Effekter av osteopatisk ledning på funktionshinder och livskvalitet efter ländryggartrodes (OSTEODESE)
Effekter av osteopatisk hantering på funktionshinder och livskvalitet efter ländryggartrodes. En parallell, randomiserad och dubbelblind kontrollerad pilotstudie
Syftet med vår studie är att bedöma effekten av en kombinerad fysioterapi och osteopati -behandling kontra en placebo på hantering av funktionshinder och livskvalitet efter ländryggartrodes. Denna studie kommer att ge en bättre bedömning av användningen av osteopati som en icke-farmakologisk strategi för postoperativ hantering.
För detta ändamål kommer vi att analysera effekterna av dessa två tillvägagångssätt, riktade och icke-målinriktade osteopati (till NTO) på patienternas funktionshinder och livskvalitet efter operationen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Bouchra BENKESSOU, PM
- Telefonnummer: 0033140693525
- E-post: b.benkessou@hexagone-sante-paris.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: georges ABI LAHOUD, Professeur
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75116
- Rekrytering
- Clinique Bizet
-
Kontakt:
- Bouchra BENKESSOU, PM
- Telefonnummer: 0764486016
- E-post: b.benkessou@hexagone-santé-paris.fr
-
Huvudutredare:
- Georges ABI LAHOUD, Pr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Efter att ha upplevt en ländryggen (av en till tre nivåer) fyra veckor före inkludering
- Att vara under en stabil farmakologisk behandling under den senaste månaden
- som lider av postoperativ mekanisk smärta (VAS ≥ 4)
Uteslutningskriterier:
- Neuropatisk smärta enligt en DN4 -poäng större än eller lika med 4/10,
- lider av fibromyalgi,
- algodystrofi,
- Andra somatiska eller neuropsykiatriska sjukdomar (annat än depression och ångest),
- har fått osteopatisk behandling under den senaste tre månaden före inkludering,
- ingår i ett annat interventionellt forskningsprotokoll under studieperioden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Målinriktad osteopatisk behandling
Behandling med verklig osteopati
|
Behandling med verklig osteopati 2 gånger i veckan i 8 veckor
|
|
Placebo-jämförare: Icke-inriktad osteopatisk behandling
Behandling med skam osteopati
|
Behandling med skam osteopati två gånger i veckan i 8 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionsnedsättning kommer att bedömas med hjälp av ODQ
Tidsram: baseline och Vecka 8
|
Oswestry Ryggsmärtas Handikappformulär
|
baseline och Vecka 8
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta och funktionsnedsättning mätningar
Tidsram: baslinje, och varje vecka från 1 till 8
|
Den visuella analogskalan är ett subjektivt mätverktyg som vanligtvis används för att bedöma smärtintensiteten.
Den består av en horisontell 10-centimeter lång linje där patienten markerar en punkt som återspeglar deras upplevelse.
Minsta och högsta värden: 0 = fullständig frånvaro av symtomet 10 = den mest svåra tänkbara intensiteten av symtomet Poängtolkning: Högre poäng indikerar större symtomintensitet Lägre poäng indikerar lägre intensitet
|
baslinje, och varje vecka från 1 till 8
|
|
Osteopatisk Dysfunktionspalpationsbedömningsskalan
Tidsram: baseline och vecka 8
|
Osteopatisk Dysfunktionspalperingsskala Minsta värde: 0 (ingen dysfunktion upptäckt) Maximalt värde: Varje anatomisk struktur (t.ex. ilium, pubis, sacrum, ryggrad, etc.) bedöms utifrån 4 kriterier: rörlighet, viskoelasticitet, textur, temperatur. För varje kriterium är poängen 0 eller 1 (avsaknad eller närvaro av dysfunktion). För varje struktur är den maximala poängen därför 4. Den totala maximala poängen beror på antalet strukturer som bedömts Tolkning: Ju högre poäng, desto större osteopatisk dysfunktion (så ett högre poäng indikerar ett sämre utfall) |
baseline och vecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2024-A01768-39
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .