Влияние остеопатического управления на инвалидность и качество жизни после поясничного артродеза (OSTEODESE)
Влияние остеопатического управления на инвалидность и качество жизни после поясничного артродеза. Параллельное, рандомизированное и двойное слепо контролируемое пилотное исследование
Цель нашего исследования состоит в том, чтобы оценить влияние комбинированного лечения физиотерапии и остеопатии по сравнению с плацебо на лечение инвалидности и качества жизни после поясничного артродеза. Это исследование обеспечит лучшую оценку использования остеопатии в качестве не фармакологического подхода к послеоперационному управлению.
Для этой цели мы проанализируем влияние этих двух подходов, целенаправленной и нецелевой остеопатии (к VS. NTO) на инвалидность пациентов и качество жизни после операции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Bouchra BENKESSOU, PM
- Номер телефона: 0033140693525
- Электронная почта: b.benkessou@hexagone-sante-paris.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: georges ABI LAHOUD, Professeur
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75116
- Рекрутинг
- Clinique Bizet
-
Контакт:
- Bouchra BENKESSOU, PM
- Номер телефона: 0764486016
- Электронная почта: b.benkessou@hexagone-santé-paris.fr
-
Главный следователь:
- Georges ABI LAHOUD, Pr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- пережив поясничный артродез (от одного до трех уровней) за четыре недели до включения
- находясь под стабильным фармакологическим лечением за последний месяц
- кто страдает послеоперационной механической болью (VAS ≥ 4)
Критерии исключения:
- невропатическая боль в соответствии с показателем DN4, превышающим или равным 4/10,
- страдают от фибромиалгии,
- алгодистрофия,
- Другие соматические или психоневрологические заболевания (кроме депрессии и тревоги),
- Получили остеопатическое лечение за последние три месяца до включения,
- включены в другой протокол интервенционного исследования в течение периода исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Целевое остеопатическое лечение
лечение реальной остеопатией
|
Лечение с реальной остеопатией 2 раза в неделю в течение 8 недель
|
|
Плацебо Компаратор: Нецелевое остеопатическое лечение
лечение с помощью шипенной остеопатии
|
лечение с мадкой остеопатией 2 раза в неделю в течение 8 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвалидность будет оцениваться с использованием ODQ
Временное ограничение: базовая линия и 8-я неделя
|
Опросник Освестри по инвалидности из-за боли в пояснице
|
базовая линия и 8-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели боли и нарушения функций
Временное ограничение: базовая линия, и каждую неделю с 1-й по 8-ю
|
Визуальная аналоговая шкала — это субъективный инструмент измерения, обычно используемый для оценки интенсивности боли.
Она состоит из горизонтальной 10-сантиметровой линии, на которой пациент отмечает точку, отражающую его ощущения.
Минимальное и максимальное значения: 0 = полное отсутствие симптома 10 = самая сильная вообразимая интенсивность симптома Интерпретация баллов: Более высокие баллы указывают на большую интенсивность симптома Более низкие баллы указывают на меньшую интенсивность
|
базовая линия, и каждую неделю с 1-й по 8-ю
|
|
Шкала оценки пальпации остеопатической дисфункции
Временное ограничение: исходный уровень и 8-я неделя
|
Шкала оценки пальпации остеопатической дисфункции Минимальное значение: 0 (дисфункция не обнаружена) Максимальное значение: Каждая анатомическая структура (например, подвздошная кость, лобковая кость, крестец, позвоночник и т.д.) оценивается по 4 критериям: подвижность, вязкоэластичность, текстура, температура. По каждому критерию оценка составляет 0 или 1 (отсутствие или наличие дисфункции). Для каждой структуры максимальная оценка, следовательно, равна 4. Общий максимальный балл зависит от количества оцениваемых структур Интерпретация: Чем выше балл, тем больше остеопатическая дисфункция (таким образом, более высокий балл указывает на худший результат) |
исходный уровень и 8-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-A01768-39
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .