Az osteopátiás menedzsment hatása a fogyatékosságra és az életminőségre az ágyéki ízületi ízületi után (OSTEODESE)
Az osteopátiás menedzsment hatása a fogyatékosságra és az életminőségre az ágyéki ízületi ízületi után. Párhuzamos, randomizált és kettős vak kontrollos kísérleti vizsgálat
Vizsgálatunk célja az, hogy felmérjük a kombinált fizioterápia és az osteopathia kezelés hatását, szemben a placebóval a fogyatékosság és az életminőség kezelésére az ágyéki artrodesis után. Ez a tanulmány jobban értékeli az osteopathia alkalmazását a műtét utáni kezelés nem farmakológiai megközelítésének.
Erre a célra elemezzük e két megközelítés, a célzott és nem célzott osteopathia (az NTO-hoz) való hatásait a betegek fogyatékosságára és a műtét utáni életminőségre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Bouchra BENKESSOU, PM
- Telefonszám: 0033140693525
- E-mail: b.benkessou@hexagone-sante-paris.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: georges ABI LAHOUD, Professeur
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75116
- Toborzás
- Clinique Bizet
-
Kapcsolatba lépni:
- Bouchra BENKESSOU, PM
- Telefonszám: 0764486016
- E-mail: b.benkessou@hexagone-santé-paris.fr
-
Kutatásvezető:
- Georges ABI LAHOUD, Pr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Miután négy héttel a beilleszkedés előtt megtapasztalta az ágyéki ízületi (egy -három szintet)
- stabil farmakológiai kezelés alatt állt az elmúlt hónapban
- akik posztoperatív mechanikai fájdalomtól szenvednek (VAS ≥ 4)
Kizárási kritériumok:
- A neuropátiás fájdalom a 4/10 -nél nagyobb vagy azzal egyenlő DN4 szerint,
- fibromialgiában szenvednek,
- algodisztrófia,
- Egyéb szomatikus vagy neuropszichiátriai betegségek (a depresszió és a szorongás kivételével),
- oszteopátiás kezelést kaptak az elmúlt három hónapban, a beilleszkedés előtt,
- a vizsgálati időszak alatt egy másik intervenciós kutatási protokollba kerülnek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Célzott osteopathiás kezelés
Kezelés valódi osteopathia -val
|
Kezelés valódi csontritkulással hetente kétszer 8 hétig
|
|
Placebo Comparator: Nem célzott osteopátiás kezelés
Kezelés ál -csontritkulással
|
Kezelés SHAM osteopathia -val hetente kétszer 8 hétig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mozgáskorlátozottságot az ODQ segítségével értékelik
Időkeret: alapvonal és 8. hét
|
Oswestry Derékfájás Fogyatékosság Kérdőív
|
alapvonal és 8. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom és rokkantsági mértékek
Időkeret: alapvonal, és minden héten 1-től 8-ig
|
A Vizual Analóg Skála egy szubjektív mérési eszköz, amelyet általában a fájdalom intenzitásának felmérésére használnak.
Egy 10 centiméteres vízszintes vonalból áll, amelyen a beteg egy olyan pontot jelöl meg, amely tükrözi tapasztalatait.
Minimális és maximális értékek: 0 = a tünet teljes hiánya 10 = a tünet elképzelhető legnagyobb intenzitása Pontértékek értelmezése: Magasabb pontszámok nagyobb tünetintenzitást jeleznek Alacsonyabb pontszámok kisebb intenzitást jeleznek
|
alapvonal, és minden héten 1-től 8-ig
|
|
Az Osteopátiás Diszfunkció Palpációs Értékelési Skála
Időkeret: alapvonal és 8. hét
|
Osteopatai Diszfunkció Tapintásos Értékelési Skála Minimum érték: 0 (nincs diszfunkció észlelve) Maximum érték: Minden anatómiai szerkezetet (pl. csípőcsont, szeméremcsont, keresztcsont, gerinc, stb.) 4 kritérium alapján értékelünk: mobilitás, viszkoelasztikusság, textúra, hőmérséklet. Minden kritériumnál a pontszám 0 vagy 1 (diszfunkció hiánya vagy jelenléte). Minden szerkezetnél a maximum pontszám tehát 4. A teljes maximum pontszám az értékelt szerkezetek számától függ Értelmezés: Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb az osteopatai diszfunkció (tehát a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez) |
alapvonal és 8. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-A01768-39
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .