Ontwikkelings- en standaardisatiemethoden
27 februari 2025 bijgewerkt door: NovoBliss Research Pvt Ltd
Ontwikkeling van klinische methode en standaardisatieplan voor het meten van haargroei
Het doel van deze studie is om een gestandaardiseerde methodologie op te zetten die verschillende parameters integreert om de haargroei en de hoofdhuidgezondheid volledig te beoordelen en te evalueren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Een totaal van 25 deelnemers, bestaande uit 13 mannen en 12 vrouwen die klachten hebben van androgenetische alopecia (AGA) zullen worden ingeschreven.
Dit onderzoek beoogt een robuuste en gestandaardiseerde aanpak te ontwikkelen en te implementeren met een divers scala aan parameters. Deze parameters omvatten:
- Meting van haargroei uit het Aga-getroffen gebied.
- Aantal nieuwe haren uit het Aga-aangetaste gebied en het tattoo-gebied.
- Evaluatie van haarsterkte door trek testen.
- Beoordeling van haarlengte
- Globaal beeld van hoofdkroon
- Kwantitatieve analyse van hoofdhuid keratinespiegels.
- Visuele documentatie en kwantitatieve score van kaalheid met behulp van de Norwood-Hamilton- en Ludwig-schalen en de intervariabiliteit ervan.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
25
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indië, 382481
- NovoBliss Research Pvt Ltd
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Onderwerpen met alopecia.
(Grade I tot III)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 55 jaar (beide inclusief).
- Goede algemene gezondheid zoals bepaald uit de recente medische geschiedenis.
- Geen eerdere geschiedenis van ongunstige huidaandoeningen, en niet onder medicatie die waarschijnlijk de resultaten zal verstoren.
- Patiënt met androgene alopecia -toestand met graad van 1 tot 3 (dermatologische beoordeling)
Uitsluitingscriteria:
- Recente haartransplantatie of andere chirurgische interventies op de hoofdhuid in het afgelopen jaar.
- Zwangere of borstvoederende vrouwen zullen worden uitgesloten vanwege mogelijke hormonale invloeden op de haargroei.
- Geschiedenis van kankerbehandeling met chemotherapie of radiotherapie naar de hoofdhuid.
- Aanwezigheid van significante dermatologische aandoeningen die de hoofdhuid beïnvloeden, anders dan androgenetische alopecia (bijv. Psoriasis, ernstige seborrheic dermatitis).
- Geschiedenis van belangrijke systemische ziekten (bijv. Ongecontroleerde diabetes, ernstige cardiovasculaire ziekten, auto -immuunaandoeningen).
- Elke andere voorwaarde die uitsluiting van het onderzoek zou kunnen rechtvaardigen, volgens de discretie van de dermatoloog/onderzoeker.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Algemeen
|
Beoordeel en evalueer de haargroei en hoofdhuidgezondheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om een gestandaardiseerde methodologie op te zetten die verschillende parameters integreert, beoordeelt en evalueer de haargroei en de hel van de hoofdhuid.
Tijdsspanne: 0n Dag 1
|
0n Dag 1
|
|
|
Om een gestandaardiseerde methodologie op te zetten voor het meten van haargroei van Aga-aangetast gebied (BALD hoofdhuid) en het tattoo-gebied.
Tijdsspanne: 0n Dag 1
|
Geëvalueerd met behulp van het gestandaardiseerde gebied 30 cm van de neuspunt gevolgd door de caslite nova.
|
0n Dag 1
|
|
Om een gestandaardiseerde methodologie op te zetten voor het evalueren van het aantal nieuwe haren uit het AGA-aangetast gebied (BALD hoofdhuid) en het tattoo-gebied.
Tijdsspanne: 0n Dag 1
|
Geëvalueerd met behulp van het gestandaardiseerde gebied 30 cm van de neuspunt gevolgd door de caslite nova.
|
0n Dag 1
|
|
Om een gestandaardiseerde methodologie vast te stellen voor de evaluatie van haarsterkte door trektests
Tijdsspanne: 0n Dag 1
|
Geëvalueerd met behulp van Testronix -instrument.
|
0n Dag 1
|
|
Om een gestandaardiseerde methode vast te stellen voor de beoordeling van de haarlengte
Tijdsspanne: 0n Dag 1
|
Geëvalueerd met behulp van het gestandaardiseerde gebied op 15 cm afstand van de punt van de neus naar het hoofdhuidtekst.
|
0n Dag 1
|
|
Om een gestandaardiseerde methodologie op te stellen voor de beoordeling van het wereldwijde beeld van hoofdkroon
Tijdsspanne: 0n Dag 1
|
Evalueerde digitale foto's van de alopecia bij 0 ° hoek, 45 ° hoek, 90 ° hoek.
|
0n Dag 1
|
|
Om een gestandaardiseerde methodologie vast te stellen voor de beoordeling van kwantitatieve beoordeling van de hoofdhuid keratine.
Tijdsspanne: 0n Dag 1
|
Geëvalueerd met behulp van Caslite Nova -instrument
|
0n Dag 1
|
|
Om een gestandaardiseerde methodologie vast te stellen voor de beoordeling van kwantitatieve haarkeratinevaluatie.
Tijdsspanne: 0n Dag 1
|
Geëvalueerd met behulp van Bradford Assay.
|
0n Dag 1
|
|
Om een gestandaardiseerde methodologie op te zetten voor kwantitatieve score van kaalheid met behulp van de Norwood-Hamilton- en Ludwig-schalen en de variabiliteit tussen observer.
Tijdsspanne: 0n Dag 1
|
Geëvalueerd met behulp van een gecertificeerde dermatoloog waarbij type I = minimale recessie van de haarlijn en het type VA de meest geavanceerde graad van alopecia aangeeft
|
0n Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dr. Maheshvari N Patel, NovoBliss Research Pvt Ltd
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NB240033-NB-V
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .