代謝的に肥満の正常体重の個体におけるタンパク質食のエネルギー代謝と急性効果 (MONW)
2025年1月24日 更新者：Melvin Leow、Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation
代謝的に肥満の正常体重（MONW）のエネルギー代謝とタンパク質食の急性効果
アジア人は、他の集団と比較して、下半身腫瘤指数（BMI）レベルおよび若い年齢で2型糖尿病（T2D）を発症する傾向があります。
これにより、病気に関連する長期的な合併症に苦しむ期間が長くなり、最終的に平均寿命が短くなります。
特に、アジア人の新たに診断されたT2D症例の約40％は、BMIが22 kg/m2未満であると報告されていると考えられている個人で発生します。
この現象は、「代謝的に肥満の正常体重」（Monw）の表現型と呼ばれます。
モンスの個人は、正常な体重を持っているが、異所性脂肪沈着、インスリン抵抗性、および脂質異常症を伴う過剰な体脂肪など、肥満関連の代謝障害を示すと特徴付けられます。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
詳細な説明
アジアの個体群は、腹部肥満の有病率が高く、世界的な糖尿病集団の約60％を占めています。 BMIレベルの低下および若い年齢で西洋の集団と比較して発生する2型糖尿病（T2D）は、アジアの根本的な代謝問題を示唆しています。 新たに診断されたアジアのT2Dの40％で、代謝的に肥満の正常体重（MonW）の個体のクラスターが特定されています。
MONWの人は正常な体重を持っていますが、過剰な体脂肪、インスリン抵抗性、脂質異常症などの肥満関連の代謝障害を示し、T2Dや心血管疾患などの代謝症状を発症する傾向があります。 また、身体活動の低下、好気性能力の低下、筋肉の質の低下、熱発生障害を示しています。 血漿アミノ酸の上昇は、肥満、糖尿病、サルコペニアに似たインスリン抵抗性に関連しています。 Monwの複雑な性質を考えると、早期診断と効果的な予防戦略にはさらなる検査が必要です。 タンパク質摂取量の増加は、インスリンの感受性と脂肪酸化を促進しながら、満腹感、熱発生、筋肉の健康を改善することが知られています。 高タンパク質の食事は減量を支援することができ、肥満との戦いのために従来のカロリー制限よりも好まれることがよくあります。 私たちの以前の研究では、カロリー制限による5％の体重減少により、モンウェーの個人の体組成と代謝が改善されました。 したがって、この研究は、1）モンウェーの個人の生理学とエネルギーのバランスをよりよく理解することを目指しています。 2）早期診断のためにバイオマーカーを特定する。 3）高タンパク質の食事がモンダの個体の代謝に及ぼす影響を調べます。 この研究には、中国系の参加者、エネルギーバランスにおける代謝バイオマーカーと、さまざまなタンパク質源が急性代謝効果に与える影響を伴います。
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Singapore、シンガポール、117599
- Clinical Nutrition Research Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 18.5-24.9 kg/m2のボディマス指数
- 非糖尿病
- 血圧（≤140/90 mmHg）
- 過去6か月で5％未満の体重が変化しました
- 絶食トリグリセリド<90 mg/dlおよびHOMA-IR≤1.0は、健康な被験者として定義されます
- 絶食トリグリセリド≥90mg/dLおよびHOMA-IR> 1.0は、モンウェーの被験者として定義されます
除外基準：
•喫煙者または現在ニコチン療法を受けています
- 定期的に1日あたり1ユニット以上のアルコールを消費します
- 減量/ゲインを目指している低カロリー/高カロリックダイエットについて
- 通常の運動が週に3回> 1セクションあたり45分以上の運動をしているアスリートまたはスポーティブな人。
- 現在、治療を受けています（例： インスリン）またはグルコースと脂質代謝、エネルギー代謝または体組成に影響を与える可能性のある薬物/治療（サプリメントを含む）
- 現在、ステロイド、プロテアーゼ阻害剤、または抗精神病薬療法を使用しています
- 症候性過敏性腸症候群があります
- グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ（G6PD）欠乏症があります
- 過去3か月以内に入院を必要とする主要な医療または外科的イベントがありました
- 研究開始の3か月以内に薬物試験に参加しました
- 研究開始の3か月以内に血液を寄付しました
- 研究食品のいずれかに対する不耐性またはアレルギーがあります（例： グルテンへのアナフィラキシー）
- 妊娠（妊娠検査が行われます）、授乳、または研究期間中に妊娠する予定
- 活性結核（TB）または現在結核の治療を受けている
- 慢性感染症があるか、B型肝炎ウイルス（HBV）、C型肝炎ウイルス（HCV）、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）に苦しんでいる、または以前に苦しんでいるか、以前に苦しんでいることが知られているか、以前に患っていたことが知られています。
- 閉所恐怖症、トリパノ恐怖症、または血液恐怖症があります
- 勉強食品を消費したくない
- 英語の不十分な流ency性
- 研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供する研究手順と標識フォームを理解できません。
- 研究チームまたはその近親者のメンバーです。 近親者は、生物学的であろうと法的に養子になっているかどうかにかかわらず、配偶者、親、子供、または兄弟として定義されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：通常のタンパク質ダイエット
動物ベースのタンパク質。
炭水化物60％、タンパク質10％、脂質30％（つまり、
0.8gのタンパク質/kgの体重/日）
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動物ベースのタンパク質食事計画は、60％の炭水化物、10％のタンパク質、30％の脂質で構成されていました
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実験的：動物ベースの高タンパク質食事
40％の炭水化物、30％のタンパク質、30％の脂質（つまり、
2.4gのタンパク質/体重/日のkg）
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40％の炭水化物、30％のタンパク質、30％の脂質で構成される動物ベースの高タンパク質食事
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実験的：植物ベースの高タンパク質食事
40％の炭水化物、30％のタンパク質、30％の脂質（つまり、
2.4gのタンパク質/体重/日のkg）
