Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zarządzania osteopatycznego na niepełnosprawność i jakość życia po artrodezy lędźwiowej (OSTEODESE)

2 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Clinique Bizet

Wpływ zarządzania osteopatycznego na niepełnosprawność i jakość życia po artrodezy lędźwiowej. Równolegle, randomizowane i podwójnie zaślepione badanie pilotażowe

Celem naszego badania jest ocena wpływu połączonej fizjoterapii i leczenia osteopatii w porównaniu z placebo na zarządzanie niepełnosprawnością i jakością życia po artrodezy lędźwiowej. Badanie to zapewni lepszą ocenę stosowania osteopatii jako nie-farmakologicznego podejścia do zarządzania pooperacyjnego.

W tym celu przeanalizujemy skutki tych dwóch podejść, ukierunkowanej i nieocelowej osteopatii (do NTO), na niepełnosprawność pacjentów i jakość życia po operacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: georges ABI LAHOUD, Professeur

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Doświadczył artrodezu lędźwiowego (od jednego do trzech poziomów) cztery tygodnie przed włączeniem
  • Bycie pod stabilnym leczeniem farmakologicznym w ciągu ostatniego miesiąca
  • którzy cierpią na pooperacyjny ból mechaniczny (VAS ≥ 4)

Kryteria wykluczenia:

  • Ból neuropatyczny zgodnie z wynikiem DN4 większym lub równym 4/10,
  • cierpią na fibromialgię,
  • algodystrofia,
  • inne choroby somatyczne lub neuropsychiatryczne (inne niż depresja i lęk),
  • otrzymali leczenie osteopatyczne w ciągu ostatnich trzech miesięcy przed włączeniem,
  • są uwzględnione w innym protokole badań interwencyjnych w okresie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ukierunkowane leczenie osteopatyczne
Leczenie prawdziwą osteopatią
Inny: Osteopatia prawdziwa
Leczenie prawdziwą osteopatią 2 razy w tygodniu przez 8 tygodni
Komparator placebo: Nieodkryte leczenie osteopatyczne
Leczenie pozorowaną osteopatią
Inny: pozorowana osteopatia
Leczenie pozorowaną osteopatią 2 razy w tygodniu przez 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepełnosprawność będzie oceniana za pomocą ODQ
Ramy czasowe: linia bazowa i tydzień 8

Kwestionariusz Niepełnosprawności z Powodu Bólu Krzyża Oswestry

  • Wartość minimalna: 0
  • Wartość maksymalna: 100
  • Interpretacja: Wyższe wyniki wskazują na gorszy stan => większą niepełnosprawność z powodu bólu krzyża.
linia bazowa i tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miary bólu i niepełnosprawności
Ramy czasowe: linia bazowa, a następnie co tydzień od tygodnia 1 do 8
Skala Wizualno-Analogowa to subiektywne narzędzie pomiarowe powszechnie stosowane do oceny natężenia bólu. Składa się z poziomej 10-centymetrowej linii, na której pacjent zaznacza punkt odzwierciedlający swoje doświadczenie. Wartości minimalne i maksymalne: 0 = całkowity brak objawu 10 = najcięższa wyobrażalna intensywność objawu Interpretacja wyniku: Wyższe wyniki wskazują na większe natężenie objawu Niższe wyniki wskazują na mniejsze natężenie
linia bazowa, a następnie co tydzień od tygodnia 1 do 8
Skala Oceny Palpacyjnej Dysfunkcji Osteopatycznej
Ramy czasowe: linia bazowa i tydzień 8

Skala Oceny Palpacji Dysfunkcji Osteopatycznej

Wartość minimalna: 0 (nie wykryto dysfunkcji)

Wartość maksymalna:

Każda struktura anatomiczna (np. kość biodrowa, kość łonowa, kość krzyżowa, kręgosłup itp.) jest oceniana według 4 kryteriów: mobilność, lepkosprężystość, tekstura, temperatura.

Dla każdego kryterium wynik wynosi 0 lub 1 (brak lub obecność dysfunkcji). Dla każdej struktury maksymalny wynik wynosi zatem 4. Całkowity maksymalny wynik zależy od liczby ocenianych struktur

Interpretacja: Im wyższy wynik, tym większa dysfunkcja osteopatyczna (więc wyższy wynik wskazuje na gorszy rezultat)
linia bazowa i tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clinique Bizet

Współpracownicy

Ecole Supérieur d'Ostéopathie
Institut De La Colonne Vertebrale Et Des Neurosciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-A01768-39

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja chirurgiczna

Badania kliniczne na Osteopatia prawdziwa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj