Métodos de desarrollo y estandarización
27 de febrero de 2025 actualizado por: NovoBliss Research Pvt Ltd
Desarrollo de métodos clínicos y plan de estandarización para medir el crecimiento del cabello
El objetivo de este estudio es establecer una metodología estandarizada que integre varios parámetros para evaluar y evaluar exhaustivamente el crecimiento del cabello y la salud del cuero cabelludo.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se inscribirá un total de 25 participantes, que constan de 13 hombres y 12 mujeres que tienen quejas de alopecia androgenética (AGA).
Esta investigación busca desarrollar e implementar un enfoque robusto y estandarizado que incorpore una amplia gama de parámetros. Estos parámetros incluyen:
- Medición del regreso del cabello del área afectada por AgA.
- Número de pelos nuevos del área afectada por Ag-Aga y el área del tatuaje.
- Evaluación de la fuerza del cabello a través de pruebas de tracción.
- Evaluación de la longitud del cabello
- Imagen global de la corona principal
- Análisis cuantitativo de los niveles de queratina del cuero cabelludo.
- Documentación visual y puntuación cuantitativa de la calvicie utilizando las escalas Norwood-Hamilton y Ludwig y su intervariabilidad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gujarat
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Ahmedabad, Gujarat, India, 382481
- NovoBliss Research Pvt Ltd
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Sujetos que tienen alopecia.
(Grado I a III)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 55 años (ambos inclusive).
- Buena salud general según lo determinado a partir del historial médico reciente.
- No hay historial previo de condiciones adversas de la piel, y no bajo ningún medicamento que pueda interferir con los resultados.
- Paciente que tiene una condición de alopecia androgénica con un grado de 1 a 3 (evaluación dermatológica)
Criterios de exclusión:
- Trasplante de cabello reciente u otras intervenciones quirúrgicas en el cuero cabelludo en el último año.
- Las mujeres embarazadas o lactantes serán excluidas debido a las posibles influencias hormonales en el crecimiento del cabello.
- Historia de tratamiento contra el cáncer que involucra quimioterapia o radioterapia al cuero cabelludo.
- Presencia de condiciones dermatológicas significativas que afectan el cuero cabelludo distinto de la alopecia androgenética (por ejemplo, psoriasis, dermatitis seborreica severa).
- Historia de enfermedades sistémicas importantes (por ejemplo, diabetes no controlada, enfermedades cardiovasculares graves, trastornos autoinmunes).
- Cualquier otra condición que pueda justificar la exclusión del estudio, según la discreción del dermatólogo/investigador.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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En general
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Evaluar y evaluar el crecimiento del cabello y la salud del cuero cabelludo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Establecer una metodología estandarizada que integra varios parámetros evaluar y evaluar exhaustivamente el crecimiento del cabello y la salud del cuero cabelludo.
Periodo de tiempo: 0n día 1
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0n día 1
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Establecer una metodología estandarizada para la medición del regreso del cabello en el área afectada por agacuegos (cuero cabelludo calvo) y el área del tatuaje.
Periodo de tiempo: 0n día 1
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Evaluado utilizando el área estandarizada a 30 cm de la punta de la nariz seguido de la Caslite Nova.
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0n día 1
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Establecer una metodología estandarizada para evaluar el número de pelos nuevos del área afectada por Ag-AGA (cuero cabelludo calvo) y el área del tatuaje.
Periodo de tiempo: 0n día 1
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Evaluado utilizando el área estandarizada a 30 cm de la punta de la nariz seguido de la Caslite Nova.
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0n día 1
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Establecer una metodología estandarizada para la evaluación de la resistencia del cabello a través de pruebas de tracción
Periodo de tiempo: 0n día 1
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Evaluado usando el instrumento TestRonix.
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0n día 1
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Establecer una metodología estandarizada para la evaluación de la longitud del cabello
Periodo de tiempo: 0n día 1
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Evaluado utilizando el área estandarizada a 15 cm de la punta de la nariz hacia el vértice del cuero cabelludo.
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0n día 1
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Establecer una metodología estandarizada para la evaluación de la imagen global de la corona principal
Periodo de tiempo: 0n día 1
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Fotografías digitales evaluadas de la alopecia en ángulo de 0 °, ángulo de 45 °, ángulo de 90 °.
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0n día 1
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Establecer una metodología estandarizada para la evaluación de la evaluación cuantitativa de queratina del cuero cabelludo.
Periodo de tiempo: 0n día 1
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Evaluado con el instrumento Caslite Nova
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0n día 1
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Establecer una metodología estandarizada para la evaluación de la evaluación cuantitativa de queratina del cabello.
Periodo de tiempo: 0n día 1
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Evaluado utilizando el ensayo de Bradford.
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0n día 1
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Establecer una metodología estandarizada para la puntuación cuantitativa de la calvicie utilizando las escalas Norwood-Hamilton y Ludwig y su variabilidad entre Observador.
Periodo de tiempo: 0n día 1
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Evaluado utilizando dermatólogo certificado donde tipo I = recesión mínima de la línea de línea y tipo VA indica el grado más avanzado de alopecia
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0n día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Maheshvari N Patel, NovoBliss Research Pvt Ltd
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
26 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
26 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NB240033-NB-V
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .