Métodos de desenvolvimento e padronização
27 de fevereiro de 2025 atualizado por: NovoBliss Research Pvt Ltd
Plano de desenvolvimento e padronização de métodos clínicos para medir o crescimento do cabelo
O objetivo deste estudo é estabelecer uma metodologia padronizada que integra vários parâmetros para avaliar e avaliar de forma abrangente e avaliar o crescimento do cabelo e a saúde do couro cabeludo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Um total de 25 participantes, composto por 13 homens e 12 mulheres que têm queixas de alopecia androgenética (AGA) serão inscritos.
Esta pesquisa procura desenvolver e implementar uma abordagem robusta e padronizada que incorpora uma gama diversificada de parâmetros. Esses parâmetros incluem:
- Medição do crescimento do cabelo da área afetada por AGA.
- Número de novos cabelos da área afetada por AGA e da área de tatuagem.
- Avaliação da força do cabelo através de testes de tração.
- Avaliação do comprimento do cabelo
- Imagem global da coroa da cabeça
- Análise quantitativa dos níveis de queratina do couro cabeludo.
- Documentação visual e pontuação quantitativa da calvície usando as escalas Norwood-Hamilton e Ludwig e sua inter-variabilidade.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gujarat
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Ahmedabad, Gujarat, Índia, 382481
- NovoBliss Research Pvt Ltd
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Assuntos com alopecia.
(Grau I a III)
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 18 e 55 anos (ambos inclusivos).
- Boa saúde geral, conforme determinado a partir da história médica recente.
- Nenhuma história anterior de condições adversas da pele, e não sob nenhum medicamento que provavelmente interfira nos resultados.
- Paciente com condição de alopecia androgênica com grau de 1 a 3 (Avaliação Dermatológica)
Critérios de exclusão:
- Transplante de cabelo recente ou outras intervenções cirúrgicas no couro cabeludo no ano passado.
- As mulheres grávidas ou que amamentam serão excluídas devido a possíveis influências hormonais no crescimento do cabelo.
- História do tratamento do câncer envolvendo quimioterapia ou radioterapia no couro cabeludo.
- Presença de condições dermatológicas significativas que afetam o couro cabeludo que não sejam alopecia androgenética (por exemplo, psoríase, dermatite seborréica grave).
- História de grandes doenças sistêmicas (por exemplo, diabetes não controlados, doenças cardiovasculares graves, distúrbios autoimunes).
- Qualquer outra condição que possa justificar a exclusão do estudo, conforme a critério do dermatologista/investigador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Geral
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Avaliar e avaliar o crescimento do cabelo e a saúde do couro cabeludo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estabelecer uma metodologia padronizada que integra vários parâmetros avaliando e avalie de forma abrangente e avalie o crescimento do cabelo e a saúde do couro cabeludo.
Prazo: 0n Dia 1
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0n Dia 1
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Estabelecer uma metodologia padronizada para medição do rebrota capilar a partir de área afetada por AGA (couro cabeludo careca) e área de tatuagem.
Prazo: 0n Dia 1
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Avaliado usando a área padronizada a 30 cm da ponta do nariz, seguida pela Caslite Nova.
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0n Dia 1
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Para estabelecer uma metodologia padronizada para avaliar o número de novos cabelos da área afetada por AGA (couro cabeludo) e da área de tatuagem.
Prazo: 0n Dia 1
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Avaliado usando a área padronizada a 30 cm da ponta do nariz, seguida pela Caslite Nova.
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0n Dia 1
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Para estabelecer uma metodologia padronizada para avaliação da força do cabelo através de testes de tração
Prazo: 0n Dia 1
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Avaliado usando o instrumento TestRonix.
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0n Dia 1
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Para estabelecer uma metodologia padronizada para avaliação do comprimento do cabelo
Prazo: 0n Dia 1
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Avaliado usando a área padronizada a 15 cm da ponta do nariz em direção ao vértice do couro cabeludo.
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0n Dia 1
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Para estabelecer uma metodologia padronizada para avaliação da imagem global da coroa da cabeça
Prazo: 0n Dia 1
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Avaliaram fotografias digitais da alopecia em ângulo de 0 °, ângulo de 45 °, ângulo de 90 °.
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0n Dia 1
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Estabelecer uma metodologia padronizada para avaliação da avaliação quantitativa da queratina do couro cabeludo.
Prazo: 0n Dia 1
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Avaliado usando o instrumento Caslite Nova
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0n Dia 1
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Estabelecer uma metodologia padronizada para avaliação da avaliação quantitativa da queratina capilar.
Prazo: 0n Dia 1
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Avaliado usando o ensaio de Bradford.
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0n Dia 1
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Estabelecer uma metodologia padronizada para a pontuação quantitativa da calvície usando as escalas de Norwood-Hamilton e Ludwig e sua variabilidade entre observadores.
Prazo: 0n Dia 1
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Avaliado usando dermatologista certificado onde o tipo I = recessão mínima da linha do cabelo e do tipo VA indica o maior grau de alopecia avançado
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0n Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Maheshvari N Patel, NovoBliss Research Pvt Ltd
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
26 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
26 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NB240033-NB-V
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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