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Effetti della gestione osteopatica sulla disabilità e sulla qualità della vita dopo l'artrodesi lombare (OSTEODESE)

2 gennaio 2026 aggiornato da: Clinique Bizet

Effetti della gestione osteopatica sulla disabilità e sulla qualità della vita dopo l'artrodesi lombare. Uno studio pilota parallelo, randomizzato e in doppio cieco controllato

Lo scopo del nostro studio è di valutare l'effetto di un trattamento combinato di fisioterapia e osteopatia rispetto a un placebo sulla gestione della disabilità e della qualità della vita dopo l'artrodesi lombare. Questo studio fornirà una migliore valutazione dell'uso dell'osteopatia come approccio non farmacologico alla gestione post-operatoria.

A tale scopo, analizzeremo gli effetti di questi due approcci, l'osteopatia mirata e non mirata (a Vs. NTO), sulla disabilità dei pazienti e sulla qualità della vita dopo l'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: georges ABI LAHOUD, Professeur

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75116
        • Reclutamento
        • Clinique Bizet
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Georges ABI LAHOUD, Pr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • avendo sperimentato un'artrodesi lombare (da uno a tre livelli) quattro settimane prima dell'inclusione
  • essere sotto un trattamento farmacologico stabile nell'ultimo mese
  • che soffrono di dolore meccanico postoperatorio (VAS ≥ 4)

Criteri di esclusione:

  • dolore neuropatico secondo un punteggio DN4 maggiore o uguale a 4/10,
  • soffrono di fibromialgia,
  • algodystrophy,
  • Altre malattie somatiche o neuropsichiatriche (diverse dalla depressione e dall'ansia),
  • hanno ricevuto un trattamento osteopatico negli ultimi tre mesi prima dell'inclusione,
  • sono inclusi in un altro protocollo di ricerca interventistica durante il periodo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento osteopatico mirato
Trattamento con vera osteopatia
Altro: Osteopatia reale
Trattamento con l'osteopatia reale 2 volte a settimana per 8 settimane
Comparatore placebo: Trattamento osteopatico non bersaglio
Trattamento con osteopatia finta
Altro: osteopatia finta
Trattamento con osteopatia fittizia 2 volte a settimana per 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La disabilità verrà valutata utilizzando l'ODQ
Lasso di tempo: baseline e settimana 8

Questionario di disabilità per il dolore lombare di Oswestry

  • Valore minimo: 0
  • Valore massimo: 100
  • Interpretazione: Punteggi più alti indicano un esito peggiore => maggiore disabilità dovuta al dolore lombare.
baseline e settimana 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure del dolore e della disabilità
Lasso di tempo: baseline, e ogni settimana dalla 1 alla 8
La Scala Analogica Visiva è uno strumento di misurazione soggettivo comunemente utilizzato per valutare l'intensità del dolore. Consiste in una linea orizzontale di 10 centimetri sulla quale il paziente segna un punto che riflette la propria esperienza. Valori minimo e massimo: 0 = completa assenza del sintomo 10 = l'intensità più grave immaginabile del sintomo Interpretazione del punteggio: Punteggi più alti indicano una maggiore intensità del sintomo Punteggi più bassi indicano un'intensità minore
baseline, e ogni settimana dalla 1 alla 8
La Scala di Valutazione della Palpazione della Disfunzione Osteopatica
Lasso di tempo: baseline e Settimana 8

Scala di Valutazione Palpatoria della Disfunzione Osteopatica

Valore minimo: 0 (nessuna disfunzione rilevata)

Valore massimo:

Ogni struttura anatomica (ad esempio, ileo, pube, sacro, colonna vertebrale, ecc.) viene valutata secondo 4 criteri: mobilità, viscoelasticità, consistenza, temperatura.

Per ogni criterio, il punteggio è 0 o 1 (assenza o presenza di disfunzione). Per ogni struttura, il punteggio massimo è quindi 4. Il punteggio massimo totale dipende dal numero di strutture valutate

Interpretazione: Più alto è il punteggio, maggiore è la disfunzione osteopatica (quindi un punteggio più alto indica un esito peggiore)
baseline e Settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clinique Bizet

Collaboratori

Ecole Supérieur d'Ostéopathie
Institut De La Colonne Vertebrale Et Des Neurosciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-A01768-39

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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