Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udviklings- og standardiseringsmetoder

27. februar 2025 opdateret af: NovoBliss Research Pvt Ltd

Udviklings- og standardiseringsplan for klinisk metode til måling af hårvækst

Formålet med denne undersøgelse er at etablere en standardiseret metode, der integrerer forskellige parametre til omfattende at vurdere og evaluere hårvækst og hovedbundsundhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 25 deltagere, der består af 13 mænd og 12 hunner, der har klager over androgenetisk alopecia (AGA), tilmeldes.

Denne forskning søger at udvikle og implementere en robust og standardiseret tilgang, der indeholder en forskelligartet række parametre. Disse parametre inkluderer:

  • Måling af hårvækst fra AGA-ramt område.
  • Antal nye hår fra det Aga-ramte område og tatoveringsområde.
  • Evaluering af hårstyrke gennem trækprøvning.
  • Vurdering af hårlængde
  • Globalt billede af hovedkronen
  • Kvantitativ analyse af hovedbundskeratinniveauer.
  • Visuel dokumentation og kvantitativ score af skaldethed ved hjælp af Norwood-Hamilton- og Ludwig-skalaerne og dens inter-variabilitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 382481
        • NovoBliss Research Pvt Ltd

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Motiver, der har alopecia. (Klasse I til III)

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder mellem 18 og 55 år (begge inkluderende).
  2. Godt generelt helbred som bestemt af den nylige medicinske historie.
  3. Ingen tidligere historie med ugunstige hudforhold og ikke under nogen medicin, der sandsynligvis vil forstyrre resultaterne.
  4. Patienten har androgen alopecia -tilstand med klasse på 1 til 3 (dermatologisk vurdering)

Ekskluderingskriterier:

  1. Seneste hårtransplantation eller andre kirurgiske interventioner på hovedbunden inden for det forløbne år.
  2. Gravide eller ammende kvinder vil blive udelukket på grund af potentielle hormonelle påvirkninger på hårvækst.
  3. Historie om kræftbehandling, der involverer kemoterapi eller strålebehandling til hovedbunden.
  4. Tilstedeværelse af signifikante dermatologiske tilstande, der påvirker hovedbunden bortset fra androgenetisk alopecia (f.eks. Psoriasis, svær seborrheisk dermatitis).
  5. Historie om større systemiske sygdomme (f.eks. Ukontrolleret diabetes, alvorlige hjerte -kar -sygdomme, autoimmune lidelser).
  6. Enhver anden betingelse, der kunne berettige udelukkelse fra undersøgelsen i henhold til hudlæge/efterforskerens skøn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Samlet
Andet: Andre
Vurdere og evaluere hårvækst og hovedbundsundhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at etablere en standardiseret metode, der integrerer forskellige parametre, vurderer og evaluerer hårvækst og hovedbundsundhed.
Tidsramme: 0n dag 1
0n dag 1
Sådan etableres en standardiseret metode til måling af hårgenvækst fra AGA-ramt område (skaldet hovedbund) og tatoveringsområde.
Tidsramme: 0n dag 1
Evalueret under anvendelse af det standardiserede område 30 cm fra næsespid efterfulgt af Caslite Nova.
0n dag 1
For at etablere en standardiseret metode til evaluering af antal nye hår fra det AGA-ramte område (skaldet hovedbund) og tatoveringsområde.
Tidsramme: 0n dag 1
Evalueret under anvendelse af det standardiserede område 30 cm fra næsespid efterfulgt af Caslite Nova.
0n dag 1
At etablere en standardiseret metode til evaluering af hårstyrke gennem trækprøvning
Tidsramme: 0n dag 1
Evalueret ved hjælp af Testonix -instrument.
0n dag 1
At etablere en standardiseret metode til vurdering af hårlængde
Tidsramme: 0n dag 1
Evalueret under anvendelse af det standardiserede område 15 cm væk fra næsespidsen mod hovedbundshøjdex.
0n dag 1
At etablere en standardiseret metode til vurdering af det globale billede af hovedkronen
Tidsramme: 0n dag 1
Evaluerede digitale fotografier af alopecien ved 0 ° vinkel, 45 ° vinkel, 90 ° vinkel.
0n dag 1
Sådan etableres en standardiseret metode til vurdering af kvantitativ hovedbundskeratinvurdering.
Tidsramme: 0n dag 1
Evalueret ved hjælp af caslite nova -instrument
0n dag 1
Sådan etableres en standardiseret metode til vurdering af kvantitativt hårkeratinvurdering.
Tidsramme: 0n dag 1
Evalueret ved hjælp af Bradford -assay.
0n dag 1
For at etablere en standardiseret metode til kvantitativ score af skaldethed ved hjælp af Norwood-Hamilton- og Ludwig-skalaerne og dens inter-observer-variation.
Tidsramme: 0n dag 1
Evalueret ved hjælp af certificeret hudlæge, hvor type I = minimal recession af hårlinjen og type VA angiver den mest avancerede grad af alopecia
0n dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NovoBliss Research Pvt Ltd

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr. Maheshvari N Patel, NovoBliss Research Pvt Ltd

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

26. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NB240033-NB-V

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Androgenetisk alopeci

Kliniske forsøg med Andre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner