Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metody rozwoju i standaryzacji

27 lutego 2025 zaktualizowane przez: NovoBliss Research Pvt Ltd

Plan opracowywania metod klinicznych i standaryzacji do pomiaru wzrostu włosów

Celem tego badania jest ustalenie znormalizowanej metodologii, która integruje różne parametry do kompleksowej oceny i oceny wzrostu włosów i zdrowia skóry głowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W sumie 25 uczestników, składających się z 13 mężczyzn i 12 kobiet, które mają skargi na łysienie androgenetyczne (AGA).

Badanie to ma na celu opracowanie i wdrożenie solidnego i znormalizowanego podejścia, które obejmuje różnorodny zakres parametrów. Te parametry obejmują:

  • Pomiar odrastania włosów z obszaru dotknięty AGA.
  • Liczba nowych włosów z obszaru dotkniętego AGA i obszaru tatuażu.
  • Ocena siły włosów poprzez testy rozciągania.
  • Ocena długości włosów
  • Globalny obraz korony głównej
  • Analiza ilościowa poziomów keratyny skóry głowy.
  • Dokumentacja wizualna i ilościowa ocena łysienia za pomocą skal Norwood-Hamilton i Ludwiga oraz jej międzybłoniowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indie, 382481
        • NovoBliss Research Pvt Ltd

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby posiadające łysienie. (Klasa od I do III)

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek od 18 do 55 lat (oba włącznie).
  2. Dobre zdrowie ogólne określone na podstawie najnowszej historii medycznej.
  3. Brak wcześniejszej historii niepożądanych warunków skóry i nie pod żadnym lekiem mogą zakłócać wyniki.
  4. Pacjent z androgennym stanem łysienia o stopniu od 1 do 3 (ocena dermatologiczna)

Kryteria wykluczenia:

  1. Ostatnie przeszczep włosów lub inne interwencje chirurgiczne na skórze głowy w ciągu ostatniego roku.
  2. Kobiety w ciąży lub karmienia piersią zostaną wykluczone z powodu potencjalnego wpływu hormonalnego wzrostu włosów.
  3. Historia leczenia raka obejmująca chemioterapię lub radioterapię skóry głowy.
  4. Obecność znaczących stanów dermatologicznych wpływających na skórę głowy inną niż łysienie androgenetyczne (np. Łuszczyca, ciężkie łojotko -skokowe zapalenie skóry).
  5. Historia głównych chorób ogólnoustrojowych (np. Niekontrolowana cukrzyca, ciężkie choroby sercowo -naczyniowe, zaburzenia autoimmunologiczne).
  6. Wszelkie inne warunki, które mogą uzasadnić wykluczenie z badania, zgodnie z dyskrecją dermatologa/badacza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ogólnie
Inny: Inny
Oceń i oceń wzrost włosów i zdrowie skóry głowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby ustalić znormalizowaną metodologię, która integruje różne parametry kompleksowo oceniać i oceniać wzrost włosów i zdrowie skóry głowy.
Ramy czasowe: 0n dzień 1
0n dzień 1
Aby ustanowić znormalizowaną metodologię pomiaru odrastania włosów z obszaru dotkniętego AGA (Bald Scalp) i obszaru tatuażu.
Ramy czasowe: 0n dzień 1
Oceniono przy użyciu znormalizowanego obszaru 30 cm z końcówki nosa, a następnie Caslite Nova.
0n dzień 1
Aby ustanowić znormalizowaną metodologię oceny liczby nowych włosów z obszaru dotkniętego AGA (Bald Scalp) i obszaru tatuażu.
Ramy czasowe: 0n dzień 1
Oceniono przy użyciu znormalizowanego obszaru 30 cm z końcówki nosa, a następnie Caslite Nova.
0n dzień 1
Aby ustalić znormalizowaną metodologię oceny siły włosów poprzez badania rozciągające
Ramy czasowe: 0n dzień 1
Oceniono przy użyciu instrumentu Testronix.
0n dzień 1
Aby ustanowić znormalizowaną metodologię oceny długości włosów
Ramy czasowe: 0n dzień 1
Oceniono przy użyciu znormalizowanego obszaru 15 cm od końca nosa w kierunku wierzchołka skóry głowy.
0n dzień 1
Ustanowienie znormalizowanej metodologii oceny globalnego obrazu korony głównej
Ramy czasowe: 0n dzień 1
Oceniono cyfrowe zdjęcia łysienia pod kątem 0 °, kąt 45 °, kąt 90 °.
0n dzień 1
W celu ustanowienia znormalizowanej metodologii oceny ilościowej oceny keratyny skóry głowy.
Ramy czasowe: 0n dzień 1
Oceniane za pomocą instrumentu Caslite Nova
0n dzień 1
W celu ustanowienia znormalizowanej metodologii oceny ilościowej oceny keratyny do włosów.
Ramy czasowe: 0n dzień 1
Oceniono za pomocą testu Bradford.
0n dzień 1
Aby ustanowić znormalizowaną metodologię oceny ilościowej łysienia za pomocą skal Norwood-Hamilton i Ludwiga i jej zmienności między obserwatorami.
Ramy czasowe: 0n dzień 1
Oceniono za pomocą certyfikowanego dermatologa, gdzie typ I = minimalna recesja linii włosów i typu VA wskazuje na najbardziej zaawansowany stopień łysienia
0n dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NovoBliss Research Pvt Ltd

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr. Maheshvari N Patel, NovoBliss Research Pvt Ltd

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NB240033-NB-V

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łysienie androgenowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj