Utviklings- og standardiseringsmetoder
27. februar 2025 oppdatert av: NovoBliss Research Pvt Ltd
Klinisk metodeutvikling og standardiseringsplan for måling av hårvekst
Målet med denne studien er å etablere en standardisert metodikk som integrerer forskjellige parametere for å omfattende vurdere og evaluere hårvekst og hodebunns helse.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Totalt 25 deltakere, bestående av 13 hanner og 12 kvinner som har klager på androgenetisk alopecia (AGA), vil bli registrert.
Denne forskningen søker å utvikle og implementere en robust og standardisert tilnærming som inkluderer et mangfoldig utvalg av parametere. Disse parametrene inkluderer:
- Måling av hårvekst fra AGA-berørt område.
- Antall nye hår fra det AGA-berørte området og tatoveringsområdet.
- Evaluering av hårstyrke gjennom strekkprøving.
- Vurdering av hårlengde
- Globalt bilde av hodekrone
- Kvantitativ analyse av keratinnivåer i hodebunnen.
- Visuell dokumentasjon og kvantitativ scoring av skallethet ved bruk av Norwood-Hamilton og Ludwig-skalaene og dens mellomvariabilitet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
25
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, India, 382481
- NovoBliss Research Pvt Ltd
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Forsøkspersoner som har alopecia.
(Grad I til III)
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellom 18 og 55 år (begge inkluderende).
- God generell helse som bestemt fra nyere sykehistorie.
- Ingen tidligere historie med ugunstige hudforhold, og ikke under noen medisiner som sannsynligvis vil forstyrre resultatene.
- Pasient som har androgen alopecia -tilstand med grad 1 til 3 (dermatologisk vurdering)
Eksklusjonskriterier:
- Nylig hårtransplantasjon eller andre kirurgiske inngrep i hodebunnen i løpet av det siste året.
- Gravide eller ammende kvinner vil bli ekskludert på grunn av potensielle hormonelle påvirkninger på hårveksten.
- Historie med kreftbehandling som involverer cellegift eller strålebehandling i hodebunnen.
- Tilstedeværelse av signifikante dermatologiske forhold som påvirker hodebunnen annet enn androgenetisk alopecia (f.eks. Psoriasis, alvorlig seborrheic dermatitt).
- Historie med viktige systemiske sykdommer (f.eks. Ukontrollert diabetes, alvorlige hjerte- og karsykdommer, autoimmune lidelser).
- Enhver annen tilstand som kan garantere ekskludering fra studien, i henhold til hudlege/etterforskers skjønn.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Totalt sett
|
Vurdere og evaluere hårvekst og helsehelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å etablere en standardisert metodikk som integrerer ulike parametere, kan du vurdere og evaluere hårvekst og hodehelse og hodebunn.
Tidsramme: 0n dag 1
|
0n dag 1
|
|
|
For å etablere en standardisert metodikk for måling av hårvekst fra AGA-berørt område (skallet hodebunn) og tatoveringsområde.
Tidsramme: 0n dag 1
|
Evaluert ved bruk av det standardiserte området 30 cm fra nesespissen etterfulgt av Caslite Nova.
|
0n dag 1
|
|
For å etablere en standardisert metodikk for å evaluere antall nye hår fra det AGA-berørte området (skallet hodebunn) og tatoveringsområde.
Tidsramme: 0n dag 1
|
Evaluert ved bruk av det standardiserte området 30 cm fra nesespissen etterfulgt av Caslite Nova.
|
0n dag 1
|
|
For å etablere en standardisert metodikk for evaluering av hårstyrke gjennom strekkprøving
Tidsramme: 0n dag 1
|
Evaluert ved bruk av TestRonix -instrument.
|
0n dag 1
|
|
For å etablere en standardisert metodikk for vurdering av hårlengde
Tidsramme: 0n dag 1
|
Evaluert ved bruk av det standardiserte området 15 cm fra nesespissen mot toppunktet i hodebunnen.
|
0n dag 1
|
|
Å etablere en standardisert metodikk for vurdering av globalt bilde av hodekrone
Tidsramme: 0n dag 1
|
Evaluerte digitale fotografier av alopecia ved 0 ° vinkel, 45 ° vinkel, 90 ° vinkel.
|
0n dag 1
|
|
For å etablere en standardisert metodikk for vurdering av kvantitativ hodebunns keratinvurdering.
Tidsramme: 0n dag 1
|
Evaluert ved bruk av Caslite Nova Instrument
|
0n dag 1
|
|
For å etablere en standardisert metodikk for vurdering av kvantitativ hårkeratinvurdering.
Tidsramme: 0n dag 1
|
Evaluert ved bruk av Bradford -analyse.
|
0n dag 1
|
|
For å etablere en standardisert metodikk for kvantitativ scoring av skallethet ved bruk av Norwood-Hamilton og Ludwig-skalaene og dens interobservervariabilitet.
Tidsramme: 0n dag 1
|
Evaluert ved bruk av sertifisert hudlege der type I = minimal resesjon av hårfestet og type VA indikerer mest avansert grad av alopecia
|
0n dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr. Maheshvari N Patel, NovoBliss Research Pvt Ltd
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
26. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
26. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NB240033-NB-V
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .