Méthodes de développement et de normalisation
27 février 2025 mis à jour par: NovoBliss Research Pvt Ltd
Plan de développement et de normalisation des méthodes cliniques pour mesurer la croissance des cheveux
L'objectif de cette étude est d'établir une méthodologie standardisée qui intègre divers paramètres pour évaluer et évaluer de manière globale la croissance des cheveux et la santé du cuir chevelu.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Au total, 25 participants, composés de 13 hommes et de 12 femmes qui ont des plaintes d'alopécie androgénétique (AGA) seront inscrits.
Cette recherche cherche à développer et à mettre en œuvre une approche robuste et standardisée qui intègre un éventail diversifié de paramètres. Ces paramètres incluent:
- Mesure de la repousse des cheveux de la zone affectée par l'AGA.
- Nombre de nouveaux poils de la zone affectée par l'AGA et de la zone de tatouage.
- Évaluation de la force des cheveux grâce à des tests de traction.
- Évaluation de la longueur des cheveux
- Image globale de la couronne de tête
- Analyse quantitative des niveaux de kératine du cuir chevelu.
- Documentation visuelle et notation quantitative de la calvitie à l'aide des échelles de Norwood-Hamilton et Ludwig et de son intervariabilité.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gujarat
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Ahmedabad, Gujarat, Inde, 382481
- NovoBliss Research Pvt Ltd
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Sujets ayant une alopécie.
(Grade I à III)
La description
Critères d'inclusion:
- Âge entre 18 et 55 ans (tous deux inclus).
- Bonne santé générale telle que déterminée à partir des antécédents médicaux récents.
- Aucun historique antérieur de conditions cutanées indésirables, et non sous aucun médicament susceptible d'interférer avec les résultats.
- Patient ayant une condition d'alopécie androgène avec un grade de 1 à 3 (évaluation dermatologique)
Critères d'exclusion:
- La transplantation de cheveux récente ou d'autres interventions chirurgicales sur le cuir chevelu au cours de la dernière année.
- Les femmes enceintes ou allaitées seront exclues en raison des influences hormonales potentielles sur la croissance des cheveux.
- Antécédents de traitement contre le cancer impliquant une chimiothérapie ou une radiothérapie au cuir chevelu.
- Présence de conditions dermatologiques significatives affectant le cuir chevelu autre que l'alopécie androgénétique (par exemple, le psoriasis, la dermatite séborrhéique sévère).
- Antécédents de principales maladies systémiques (par exemple, diabète incontrôlé, maladies cardiovasculaires sévères, troubles auto-immunes).
- Toute autre condition qui pourrait justifier l'exclusion de l'étude, selon la discrétion du dermatologue / chercheur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Dans l'ensemble
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Évaluer et évaluer la croissance des cheveux et la santé du cuir chevelu
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour établir une méthodologie standardisée qui intègre divers paramètres évaluer et évaluer la croissance des cheveux et la santé du cuir chevelu.
Délai: 0n jour 1
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0n jour 1
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Pour établir une méthodologie standardisée pour la mesure de la repousse des cheveux de la zone affectée par l'AGA (cuir chevelu chauve) et de la zone de tatouage.
Délai: 0n jour 1
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Évalué à l'aide de la zone standardisée à 30 cm de la pointe du nez, suivie de la Caslite Nova.
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0n jour 1
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Pour établir une méthodologie standardisée pour évaluer le nombre de nouveaux poils de la zone affectée par l'AGA (cuir chevelu chauve) et la zone de tatouage.
Délai: 0n jour 1
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Évalué à l'aide de la zone standardisée à 30 cm de la pointe du nez, suivie de la Caslite Nova.
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0n jour 1
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Pour établir une méthodologie standardisée pour l'évaluation de la force des cheveux grâce à des tests de traction
Délai: 0n jour 1
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Évalué à l'aide de l'instrument TestRonix.
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0n jour 1
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Pour établir une méthodologie standardisée pour l'évaluation de la longueur des cheveux
Délai: 0n jour 1
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Évalué à l'aide de la zone standardisée à 15 cm de la pointe du nez vers le sommet du cuir chevelu.
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0n jour 1
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Pour établir une méthodologie standardisée pour l'évaluation de l'image globale de la couronne de tête
Délai: 0n jour 1
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Des photographies numériques évaluées de l'alopécie à l'angle de 0 °, angle 45 °, angle de 90 °.
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0n jour 1
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Pour établir une méthodologie standardisée pour l'évaluation de l'évaluation quantitative du cuir chevelu.
Délai: 0n jour 1
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Évalué à l'aide de l'instrument Caslite Nova
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0n jour 1
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Pour établir une méthodologie standardisée pour l'évaluation de l'évaluation quantitative des kératines.
Délai: 0n jour 1
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Évalué à l'aide du test Bradford.
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0n jour 1
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Pour établir une méthodologie standardisée pour la notation quantitative de la calvitie en utilisant les échelles Norwood-Hamilton et Ludwig et sa variabilité inter-observateurs.
Délai: 0n jour 1
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Évalué à l'aide d'un dermatologue certifié où le type I = la récession minimale de la racine des cheveux et du type VA indique le degré d'alopécie le plus avancé
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0n jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr. Maheshvari N Patel, NovoBliss Research Pvt Ltd
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
26 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
26 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NB240033-NB-V
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .