发展和标准化方法
2025年2月27日 更新者：NovoBliss Research Pvt Ltd
临床方法开发和测量头发生长的标准化计划
这项研究的目的是建立一种标准化的方法，该方法集成了各种参数，以全面评估和评估头发生长和头皮健康。
研究概览
详细说明
共有25名参与者，由13名男性和12名女性组成，他们对雄激素性脱发（AGA）的抱怨将被录取。
这项研究旨在开发和实施一种强大而标准化的方法，该方法结合了各种参数。 这些参数包括：
- 测量来自AGA影响区域的头发再生。
- 来自受AGA影响区域和纹身区域的新头发数量。
- 通过拉伸测试评估头发强度。
- 评估头发长度
- 头冠的全球图片
- 头皮角蛋白水平的定量分析。
- 使用Norwood-Hamilton和Ludwig量表及其可变性的视觉文档和秃头的定量评分。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Gujarat
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Ahmedabad、Gujarat、印度、382481
- NovoBliss Research Pvt Ltd
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
具有脱发的受试者。
（I级至III级）
描述
纳入标准：
- 年龄在18至55岁之间（都包含在内）。
- 从最近的病史确定的良好总体健康状况。
- 没有以前的不良皮肤病史，也没有任何可能干扰结果的药物。
- 患有雄激素性脱发状况的患者1至3级（皮肤病学评估）
排除标准：
- 过去一年中，最近对头皮上的毛发移植或其他手术干预措施。
- 由于对头发生长的潜在荷尔蒙影响，孕妇或母乳喂养的女性将被排除在外。
- 涉及化学疗法或放疗的癌症治疗史。
- 除了雄激素性脱发（例如牛皮癣，严重的脂肪性皮肤炎）以外，还存在影响头皮的重要皮肤病学条件。
- 主要全身性疾病的病史（例如，不受控制的糖尿病，严重的心血管疾病，自身免疫性疾病）。
- 根据皮肤科医生/研究者的酌处权，任何其他可能需要排除研究的条件。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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全面的
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评估和评估头发生长和头皮健康
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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建立一种标准化的方法，该方法集成了各种参数，可以全面评估和评估头发生长和头皮健康。
大体时间：0n第1天
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0n第1天
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建立一种标准化方法，用于测量来自AGA影响区域（秃头头皮）和纹身区域的头发再生。
大体时间：0n第1天
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使用距鼻尖30厘米的标准化面积进行评估，然后是Caslite Nova。
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0n第1天
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建立一种标准化方法，用于评估来自AGA影响区域（秃头头皮）和纹身区域的新头发数量。
大体时间：0n第1天
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使用距鼻尖30厘米的标准化面积进行评估，然后是Caslite Nova。
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0n第1天
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建立标准化方法来通过拉伸测试评估头发强度
大体时间：0n第1天
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使用Testronix仪器进行评估。
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0n第1天
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建立标准化方法来评估头发长度
大体时间：0n第1天
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使用距离鼻尖向头皮顶点15厘米的标准化面积进行评估。
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0n第1天
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建立标准化方法来评估头冠的全球图片
大体时间：0n第1天
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评估了脱发的数字照片以0°角，45°角，90°角评估。
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0n第1天
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建立标准化方法来评估定量头皮角蛋白评估。
大体时间：0n第1天
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使用Caslite Nova仪器评估
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0n第1天
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建立标准化方法来评估定量头发角蛋白评估。
大体时间：0n第1天
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使用布拉德福德测定法进行评估。
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0n第1天
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使用Norwood-Hamilton和Ludwig量表及其观察者间的变异性建立标准化方法来定量评分秃头。
大体时间：0n第1天
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使用认证的皮肤科医生进行评估，其中I型=发际线和VA型的最小衰退表示最先进的脱发度
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0n第1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dr. Maheshvari N Patel、NovoBliss Research Pvt Ltd
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月26日
初级完成 (实际的)
2024年7月26日
研究完成 (实际的)
2024年7月26日
研究注册日期
首次提交
2025年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月29日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月27日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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