Efectos del manejo osteopático sobre la discapacidad y la calidad de vida después de la artrodesis lumbar (OSTEODESE)
Efectos del manejo osteopático sobre la discapacidad y la calidad de vida después de la artrodesis lumbar. Un estudio piloto paralelo, aleatorizado y doble ciego controlado
El objetivo de nuestro estudio es evaluar el efecto de un tratamiento combinado de fisioterapia y osteopatía versus un placebo sobre el manejo de la discapacidad y la calidad de vida después de la artrodesis lumbar. Este estudio proporcionará una mejor evaluación del uso de osteopatía como un enfoque no farmacológico para el manejo postoperatorio.
Para este propósito, analizaremos los efectos de estos dos enfoques, osteopatía dirigida y no dirigida (a vs. NTO), en la discapacidad y la calidad de vida de los pacientes después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Bouchra BENKESSOU, PM
- Número de teléfono: 0033140693525
- Correo electrónico: b.benkessou@hexagone-sante-paris.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: georges ABI LAHOUD, Professeur
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75116
- Reclutamiento
- Clinique Bizet
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Contacto:
- Bouchra BENKESSOU, PM
- Número de teléfono: 0764486016
- Correo electrónico: b.benkessou@hexagone-santé-paris.fr
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Investigador principal:
- Georges ABI LAHOUD, Pr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habiendo experimentado una artrodesis lumbar (de uno a tres niveles) cuatro semanas antes de la inclusión
- Estar bajo un tratamiento farmacológico estable durante el último mes
- que sufren de dolor mecánico postoperatorio (VAS ≥ 4)
Criterios de exclusión:
- Dolor neuropático según una puntuación DN4 mayor o igual a 4/10,
- están sufriendo de fibromialgia,
- algodistrofia,
- otras enfermedades somáticas o neuropsiquiátricas (que no sean depresión y ansiedad),
- han recibido tratamiento osteopático durante los últimos tres meses antes de la inclusión,
- se incluyen en otro protocolo de investigación intervencionista durante el período de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento osteopático objetivo
tratamiento con verdadera osteopatía
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Tratamiento con osteopatía real 2 veces a la semana durante 8 semanas
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Comparador de placebos: Tratamiento osteopático no dirigido
Tratamiento con osteopatía simulada
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Tratamiento con osteopatía simulada 2 veces a la semana durante 8 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La discapacidad se evaluará mediante el ODQ
Periodo de tiempo: baseline y Semana 8
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Cuestionario de Discapacidad por Dolor Lumbar de Oswestry
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baseline y Semana 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas de dolor y discapacidad
Periodo de tiempo: línea base, y cada semana desde 1 hasta 8
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La Escala Visual Analógica es una herramienta de medición subjetiva comúnmente utilizada para evaluar la intensidad del dolor.
Consiste en una línea horizontal de 10 centímetros en la que el paciente marca un punto que refleja su experiencia.
Valores mínimo y máximo: 0 = ausencia completa del síntoma 10 = la intensidad más grave imaginable del síntoma Interpretación de la puntuación: Puntuaciones más altas indican mayor intensidad del síntoma Puntuaciones más bajas indican menor intensidad
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línea base, y cada semana desde 1 hasta 8
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La Escala de Evaluación de Palpación de Disfunción Osteopática
Periodo de tiempo: baseline y Semana 8
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Escala de Evaluación de Palpación de Disfunción Osteopática Valor mínimo: 0 (sin disfunción detectada) Valor máximo: Cada estructura anatómica (por ejemplo, ilion, pubis, sacro, columna vertebral, etc.) se evalúa según 4 criterios: movilidad, viscoelasticidad, textura, temperatura. Para cada criterio, la puntuación es 0 o 1 (ausencia o presencia de disfunción). Para cada estructura, la puntuación máxima es por lo tanto 4. La puntuación máxima total depende del número de estructuras evaluadas Interpretación: Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la disfunción osteopática (por lo que una puntuación más alta indica un peor resultado) |
baseline y Semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2024-A01768-39
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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