Metodi di sviluppo e standardizzazione
27 febbraio 2025 aggiornato da: NovoBliss Research Pvt Ltd
Piano di sviluppo del metodo clinico e standardizzazione per misurare la crescita dei capelli
L'obiettivo di questo studio è quello di stabilire una metodologia standardizzata che integri vari parametri per valutare e valutare in modo completo la crescita dei capelli e la salute del cuoio capelluto.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Verranno iscritti un totale di 25 partecipanti, composti da 13 maschi e 12 femmine che hanno lamentele di alopecia androgenetica (AGA).
Questa ricerca cerca di sviluppare e attuare un approccio robusto e standardizzato che incorpora una vasta gamma di parametri. Questi parametri includono:
- Misurazione della ricrescita dei capelli dall'area affetta da AGA.
- Numero di nuovi peli dall'area affetta da Aga e dall'area del tatuaggio.
- Valutazione della forza dei capelli attraverso i test di trazione.
- Valutazione della lunghezza dei capelli
- Immagine globale della corona della testa
- Analisi quantitativa dei livelli di cheratina del cuoio capelluto.
- Documentazione visiva e punteggio quantitativo della calvizie usando le scale Norwood-Hamilton e Ludwig e la sua intervariabilità.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gujarat
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Ahmedabad, Gujarat, India, 382481
- NovoBliss Research Pvt Ltd
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Soggetti con alopecia.
(Grado da I a III)
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età tra 18 e 55 anni (entrambi inclusi).
- Buona salute generale determinata dalla recente storia medica.
- Nessuna storia precedente di condizioni avverse della pelle, e non in alcun farmaco che potrebbe interferire con i risultati.
- Paziente con condizione di alopecia androgena con grado da 1 a 3 (valutazione dermatologica)
Criteri di esclusione:
- Recenti trapianto di capelli o altri interventi chirurgici sul cuoio capelluto nell'ultimo anno.
- Le donne in gravidanza o in allattamento saranno escluse a causa delle potenziali influenze ormonali sulla crescita dei capelli.
- Storia del trattamento del cancro che coinvolge la chemioterapia o radioterapia sul cuoio capelluto.
- Presenza di condizioni dermatologiche significative che colpiscono il cuoio capelluto diverse dall'alopecia androgenetica (ad es. Psoriasi, dermatite seborroica grave).
- Storia delle principali malattie sistemiche (ad es. Diabete non controllate, malattie cardiovascolari gravi, disturbi autoimmuni).
- Qualsiasi altra condizione che potrebbe giustificare l'esclusione dallo studio, secondo la discrezione del dermatologo/investigatore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Complessivamente
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Valutare e valutare la crescita dei capelli e la salute del cuoio capelluto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stabilire una metodologia standardizzata che integri vari parametri valutare e valutare in modo completo la crescita dei capelli e la salute del cuoio capelluto.
Lasso di tempo: 0n Day 1
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0n Day 1
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Stabilire una metodologia standardizzata per la misurazione della ricrescita dei capelli dall'area colpita dall'AGA (cuoio capelluto) e dall'area del tatuaggio.
Lasso di tempo: 0n Day 1
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Valutata utilizzando l'area standardizzata di 30 cm dalla punta del naso seguita dalla Caslite Nova.
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0n Day 1
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Stabilire una metodologia standardizzata per la valutazione del numero di nuovi peli dall'area colpita dall'AGA (cuoio capelluto) e dall'area del tatuaggio.
Lasso di tempo: 0n Day 1
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Valutata utilizzando l'area standardizzata di 30 cm dalla punta del naso seguita dalla Caslite Nova.
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0n Day 1
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Stabilire una metodologia standardizzata per la valutazione della forza dei capelli attraverso test di trazione
Lasso di tempo: 0n Day 1
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Valutato utilizzando lo strumento TestRonix.
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0n Day 1
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Stabilire una metodologia standardizzata per la valutazione della lunghezza dei capelli
Lasso di tempo: 0n Day 1
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Valutata usando l'area standardizzata a 15 cm di distanza dalla punta del naso verso il vertice del cuoio capelluto.
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0n Day 1
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Stabilire una metodologia standardizzata per la valutazione del quadro globale della corona della testa
Lasso di tempo: 0n Day 1
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Fotografie digitali valutate dell'alopecia ad angolo 0 °, angolo di 45 °, angolo di 90 °.
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0n Day 1
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Stabilire una metodologia standardizzata per la valutazione della valutazione quantitativa della cheratina del cuoio capelluto.
Lasso di tempo: 0n Day 1
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Valutata usando lo strumento Caslite Nova
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0n Day 1
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Stabilire una metodologia standardizzata per la valutazione della valutazione quantitativa della cheratina dei capelli.
Lasso di tempo: 0n Day 1
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Valutato utilizzando il test Bradford.
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0n Day 1
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Stabilire una metodologia standardizzata per il punteggio quantitativo della calvizie usando le scale Norwood-Hamilton e Ludwig e la sua variabilità inter-osservato.
Lasso di tempo: 0n Day 1
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Valutato utilizzando dermatologo certificato in cui il tipo I = recessione minima dell'attaccatura dei capelli e il tipo VA indica il grado più avanzato di alopecia
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0n Day 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dr. Maheshvari N Patel, NovoBliss Research Pvt Ltd
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 luglio 2024
Completamento primario (Effettivo)
26 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
26 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NB240033-NB-V
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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