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40％の炭水化物、30％のタンパク質、30％の脂質で構成される植物ベースの高タンパク質食事
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Gycaemic Control
時間枠：血液は時点でサンプリングされ、t = 0分（断食）、食事テストに続いて4時間（t = 15、30、60、90、120、150、150、180、240分）、および運動前と事後および事後
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この研究の主な結果は、血糖コントロール（空腹時グルコース、インスリン、インスリン感受性）への影響です。
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血液は時点でサンプリングされ、t = 0分（断食）、食事テストに続いて4時間（t = 15、30、60、90、120、150、150、180、240分）、および運動前と事後および事後
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エネルギー消費と燃料利用
時間枠：訪問3、4、5。30分-RMR、3時間、30分、30分誘発EE（またはPAEE））の訪問時に全身の熱量計部屋で9時間評価されました。 WBC全体で4つの異なるセッションで収集された尿サンプル
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代謝は全身熱量計（WBC）で評価されます。
テスト中にWBCルームでのみ被験者だけが1つだけです。
被験者は自由に動き回ることができます。
O2消費とCO2の生産は、RMR、DIT、PAEE、NEATなどのさまざまなパラメーターの詳細なエネルギー代謝となります。
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訪問3、4、5。30分-RMR、3時間、30分、30分誘発EE（またはPAEE））の訪問時に全身の熱量計部屋で9時間評価されました。 WBC全体で4つの異なるセッションで収集された尿サンプル
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食後のアミノ酸とプロテオミクスプロファイル
時間枠：血液は、時点、t = 0分（ベースライン）およびt = 60分でサンプリングされます。
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新しいバイオマーカーを特定し、Monw個人の表現型の違いを調査するための洞察を得る。
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血液は、時点、t = 0分（ベースライン）およびt = 60分でサンプリングされます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脂質と炎症の食後プロファイル
時間枠：血液は、T = 15、30、60、90、120、150、180、240分）、食事テストに続いて、T = 0分（断食）、T = 0分（断食）でサンプリングされ、前後およびポストおよびポストエクササイズ。
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空腹時の脂質と炎症マーカーへの影響
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血液は、T = 15、30、60、90、120、150、180、240分）、食事テストに続いて、T = 0分（断食）、T = 0分（断食）でサンプリングされ、前後およびポストおよびポストエクササイズ。
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食欲調節と食後腸ホルモンの測定
時間枠：空腹と満腹感の直前（t = 0分）と食事の直後（t = 15、30、60、120、180、240分）
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100ポイントの評価スケールを組み込んだ視覚的なアナログスケールを使用して、各食欲感覚を評価します。
飢え、満腹、食べたい欲求、各介入によって誘発されます。
腸のホルモンも血液サンプルから測定されます。
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空腹と満腹感の直前（t = 0分）と食事の直後（t = 15、30、60、120、180、240分）
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運動後の筋肉と炎症のバイオマーカーの測定
時間枠：運動前と30分間の運動の直後に血液サンプルを採取しました
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エネルギーバランスの代謝バイオマーカーを評価する運動後の筋肉と炎症バイオマーカーの測定
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運動前と30分間の運動の直後に血液サンプルを採取しました
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ベースライン腸の微生物集団と機能、宿主の食事との関係
時間枠：ベースラインで撮影された研究中に収集された1つの便サンプル（ベースライン訪問の間と最初の介入訪問の前）。スツールキットを使用して、中央または自宅で収集できます。キットには、DNAとRNAを安定させるための安定化試薬が含まれていました。
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被験者は、提供されたドライクリーンスツールキャッチャーにスツールを渡すように指示され、チューブの蓋に取り付けられたスパチュラをスツールコレクションに保存剤を含むスツールコレクションリーク教授チューブに1〜5グラムのスツール標本を伝達するように指示されます。
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ベースラインで撮影された研究中に収集された1つの便サンプル（ベースライン訪問の間と最初の介入訪問の前）。スツールキットを使用して、中央または自宅で収集できます。キットには、DNAとRNAを安定させるための安定化試薬が含まれていました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月1日
一次修了 (推定)
2025年2月1日
研究の完了 (推定)
2025年2月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月24日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月24日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。