骨病管理对腰关节术后残疾和生活质量的影响 (OSTEODESE)
2026年1月2日 更新者：Clinique Bizet
整骨治疗对腰关节固定术后残疾和生活质量的影响。平行，随机和双盲受控的试点研究
我们研究的目的是评估合并的物理疗法和整骨治疗的作用，而安慰剂对腰关节术后残疾和生活质量的管理。 这项研究将更好地评估骨病作为术后管理的非药理方法。
为此，我们将分析这两种方法的影响，即针对性和非靶向骨病（与NTO），对患者的残疾和手术后生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Bouchra BENKESSOU, PM
- 电话号码：0033140693525
- 邮箱：b.benkessou@hexagone-sante-paris.fr
研究联系人备份
- 姓名：georges ABI LAHOUD, Professeur
学习地点
-
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Paris、法国、75116
- 招聘中
- Clinique Bizet
-
接触：
- Bouchra BENKESSOU, PM
- 电话号码：0764486016
- 邮箱：b.benkessou@hexagone-santé-paris.fr
-
首席研究员：
- Georges ABI LAHOUD, Pr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在纳入前四个星期经历了腰关节固定术（一到三个级别）
- 在上个月处于稳定的药理治疗下
- 患有术后机械疼痛的人（VAS≥4）
排除标准：
- 根据DN4评分大于或等于4/10的神经性疼痛
- 患有纤维肌痛，
- 藻类哲学，
- 其他体细胞或神经精神疾病（抑郁症和焦虑除外），
- 在纳入之前的最后三个月，已接受整骨治疗
- 在研究期间包含在另一项介入研究方案中
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：靶向骨病治疗
用真正的骨病治疗
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每周2次用真正的骨病治疗8周
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安慰剂比较：非靶向骨质疗法
假骨病治疗
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用假骨病治疗2次，持续8周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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将使用ODQ评估残疾
大体时间：基线和第8周
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Oswestry下腰痛功能障碍问卷
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基线和第8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛和功能障碍测量指标
大体时间：基线，以及从第1周到第8周每周
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视觉模拟评分是一种主观测量工具，常用于评估疼痛强度。
它由一条10厘米长的水平线组成，患者在线段上标记一个点以反映他们的体验。
最小值和最大值：0 = 症状完全消失 10 = 可想象的最严重症状强度 评分解读：分数越高表示症状强度越大 分数越低表示强度越小
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基线，以及从第1周到第8周每周
|
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骨病功能障碍触诊评估量表
大体时间：基线和第 8 周
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整骨功能障碍触诊评估量表 最小值：0（未检测到功能障碍） 最大值： 每个解剖结构（例如，髂骨、耻骨、骶骨、脊柱等）按4项标准进行评估：活动度、粘弹性、质地、温度。 每项标准的评分为0或1（功能障碍不存在或存在）。 每个结构的最高分因此为4。总分最大值取决于评估的结构数量 解读：分数越高，整骨功能障碍越严重（因此分数越高表示结果越差） |
基线和第 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月2日
初级完成 (估计的)
2027年3月1日
研究完成 (估计的)
2027年5月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月27日
首次发布 (实际的)
2025年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月2日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2024-A01768-39
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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