Osteopaattisen hoidon vaikutukset vammaisuuteen ja elämänlaatuun lannerangan jälkeen (OSTEODESE)
Osteopaattisen hoidon vaikutukset vammaisuuteen ja elämänlaatuun lannerangan jälkeen. Rinnakkainen, satunnaistettu ja kaksoissokkoutettu ohjattu pilottitutkimus
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida yhdistetyn fysioterapian ja osteopatian hoidon vaikutusta lumelääkkeeseen vammaisuuden ja elämänlaadun hallintaan lannerangan jälkeen. Tämä tutkimus antaa paremman arvion osteopatian käytöstä ei-farmakologisena lähestymistapana leikkauksen jälkeiseen hoitoon.
Tätä tarkoitusta varten analysoimme näiden kahden lähestymistavan, kohdennetun ja kohdentamattoman osteopatian (vs. NTO), vaikutuksia potilaiden vammaisuuteen ja elämänlaatuun leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bouchra BENKESSOU, PM
- Puhelinnumero: 0033140693525
- Sähköposti: b.benkessou@hexagone-sante-paris.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: georges ABI LAHOUD, Professeur
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75116
- Rekrytointi
- Clinique BIZET
-
Ottaa yhteyttä:
- Bouchra BENKESSOU, PM
- Puhelinnumero: 0764486016
- Sähköposti: b.benkessou@hexagone-santé-paris.fr
-
Päätutkija:
- Georges ABI LAHOUD, Pr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kokenut lannerangan (yhden tai kolmen tason) neljä viikkoa ennen sisällyttämistä
- olla vakaan farmakologisen hoidon alaisena viimeisen kuukauden aikana
- jotka kärsivät leikkauksen jälkeisestä mekaanisesta kipusta (VAS ≥ 4)
Poissulkemiskriteerit:
- neuropaattinen kipu DN4 -pistemäärän mukaan, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 4/10,
- kärsivät fibromyalgiasta,
- algodystrofia,
- muut somaattiset tai neuropsykiatriset sairaudet (muut kuin masennus ja ahdistus),
- ovat saaneet osteopaattisen hoidon viimeisen kolmen kuukauden aikana ennen osallistamista,
- sisällytetään toiseen interventiotutkimusprotokollaan tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohdennettu osteopaattinen hoito
Hoito todellisella osteopatialla
|
Hoito todellisella osteopatialla 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan
|
|
Placebo Comparator: Kohdistamaton osteopaattinen hoito
Käsittely näennäisosteopatialla
|
Hoito näennäisosteopatialla 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vammaisuus arvioidaan ODQ:n avulla
Aikaikkuna: alkuperäinen tila ja viikko 8
|
Oswestry alaselän kipu -kyselylomake
|
alkuperäinen tila ja viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu- ja toimintakyvyn mittarit
Aikaikkuna: perustaso ja joka viikko 1:stä 8:aan
|
Visual Analog Scale on subjektiivinen mittausväline, jota käytetään yleisesti kivun voimakkuuden arvioimiseen.
Se koostuu vaakasuorasta 10 senttimetrin pituisesta viivasta, jolle potilas merkitsee pisteen, joka heijastaa hänen kokemustaan.
Vähimmäis- ja enimmäisarvot: 0 = oireen täydellinen puuttuminen 10 = kuviteltavissa oleva oireen voimakkain intensiteetti Tuloksen tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireen intensiteettiä Alemmat pisteet osoittavat pienempää intensiteettiä
|
perustaso ja joka viikko 1:stä 8:aan
|
|
Osteopaattisen dysfunktion palpation arviointiasteikko
Aikaikkuna: alkutilanne ja viikko 8
|
Osteopaattisen Toimintahäiriön Palpaatioarviointiasteikko Minimiarvo: 0 (toimintahäiriötä ei havaittu) Maksimiarvo: Jokaista anatomista rakennetta (esim. ilium, pubis, sakrum, selkäranka jne.) arvioidaan neljällä kriteerillä: liikkuvuus, viskoelastisuus, rakenne, lämpötila. Jokaiselle kriteerille pisteet ovat 0 tai 1 (toimintahäiriön puuttuminen tai läsnäolo). Jokaiselle rakenteelle maksimipistemäärä on siis 4. Kokonaismaksimipistemäärä riippuu arvioitujen rakenteiden määrästä Tulkinta: Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi osteopaattinen toimintahäiriö (joten korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa lopputulosta) |
alkutilanne ja viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-A01768-39
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .