Utvecklings- och standardiseringsmetoder
27 februari 2025 uppdaterad av: NovoBliss Research Pvt Ltd
Klinisk metodutveckling och standardiseringsplan för mätning av hårtillväxt
Syftet med denna studie är att upprätta en standardiserad metod som integrerar olika parametrar för att omfatta utvärdera och utvärdera hårtillväxt och hårbottenhälsa.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Totalt 25 deltagare, bestående av 13 män och 12 kvinnor som har klagomål om androgenetisk alopecia (AGA) kommer att registreras.
Denna forskning syftar till att utveckla och implementera en robust och standardiserad strategi som innehåller ett brett spektrum av parametrar. Dessa parametrar inkluderar:
- Mätning av håråterväxt från AGA-drabbat område.
- Antal nya hårstrån från det AGA-drabbade området och tatueringsområdet.
- Utvärdering av hårstyrka genom dragprovning.
- Bedömning av hårlängd
- Global bild av huvudkronan
- Kvantitativ analys av keratinnivåerna i hårbotten.
- Visuell dokumentation och kvantitativ poäng av skallighet med hjälp av Norwood-Hamilton och Ludwig Scales och dess inter-variabilitet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
25
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indien, 382481
- NovoBliss Research Pvt Ltd
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ämnen som har alopecia.
(Klass I till III)
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder mellan 18 och 55 år (båda inkluderande).
- God allmän hälsa som bestäms från den senaste tidens medicinska historia.
- Ingen tidigare historia av negativa hudtillstånd, och inte under någon medicin som sannolikt kommer att störa resultaten.
- Patient med androgen alopecia -tillstånd med betyg 1 till 3 (dermatologisk bedömning)
Uteslutningskriterier:
- Senaste hårtransplantation eller andra kirurgiska ingrepp i hårbotten under det senaste året.
- Gravida eller ammande kvinnor kommer att uteslutas på grund av potentiella hormonella påverkningar på hårtillväxt.
- Historik om cancerbehandling som involverar kemoterapi eller strålbehandling i hårbotten.
- Närvaro av signifikanta dermatologiska tillstånd som påverkar hårbotten annat än androgenetisk alopecia (t.ex. psoriasis, svår seborrheisk dermatit).
- Historik om stora systemiska sjukdomar (t.ex. okontrollerad diabetes, allvarliga hjärt -kärlsjukdomar, autoimmuna störningar).
- Alla andra tillstånd som kan motivera uteslutning från studien, enligt hudläkaren/utredarens bedömning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Total
|
Utvärdera och utvärdera hårtillväxt och hårbottenhälsa
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att skapa en standardiserad metod som integrerar olika parametrar utvärderar och utvärderar hårtillväxt och hårbottenhälsa.
Tidsram: 0n dag 1
|
0n dag 1
|
|
|
För att upprätta en standardiserad metod för mätning av håråterväxt från Aga-drabbat område (skallig hårbotten) och tatueringsområde.
Tidsram: 0n dag 1
|
Utvärderad med det standardiserade området 30 cm från nässpetsen följt av Caslite Nova.
|
0n dag 1
|
|
För att upprätta en standardiserad metod för utvärdering av antalet nya hårstrån från det AGA-drabbade området (skallig hårbotten) och tatueringsområde.
Tidsram: 0n dag 1
|
Utvärderad med hjälp av det standardiserade området 30 cm från nässpetsen följt av Caslite Nova.
|
0n dag 1
|
|
För att skapa en standardiserad metod för utvärdering av hårstyrka genom dragprovning
Tidsram: 0n dag 1
|
Utvärderat med TestRonix -instrumentet.
|
0n dag 1
|
|
Att upprätta en standardiserad metod för bedömning av hårlängd
Tidsram: 0n dag 1
|
Utvärderad med användning av det standardiserade området 15 cm bort från nässpetsen mot hårbotten toppunkt.
|
0n dag 1
|
|
Att upprätta en standardiserad metod för bedömning av global bild av huvudkronan
Tidsram: 0n dag 1
|
Utvärderade digitala fotografier av alopecia i 0 ° vinkel, 45 ° vinkel, 90 ° vinkel.
|
0n dag 1
|
|
För att upprätta en standardiserad metod för bedömning av kvantitativ hårbotten Keratinbedömning.
Tidsram: 0n dag 1
|
Utvärderat med Caslite Nova -instrument
|
0n dag 1
|
|
För att upprätta en standardiserad metod för bedömning av kvantitativ hårkeratinbedömning.
Tidsram: 0n dag 1
|
Utvärderad med hjälp av Bradford -analysen.
|
0n dag 1
|
|
För att upprätta en standardiserad metod för kvantitativ poängning av skallighet med hjälp av Norwood-Hamilton och Ludwig Scales och dess variation mellan observer.
Tidsram: 0n dag 1
|
Utvärderad med certifierad hudläkare där typ I = minimal lågkonjunktur av hårfästet och typen VA indikerar den mest avancerade graden av alopecia
|
0n dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dr. Maheshvari N Patel, NovoBliss Research Pvt Ltd
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 juli 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
26 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
26 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NB240033-NB-V
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .