Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af osteopatisk ledelse på handicap og livskvalitet efter lændeartrodese (OSTEODESE)

2. januar 2026 opdateret af: Clinique Bizet

Effekter af osteopatisk ledelse på handicap og livskvalitet efter lændeartrodese. En parallel, randomiseret og dobbeltblind kontrolleret pilotundersøgelse

Formålet med vores undersøgelse er at vurdere effekten af ​​en kombineret fysioterapi og osteopati -behandling versus en placebo på håndtering af handicap og livskvalitet efter lændeartrodese. Denne undersøgelse vil give en bedre vurdering af brugen af ​​osteopati som en ikke-farmakologisk tilgang til postoperativ styring.

Til dette formål vil vi analysere virkningerne af disse to tilgange, målrettede og ikke-målrettede osteopati (til vs. NTO) på patienters handicap og livskvalitet efter operationen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: georges ABI LAHOUD, Professeur

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • efter at have oplevet en lændeartrodese (på et til tre niveauer) fire uger før inkludering
  • At være under en stabil farmakologisk behandling i løbet af den sidste måned
  • der lider af postoperativ mekanisk smerte (VAS ≥ 4)

Ekskluderingskriterier:

  • Neuropatisk smerte i henhold til en DN4 -score større end eller lig med 4/10,
  • lider af fibromyalgi,
  • Algodystrofi,
  • Andre somatiske eller neuropsykiatriske sygdomme (bortset fra depression og angst),
  • har modtaget osteopatisk behandling i løbet af de sidste tre måneder før optagelse,
  • er inkluderet i en anden interventionsundersøgelsesprotokol i undersøgelsesperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Målrettet osteopatisk behandling
Behandling med ægte osteopati
Andet: Osteopati Real
Behandling med ægte osteopati 2 gange om ugen i 8 uger
Placebo komparator: Ikke-målrettet osteopatisk behandling
Behandling med skam osteopati
Andet: skam osteopati
Behandling med skam osteopati 2 gange om ugen i 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Invaliditet vil blive vurderet ved hjælp af ODQ
Tidsramme: baseline og uge 8

Oswestry Rygsmerter Handicap Spørgeskema

  • Minimum Værdi: 0
  • Maksimum Værdi: 100
  • Fortolkning: Højere score indikerer et dårligere resultat => større handicap på grund af rygsmerter.
baseline og uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte- og funktionsnedsættelsesmålinger
Tidsramme: baseline, og hver uge fra 1 til 8
Den visuelle analog skala er et subjektivt måleværktøj, der almindeligvis bruges til at vurdere intensiteten af smerte. Den består af en horisontal 10-centimeter linje, hvor patienten markerer et punkt, der afspejler deres oplevelse. Minimum og maksimum værdier: 0 = fuldstændig fravær af symptomet 10 = den mest alvorlige tænkelige intensitet af symptomet Score fortolkning: Højere score angiver større symptomintensitet Lavere score angiver mindre intensitet
baseline, og hver uge fra 1 til 8
Skalaen til vurdering af palpation af osteopatisk dysfunktion
Tidsramme: baseline og uge 8

Osteopatisk Dysfunktions Palpations Vurderingsskala

Minimumsværdi: 0 (ingen dysfunktion påvist)

Maksimumsværdi:

Hver anatomisk struktur (f.eks. ilium, pubis, sacrum, rygsøjle, etc.) vurderes på 4 kriterier: mobilitet, viskoelasticitet, tekstur, temperatur.

For hvert kriterium er scoren 0 eller 1 (fravær eller tilstedeværelse af dysfunktion). For hver struktur er maksimumsscoren derfor 4. Den samlede maksimumsscore afhænger af antallet af vurderede strukturer

Fortolkning: Jo højere scoren er, desto større er den osteopatiske dysfunktion (så en højere score indikerer et dårligere resultat)
baseline og uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinique Bizet

Samarbejdspartnere

Ecole Supérieur d'Ostéopathie
Institut De La Colonne Vertebrale Et Des Neurosciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-A01768-39

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgisk indgreb

Kliniske forsøg med Osteopati Real

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner