Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky osteopatického řízení na postižení a kvalitu života po bederní artrodéze (OSTEODESE)

2. ledna 2026 aktualizováno: Clinique Bizet

Účinky osteopatického řízení na postižení a kvalitu života po bederní artrodéze. Paralelní, randomizovaná a dvojitě slepá kontrolovaná pilotní studie

Cílem naší studie je posoudit účinek kombinované fyzioterapie a léčby osteopatie versus placebo na léčbu postižení a kvality života po bederní artrodéze. Tato studie poskytne lepší posouzení použití osteopatie jako nefarmakologického přístupu k pooperačnímu řízení.

Za tímto účelem budeme analyzovat účinky těchto dvou přístupů, cílených a necílených osteopatie (na Vs. NTO), na postižení a kvalitu života pacientů po operaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: georges ABI LAHOUD, Professeur

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Po zařazení zažila bederní artrodéza (jedné až tři úrovně) před zařazením
  • Být za poslední měsíc stabilní farmakologickou léčbou
  • kteří trpí pooperační mechanickou bolestí (VAS ≥ 4)

Kritéria pro vyloučení:

  • Neuropatická bolest podle skóre DN4 větší nebo rovná 4/10,
  • trpí fibromyalgií,
  • algodystrofie,
  • Jiná somatická nebo neuropsychiatrická onemocnění (jiná než deprese a úzkost),
  • dostali osteopatickou léčbu za poslední tři měsíce před zařazením,
  • jsou zahrnuty do jiného intervenčního výzkumného protokolu během studijního období

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cílená osteopatická léčba
Léčba skutečnou osteopatií
Jiný: Osteopatie skutečná
Léčba skutečnou osteopatií 2krát týdně po dobu 8 týdnů
Komparátor placeba: Necílená osteopatická léčba
Léčba falešnou osteopatií
Jiný: Sham Osteopatie
Léčba podvodnou osteopatií 2krát týdně po dobu 8 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav invalidity bude hodnocen pomocí ODQ
Časové okno: baseline a 8. týden

Oswestry dotazník pro hodnocení invalidity způsobené bolestmi v dolní části zad

  • Minimální hodnota: 0
  • Maximální hodnota: 100
  • Interpretace: Vyšší skóre znamená horší výsledek => větší invaliditu způsobenou bolestmi v dolní části zad.
baseline a 8. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření bolesti a invalidity
Časové okno: výchozí hodnota a každý týden od 1 do 8
Vizuální analogová škála je subjektivní měřicí nástroj běžně používaný k posouzení intenzity bolesti. Skládá se z vodorovné 10centimetrové čáry, na které pacient označí bod, který odráží jeho zkušenost. Minimální a maximální hodnoty: 0 = úplná absence příznaku 10 = nejtěžší představitelná intenzita příznaku Interpretace skóre: Vyšší skóre indikuje větší intenzitu příznaku Nižší skóre indikuje menší intenzitu
výchozí hodnota a každý týden od 1 do 8
Škála hodnocení palpace osteopatické dysfunkce
Časové okno: výchozí hodnota a 8. týden

Osteopatická dysfunkční palpační hodnotící škála

Minimální hodnota: 0 (nezjištěna dysfunkce)

Maximální hodnota:

Každá anatomická struktura (např. kyčelní kost, stydká kost, křížová kost, páteř atd.) je hodnocena podle 4 kritérií: pohyblivost, viskoelasticita, struktura, teplota.

Pro každé kritérium je skóre 0 nebo 1 (nepřítomnost nebo přítomnost dysfunkce). Pro každou strukturu je tedy maximální skóre 4. Celkové maximální skóre závisí na počtu hodnocených struktur

Interpretace: Čím vyšší skóre, tím větší osteopatická dysfunkce (takže vyšší skóre znamená horší výsledek)
výchozí hodnota a 8. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clinique Bizet

Spolupracovníci

Ecole Supérieur d'Ostéopathie
Institut De La Colonne Vertebrale Et Des Neurosciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024-A01768-39

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgická intervence

Klinické studie na Osteopatie skutečná

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit