Effets de la gestion ostéopathique sur le handicap et la qualité de vie après l'arthrodèse lombaire (OSTEODESE)
Effets de la gestion ostéopathique sur le handicap et la qualité de vie après l'arthrodèse lombaire. Une étude pilote parallèle, randomisée et en double aveugle
Le but de notre étude est d'évaluer l'effet d'une physiothérapie combinée et un traitement d'ostéopathie par rapport à un placebo sur la gestion de l'invalidité et de la qualité de vie après l'arthrodèse lombaire. Cette étude fournira une meilleure évaluation de l'utilisation de l'ostéopathie comme approche non pharmacologique de la gestion postopératoire.
À cette fin, nous analyserons les effets de ces deux approches, ostéopathie ciblée et non ciblée (à Vs. NTO), sur l'invalidité des patients et la qualité de vie après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bouchra BENKESSOU, PM
- Numéro de téléphone: 0033140693525
- E-mail: b.benkessou@hexagone-sante-paris.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: georges ABI LAHOUD, Professeur
Lieux d'étude
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Paris, France, 75116
- Recrutement
- Clinique Bizet
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Contact:
- Bouchra BENKESSOU, PM
- Numéro de téléphone: 0764486016
- E-mail: b.benkessou@hexagone-santé-paris.fr
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Chercheur principal:
- Georges ABI LAHOUD, Pr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Ayant connu une arthrodèse lombaire (d'un à trois niveaux) quatre semaines avant l'inclusion
- être sous un traitement pharmacologique stable au cours du dernier mois
- qui souffrent de douleurs mécaniques postopératoires (EVA ≥ 4)
Critères d'exclusion:
- Douleur neuropathique selon un score DN4 supérieur ou égal à 4/10,
- souffrent de fibromyalgie,
- algodystrophie,
- D'autres maladies somatiques ou neuropsychiatriques (autres que la dépression et l'anxiété),
- ont reçu un traitement ostéopathique au cours des trois derniers mois avant l'inclusion,
- sont inclus dans un autre protocole de recherche interventionnelle pendant la période d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement ostéopathique ciblé
Traitement avec une vraie ostéopathie
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Traitement avec une vraie ostéopathie 2 fois par semaine pendant 8 semaines
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Comparateur placebo: Traitement ostéopathique non ciblé
Traitement avec une ostéopathie fictive
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Traitement avec une ostéopathie fictive 2 fois par semaine pendant 8 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'incapacité sera évaluée à l'aide de l'ODQ
Délai: ligne de base et semaine 8
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Questionnaire d'incapacité liée à la douleur lombaire d'Oswestry
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ligne de base et semaine 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures de la douleur et de l'incapacité
Délai: ligne de base, et chaque semaine de 1 à 8
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L'échelle visuelle analogique est un outil de mesure subjectif couramment utilisé pour évaluer l'intensité de la douleur.
Elle consiste en une ligne horizontale de 10 centimètres sur laquelle le patient marque un point qui reflète son expérience.
Valeurs minimales et maximales : 0 = absence complète du symptôme 10 = l'intensité la plus sévère imaginable du symptôme Interprétation du score : Des scores plus élevés indiquent une intensité de symptôme plus grande Des scores plus bas indiquent une intensité moindre
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ligne de base, et chaque semaine de 1 à 8
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L'Échelle d'Évaluation de la Palpation de la Dysfonction Ostéopathique
Délai: baseline et Semaine 8
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Échelle d'évaluation de la palpation des dysfonctions ostéopathiques Valeur minimale : 0 (aucune dysfonction détectée) Valeur maximale : Chaque structure anatomique (par exemple, ilium, pubis, sacrum, colonne vertébrale, etc.) est évaluée sur 4 critères : mobilité, viscoélasticité, texture, température. Pour chaque critère, le score est de 0 ou 1 (absence ou présence de dysfonction). Pour chaque structure, le score maximum est donc de 4. Le score maximum total dépend du nombre de structures évaluées Interprétation : Plus le score est élevé, plus la dysfonction ostéopathique est importante (donc un score plus élevé indique un résultat moins favorable) |
baseline et Semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-A01768-39
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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