Kehitys- ja standardointimenetelmät
torstai 27. helmikuuta 2025 päivittänyt: NovoBliss Research Pvt Ltd
Kliinisen menetelmän kehittäminen ja standardointisuunnitelma hiusten kasvun mittaamiseksi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda standardisoitu metodologia, joka integroi erilaisia parametreja kattavasti ja arvioida hiusten kasvun ja päänahan terveyden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 25 osallistujaa, jotka koostuvat 13 miehestä ja 12 naisesta, joilla on valituksia androgeneettisestä hiustenlähtöstä (AGA).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja toteuttaa vankka ja standardisoitu lähestymistapa, joka sisältää monipuolisen parametrivalikoiman. Nämä parametrit sisältävät:
- Hiusten uudelleenkasvun mittaus AGA-vaikutelmasta.
- Uusien karvojen lukumäärä AGA: n kärsimältä ja tatuointialueelta.
- Hiusvoiman arviointi vetokokeella.
- Hiusten pituuden arviointi
- Globaali kuva pää kruunusta
- Päänahan keratiinitasojen kvantitatiivinen analyysi.
- Visuaalinen dokumentointi ja kaljuunaston kvantitatiivinen pisteytys Norwood-Hamilton- ja Ludwig-asteikkojen ja sen muuttumattomuuden avulla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Intia, 382481
- NovoBliss Research Pvt Ltd
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt, joilla on hiustenlähtö.
(Luokka I - III)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18–55 vuotta (molemmat mukaan lukien).
- Hyvä yleinen terveys, joka määritetään viimeaikaisesta sairaushistoriasta.
- Ei aikaisempaa historiaa haitallisista iho -olosuhteista, eikä minkään lääkityksen alla, joka todennäköisesti häiritsee tuloksia.
- Potilaalla on androgeeninen hiustenlähtötila, jonka luokka on 1-3 (dermatologinen arviointi)
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeaikaiset hiustensiirto tai muut päänahan kirurgiset interventiot viimeisen vuoden aikana.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset jätetään pois potentiaalisten hormonaalisten vaikutusten vuoksi hiusten kasvuun.
- Syöpähoidon historia, johon liittyy kemoterapiaa tai sädehoitoa päänahan.
- Merkittävien dermatologisten olosuhteiden läsnäolo, joka vaikuttaa muihin päänahan kuin androgeneettiseen hiustenlähtöön (esim. Psoriaasi, vaikea seborreainen ihottuma).
- Tärkeimpien systeemisten sairauksien historia (esim. Hallitsematon diabetes, vakavat sydän- ja verisuonisairaudet, autoimmuunisairaudet).
- Mikä tahansa muu ehto, joka voi taata poissulkemisen tutkimuksesta ihotautilääkärin/tutkijan harkinnan mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yleinen
|
Arvioi ja arvioi hiusten kasvua ja päänahan terveyttä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Standardisoidun metodologian luomiseksi, joka integroi erilaiset parametrit kattavasti hiusten kasvua ja päänahan terveyttä.
Aikaikkuna: 0n päivä 1
|
0n päivä 1
|
|
|
Standardisoidun menetelmän luomiseksi hiusten uudelleenkasvun mittaamiseksi AGA: n vaikuttavan alueen (kalju päänahan) ja tatuointialueelta.
Aikaikkuna: 0n päivä 1
|
Arvioidaan käyttämällä standardisoitua aluetta 30 cm nenän kärjestä, jota seuraa kaslite nova.
|
0n päivä 1
|
|
Standardisoidun menetelmän luomiseksi uusien karvojen määrän arvioimiseksi AGA: n vaikuttavan alueen (kalju päänahan) ja tatuointialueelta.
Aikaikkuna: 0n päivä 1
|
Arvioidaan käyttämällä standardisoitua aluetta 30 cm nenän kärjestä, jota seuraa kaslite nova.
|
0n päivä 1
|
|
Standardisoidun menetelmän luomiseksi hiuslujuuden arvioimiseksi vetolujuudella
Aikaikkuna: 0n päivä 1
|
Arvioidaan Testronix -instrumentin avulla.
|
0n päivä 1
|
|
Standardisoidun menetelmän luomiseksi hiusten pituuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: 0n päivä 1
|
Arvioidaan käyttämällä standardisoitua aluetta 15 cm: n päässä nenän kärjestä kohti päänahan kärkeä.
|
0n päivä 1
|
|
Standardisoidun menetelmän luomiseksi pää kruunun globaalin kuvan arvioimiseksi
Aikaikkuna: 0n päivä 1
|
Arvioidut digitaaliset valokuvat hiustenlähtöstä 0 ° kulmassa, 45 ° kulmassa, 90 ° kulmassa.
|
0n päivä 1
|
|
Standardisoidun menetelmän määrittämiseksi kvantitatiivisen päänahan keratiinin arvioinnin arvioimiseksi.
Aikaikkuna: 0n päivä 1
|
Arvioidaan käyttämällä Caslite Nova -laitetta
|
0n päivä 1
|
|
Standardisoidun menetelmän määrittämiseksi kvantitatiivisen hiusten keratiinin arvioinnin arvioimiseksi.
Aikaikkuna: 0n päivä 1
|
Arvioidaan Bradford -määrityksellä.
|
0n päivä 1
|
|
Standardisoidun metodologian määrittämiseksi kaljuuntumisen kvantitatiiviselle pisteytykselle käyttämällä Norwood-Hamilton- ja Ludwig-asteikkoja ja sen tarkkailijoiden välistä vaihtelua.
Aikaikkuna: 0n päivä 1
|
Arvioitu käyttämällä sertifioitua ihotautilääkäriä, jos tyyppi I = hiusrajan ja tyypin VA: n minimaalinen taantuma osoittaa eniten edistyneitä hiustenlähtöä
|
0n päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr. Maheshvari N Patel, NovoBliss Research Pvt Ltd
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NB240033-NB-V
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .