開発および標準化方法
2025年2月27日 更新者：NovoBliss Research Pvt Ltd
髪の成長を測定するための臨床方法の開発と標準化計画
この研究の目的は、さまざまなパラメーターを統合して髪の成長と頭皮の健康を包括的に評価および評価する標準化された方法論を確立することです。
調査の概要
詳細な説明
アンドロジェニック脱毛症（AGA）の苦情を受けた13人の男性と12人の女性で構成される合計25人の参加者が登録されます。
この研究は、多様なパラメーターを組み込んだ堅牢で標準化されたアプローチを開発および実装しようとしています。 これらのパラメーターには次のものが含まれます。
- AGA影響を受けた領域からの髪の再成長の測定。
- AGAの影響を受けたエリアとタトゥーエリアからの新しい毛の数。
- 引張試験による髪の強度の評価。
- 髪の長さの評価
- ヘッドクラウンのグローバルな写真
- 頭皮ケラチンレベルの定量分析。
- Norwood-HamiltonとLudwig Scalesとその相互変動性を使用した脱毛症の視覚的な文書化と定量的スコアリング。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gujarat
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Ahmedabad、Gujarat、インド、382481
- NovoBliss Research Pvt Ltd
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
脱毛症の被験者。
（グレードIからIII）
説明
包含基準：
- 18歳から55歳の年齢（両方とも包括的）。
- 最近の病歴から決定された良好な一般的な健康。
- 皮膚の有害な状態の以前の歴史はなく、結果を妨害する可能性のある薬の下ではありません。
- グレードが1〜3のアンドロゲン帯状症状態を有する患者（皮膚科学評価）
除外基準：
- 過去1年以内の頭皮への最近の植毛またはその他の外科的介入。
- 妊娠中または母乳育児中の女性は、髪の成長に対するホルモンの影響の可能性があるため、除外されます。
- 化学療法または頭皮への放射線療法を含む癌治療の既往。
- アンドロ遺伝性脱毛症以外の頭皮に影響を及ぼす重大な皮膚疾患の存在（例えば、乾癬、重度の脂漏性皮膚炎）。
- 主要な全身性疾患の既往（例：制御されていない糖尿病、重度の心血管疾患、自己免疫障害）。
- 皮膚科医/捜査官の裁量により、研究からの除外を保証できる他の条件。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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全体
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髪の成長と頭皮の健康を評価して評価します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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さまざまなパラメーターを統合する標準化された方法論を確立するには、髪の成長と頭皮の健康を包括的に評価および評価します。
時間枠：0n日1
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0n日1
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AGA影響を受けた領域（はげ頭皮）とタトゥー領域からの髪の再成長を測定するための標準化された方法論を確立する。
時間枠：0n日1
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鼻の先端から30 cmの標準化された領域を使用して評価され、その後にカスライトNovaが続きます。
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0n日1
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AGA影響を受けた領域（はげ頭皮）とタトゥーエリアからの新しい毛の数を評価するための標準化された方法論を確立する。
時間枠：0n日1
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鼻の先端から30 cmの標準化された領域を使用して評価され、その後にカスライトNovaが続きます。
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0n日1
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引張検査を通じて髪の強さを評価するための標準化された方法論を確立する
時間枠：0n日1
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Testronix機器を使用して評価されます。
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0n日1
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髪の長さを評価するための標準化された方法論を確立する
時間枠：0n日1
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鼻の先端から頭皮頂点に向かって15 cm離れた標準化された領域を使用して評価しました。
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0n日1
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頭の冠のグローバル画像の評価のための標準化された方法論を確立する
時間枠：0n日1
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0°角度、45°角、90°角度で脱毛症のデジタル写真を評価しました。
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0n日1
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定量的頭皮ケラチン評価の評価のための標準化された方法論を確立する。
時間枠：0n日1
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Caslite Nova機器を使用して評価されました
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0n日1
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定量的な髪のケラチン評価の評価のための標準化された方法論を確立する。
時間枠：0n日1
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Bradfordアッセイを使用して評価されました。
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0n日1
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Norwood-HamiltonとLudwig Scalesとその観察者間変動を使用して、脱毛症の定量的スコアリングのための標準化された方法論を確立する。
時間枠：0n日1
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認定皮膚科医を使用して評価された場合、タイプI =ヘアラインとタイプVAの最小不況は、脱毛症の最も進んだ程度を示しています
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0n日1
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dr. Maheshvari N Patel、NovoBliss Research Pvt Ltd
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月26日
一次修了 (実際)
2024年7月26日
研究の完了 (実際)
2024年7月26日
試験登録日
最初に提出
2025年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月29日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月27日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NB240033-NB-V
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。