개발 및 표준화 방법
2025년 2월 27일 업데이트: NovoBliss Research Pvt Ltd
모발 성장 측정을위한 임상 방법 개발 및 표준화 계획
이 연구의 목적은 다양한 매개 변수를 통합하여 모발 성장 및 두피 건강을 포괄적으로 평가하고 평가하는 표준화 된 방법론을 확립하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Androgenetic Alopecia (AGA)에 대한 불만이있는 남성 13 명과 여성 12 명으로 구성된 총 25 명의 참가자가 등록됩니다.
이 연구는 다양한 매개 변수를 통합하는 강력하고 표준화 된 접근 방식을 개발하고 구현하려고합니다. 이 매개 변수에는 다음이 포함됩니다.
- AGA 영향 영역에서 모발 재성장 측정.
- AGA 영향을받는 지역과 문신 지역에서 새로운 머리카락의 수.
- 인장 테스트를 통한 모발 강도 평가.
- 모발 길이의 평가
- 헤드 크라운의 글로벌 그림
- 두피 케라틴 수준의 정량 분석.
- Norwood-Hamilton 및 Ludwig Scales와 그 변동성을 사용한 대머리의 시각적 문서 및 정량적 점수.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gujarat
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Ahmedabad, Gujarat, 인도, 382481
- NovoBliss Research Pvt Ltd
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
탈모증이있는 피험자.
(1 학년 ~ III)
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 55 세 사이의 나이 (둘 다 포함).
- 최근의 병력에서 결정된 좋은 일반적인 건강.
- 불리한 피부 상태의 이전 병력은 없었으며, 결과를 방해 할 수있는 약물이없는 약물이 아닙니다.
- 1 내지 3 등급을 갖는 안드로겐 성 탈모증 상태를 가진 환자 (피부과 평가)
제외 기준 :
- 최근의 모발 이식 또는 지난해 두피에 대한 기타 외과 적 개입.
- 임신 또는 모유 수유 여성은 모발 성장에 대한 잠재적 인 호르몬 영향으로 인해 제외됩니다.
- 화학 요법 또는 방사선 요법과 관련된 암 치료의 병력.
- 안드로겐 성 탈모증 이외의 두피에 영향을 미치는 중요한 피부과 조건의 존재 (예 : 건선, 심한 지루성 피부염).
- 주요 전신 질환의 병력 (예 : 제어되지 않은 당뇨병, 심혈관 질환,자가 면역 장애).
- 피부과 전문의/수사관의 재량에 따라 연구에서 제외 할 수있는 다른 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전반적인
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모발 성장 및 두피 건강을 평가하고 평가합니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 매개 변수를 모발 성장 및 두피 건강을 종합적으로 평가하고 평가하는 표준화 된 방법론을 확립합니다.
기간: 0N 날 1
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AGA 영향 영역 (대머리 두피) 및 문신 영역에서 모발 재성장 측정을위한 표준화 된 방법론을 확립합니다.
기간: 0N 날 1
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코 팁에서 30cm 떨어진 표준화 된 영역을 사용하여 Caslite Nova를 사용하여 평가했습니다.
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0N 날 1
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AGA 영향 영역 (대머리 두피) 및 문신 영역에서 새로운 모발의 수를 평가하기위한 표준화 된 방법론을 확립합니다.
기간: 0N 날 1
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코 팁에서 30cm 떨어진 표준화 된 영역을 사용하여 Caslite Nova를 사용하여 평가했습니다.
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0N 날 1
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인장 테스트를 통한 모발 강도 평가를위한 표준화 된 방법론을 설정하려면
기간: 0N 날 1
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TestRonix 기기를 사용하여 평가했습니다.
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모발 길이 평가를위한 표준화 된 방법론을 설정하려면
기간: 0N 날 1
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코 끝에서 두피 정점으로 15cm 떨어진 표준화 된 영역을 사용하여 평가했습니다.
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0N 날 1
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헤드 크라운의 글로벌 그림 평가를위한 표준화 된 방법론을 확립하려면
기간: 0N 날 1
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0 ° 각도, 45 ° 각도, 90 ° 각도에서 탈모증의 디지털 사진을 평가했습니다.
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0N 날 1
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정량적 두피 케라틴 평가 평가를위한 표준화 된 방법론을 확립하기 위해.
기간: 0N 날 1
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Caslite Nova 악기를 사용하여 평가했습니다
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0N 날 1
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정량적 모발 케라틴 평가 평가를위한 표준화 된 방법론을 확립하기 위해.
기간: 0N 날 1
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브래드 포드 분석법을 사용하여 평가했습니다.
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0N 날 1
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Norwood-Hamilton 및 Ludwig Scales를 사용하여 대머리의 정량적 점수 및 관찰자 간 변동성을 사용하여 표준화 된 방법론을 확립합니다.
기간: 0N 날 1
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인증 된 피부과 전문의를 사용하여 평가 됨 I 형 = 헤어 라인 및 유형 VA의 최소 경기 침체는 가장 진보 된 탈모증 정도를 나타냅니다.
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0N 날 1
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dr. Maheshvari N Patel, NovoBliss Research Pvt Ltd
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 26일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 26일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NB240033-NB-V
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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다른에 대한 임상 시험
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Amsterdam University of Applied SciencesZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Amsterdam UMC모병