Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Entwicklungs- und Standardisierungsmethoden

27. Februar 2025 aktualisiert von: NovoBliss Research Pvt Ltd

Klinische Methodenentwicklung und Standardisierungsplan zur Messung des Haarwachstums

Ziel dieser Studie ist es, eine standardisierte Methodik zu etablieren, die verschiedene Parameter integriert, um das Haarwachstum und die Gesundheit der Kopfhaut umfassend zu bewerten und zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt 25 Teilnehmer, bestehend aus 13 Männern und 12 Frauen, die Beschwerden über androgenetische Alopezie (AGA) haben, werden eingeschrieben.

Diese Forschung versucht, einen robusten und standardisierten Ansatz zu entwickeln und umzusetzen, der eine Vielzahl von Parametern enthält. Diese Parameter umfassen:

  • Messung des Haares aus dem AGA-betroffenen Bereich.
  • Anzahl der neuen Haare aus dem AGA-betroffenen Bereich und Tattoo.
  • Bewertung der Haarstärke durch Zugprüfung.
  • Bewertung der Haarlänge
  • Globales Bild der Kopfkrone
  • Quantitative Analyse der Kopfhautkeratinspiegel.
  • Visuelle Dokumentation und quantitative Bewertung der Kahlheit mithilfe der Norwood-Hamilton- und Ludwig-Skalen und deren Variabilität.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 382481
        • NovoBliss Research Pvt Ltd

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Probanden mit Alopezie. (Klasse I bis III)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 18 und 55 Jahre (beide inklusive).
  2. Gute allgemeine Gesundheit, wie aus der jüngsten Krankengeschichte festgelegt.
  3. Keine Vorgeschichte von unerwünschten Hauterkrankungen und nicht unter Medikamenten, die die Ergebnisse beeinträchtigen.
  4. Patient mit einer androgenen Alopezie mit Grad von 1 bis 3 (Dermatologische Bewertung)

Ausschlusskriterien:

  1. Jüngste Haartransplantation oder andere chirurgische Interventionen auf der Kopfhaut im vergangenen Jahr.
  2. Schwangere oder stillende Frauen werden aufgrund potenzieller hormoneller Einflüsse auf das Haarwachstum ausgeschlossen.
  3. Anamnese der Krebsbehandlung mit Chemotherapie oder Strahlentherapie an der Kopfhaut.
  4. Vorhandensein signifikanter dermatologischer Erkrankungen, die die Kopfhaut als androgenetische Alopezie beeinflussen (z. B. Psoriasis, schwere seborrhoische Dermatitis).
  5. Vorgeschichte wichtiger systemischer Erkrankungen (z. B. unkontrollierter Diabetes, schwere Herz -Kreislauf -Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen).
  6. Jede andere Bedingung, die den Ausschluss aus der Studie gemäß dem Ermessen des Dermatologen/Ermittlers rechtfertigen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesamt
Sonstiges: Andere
Bewerten und bewerten Sie Haarwachstum und Kopfhautgesundheit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eine standardisierte Methodik zu etablieren, die verschiedene Parameter integriert, um das Haarwachstum und die Gesundheit der Kopfhaut umfassend zu bewerten und zu bewerten.
Zeitfenster: 0n Tag 1
0n Tag 1
Ermittlung einer standardisierten Methodik zur Messung des Haarwachstums aus AGA-betroffener Fläche (Kahlen Kopfhaut) und Tattoo-Bereich.
Zeitfenster: 0n Tag 1
Bewertet unter Verwendung des standardisierten Bereichs 30 cm von der Nasenspitze, gefolgt von der Caslite Nova.
0n Tag 1
Einrichtung einer standardisierten Methodik zur Bewertung der Anzahl neuer Haare aus dem AGA-betroffenen Bereich (Kahlkalpe) und Tattoo-Bereich.
Zeitfenster: 0n Tag 1
Bewertet unter Verwendung des standardisierten Bereichs 30 cm von der Nasenspitze, gefolgt von der Caslite Nova.
0n Tag 1
Einrichtung einer standardisierten Methodik zur Bewertung der Haarstärke durch Zugtests
Zeitfenster: 0n Tag 1
Bewertet mit Testronix -Instrument.
0n Tag 1
Einrichtung einer standardisierten Methodik zur Bewertung der Haarlänge
Zeitfenster: 0n Tag 1
Bewertet unter Verwendung des standardisierten Bereichs 15 cm von der Nasenspitze zum Kopfhautscheitel.
0n Tag 1
Einrichtung einer standardisierten Methodik zur Bewertung des globalen Bildes der Kopfkrone
Zeitfenster: 0n Tag 1
Bewertete digitale Fotografien der Alopezie im Winkel von 0 °, 45 ° Winkel, 90 ° Winkel.
0n Tag 1
Einrichtung einer standardisierten Methodik zur Bewertung der quantitativen Kopfhaut -Keratin -Bewertung.
Zeitfenster: 0n Tag 1
Bewertet mit Caslite Nova Instrument
0n Tag 1
Einrichtung einer standardisierten Methodik zur Bewertung der quantitativen Haarkeratinbewertung.
Zeitfenster: 0n Tag 1
Bewertet mit Bradford Assay.
0n Tag 1
Einrichtung einer standardisierten Methodik zur quantitativen Bewertung von Kahlheit mithilfe der Norwood-Hamilton- und Ludwig-Skalen und seiner Variabilität der Beobachtung.
Zeitfenster: 0n Tag 1
Bewertet mit dem zertifizierten Dermatologen, wobei Typ I = minimale Rezession des Haaransatzes und Typ VA angibt
0n Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NovoBliss Research Pvt Ltd

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr. Maheshvari N Patel, NovoBliss Research Pvt Ltd

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NB240033-NB-V

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Androgenetische Alopezie

Klinische Studien zur Andere

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Peru

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren