Energian aineenvaihdunta ja proteiiniruokavalioiden akuuttit vaikutukset metabolisesti lihavilla normaalipainoisilla yksilöillä (MONW)
perjantai 24. tammikuuta 2025 päivittänyt: Melvin Leow, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation
Energian aineenvaihdunta ja proteiiniruokavalioiden akuuttit vaikutukset metabolisesti lihavilla normaalipainoisilla (MONW) henkilöillä
Aasialaisilla on taipumus kehittää tyypin 2 diabeteksen (T2D) alemman kehon massaindeksillä (BMI) ja nuoremmilla ikäryhmillä muihin populaatioihin verrattuna.
Tämä johtaa pidempään kärsimykseen sairauteen liittyvistä pitkäaikaisista komplikaatioista, mikä johtaa lopulta lyhyempaan elinajanodotteeseen.
Erityisesti noin 40% äskettäin diagnosoiduista T2D -tapauksista aasialaisissa esiintyy yksilöillä, joita pidetään Lean, ja BMI: n ilmoitettiin olevan alle 22 kg/m2.
Tätä ilmiötä kutsutaan "metabolisesti lihavaksi normaalipainoiseksi" (monw) fenotyypiksi.
MONW-yksilöillä on ominaista normaali ruumiinpaino, mutta heillä on liikalihavuuteen liittyviä aineenvaihduntahäiriöitä, mukaan lukien ylimääräinen kehon rasva, jolla on ektooppinen rasvan laskeuma, insuliiniresistenssi ja dyslipidemia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aasian populaatiot ovat vatsan liikalihavuuden suurempi esiintyvyys, mikä vastaa ~ 60% globaalista diabeetikoista. Tyypin 2 diabetes (T2D), joka kehittyy alhaisemmilla BMI -tasolla ja nuoremmilla ikäryhmillä verrattuna länsimaiseen populaatioon, ehdottaa Aasian aineenvaihduntakysymyksiä. Metabolisesti lihavien, normaalipainoisten (MONW) henkilöiden klusteri tunnistetaan 40%: lla äskettäin diagnosoidusta Aasian T2D: stä.
MONW-yksilöillä on normaali kehon paino, mutta heillä on liikalihavuuteen liittyviä aineenvaihduntahäiriöitä, kuten ylimääräinen kehon rasva, insuliiniresistenssi ja dyslipidemia, altistamalla heille metabolisten oireiden, kuten T2D: n ja sydän- ja verisuonisairauksien, kehittämiseksi. Ne osoittavat myös vähentynyttä fyysistä aktiivisuutta, alhaisempaa aerobista kapasiteettia, alhaisen lihaksen laatua ja heikentynyttä lämpögeneesiä. Korkeat plasma -aminohapot liittyvät insuliiniresistenssiin, muistuttaviin liikalihavuuteen, diabetekseen ja sarkopeniaan. MONW: n monimutkaisen luonteen vuoksi tarvitaan lisätutkimuksia varhaisessa diagnoosissa ja tehokkaissa ehkäisystrategioissa. Lisääntyneen proteiinin saannin tiedetään parantavan kylläisyyttä, termogeneesiä ja lihasten terveyttä, mikä parantaa insuliiniherkkyyttä ja rasvan hapettumista. Korkeasti proteiiniset ruokavaliot voivat auttaa painonpudotuksessa ja ovat usein parempia kuin perinteinen kalorirajoitus liikalihavuuden torjumiseksi. Edellisessä tutkimuksessamme 5% painonpudotus kalorirajoituksesta paransi kehon koostumusta ja aineenvaihduntaa Monw -yksilöillä. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on 1) ymmärtää paremmin MONW -yksilöiden fysiologia ja energiatasapaino; 2) tunnistaa biomarkkerit varhaisessa diagnoosissa; ja 3) tutkitaan korkean proteiinin ruokavalion vaikutuksia MONW-yksilöiden aineenvaihduntaan. Tutkimukseen liittyy kiinalaisen laskeutumisen osallistujia, arvioimalla metabolisia biomarkkereita energiatasapainossa ja eri proteiinilähteiden vaikutusta niiden akuutihin metabolisiin vaikutuksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kehon massaindeksi välillä 18,5 - 24,9 kg/m2
- Ei-diabeettinen
- Verenpaine (≤140/90 mmHg)
- <5% painonmuutos viimeisen 6 kuukauden aikana
- Paasto triglyseridi <90 mg/dl ja HOMA-IR ≤ 1,0 määritellään terveiksi koehenkilöiksi
- Paasto-triglyseridi ≥ 90 mg/dl ja HOMA-IR> 1,0 määritellään MONW-henkilöiksi
Poissulkemiskriteerit:
• tupakoitsija tai tällä hetkellä nikotiinihoidossa
- Kuluttaa säännöllisesti alkoholia> 1 yksikkö päivässä
- Hypokalorisella/hyperkalorisella ruokavaliolla, joka pyrkii painonpudotukseen/voittoon
- Urheilija tai urheilullinen henkilö, jolla on säännöllinen liikunta> 3 kertaa viikossa ja> 45 minuuttia kohden.
- Tällä hetkellä saatu terapia (esim. insuliini) tai mikä tahansa lääkitys/ hoito (mukaan lukien lisäravinteet), jotka voivat vaikuttaa glukoosin ja lipidien aineenvaihduntaan, energian aineenvaihduntaan tai kehon koostumukseen
- Tällä hetkellä steroideissa, proteaasi -inhibiittorissa tai antipsykoottisissa terapioissa
- On oireenmukaista ärtyvän suolen oireyhtymää
- On glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin (G6PD) puute
- Oli suuri lääketieteellinen tai kirurginen tapahtuma, joka vaatii sairaalahoitoa edellisen 3 kuukauden aikana
- Osallistui huumeiden tutkimuksiin 3 kuukauden kuluessa ennen tutkimuksen alkamista
- Lahjoitettu verta 3 kuukauden kuluessa ennen tutkimuksen alkamista
- On intoleransseja tai allergioita mihin tahansa tutkimusruokaan (esim. anafylaksia gluteenille)
- Raskaana (raskauden testi tehdään), imettävä tai raskaana oleva suunnittelu tutkimusjakson aikana
- On aktiivinen tuberkuloosi (TB) tai tällä hetkellä vastaanottava TB -hoitoa
- On krooninen infektio tai sen tiedetään kärsivän hepatiitti B -viruksen (HBV), hepatiitti C -viruksen (HCV), ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) kantaja -aineesta, joka on aiemmin kärsinyt tai on hepatiitti B -viruksen (HBV) kantaja (HIV),
- On klaustrofobia, trypanofobia tai hemofobia
- Haluttomia kuluttamaan opintoruokia
- Riittämätön sujuvuus englannin kielellä
- Ei voida ymmärtää tutkimusmenettelyjä ja allekirjoittaa lomakkeita, jotka tarjoavat kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistumiseen tutkimukseen.
- On tutkimusryhmän tai heidän välittömien perheenjäsentensä jäsen. Välitön perheenjäsen on määritelty puolisoksi, vanhemmaksi, lapseksi tai sisarukseksi, joko biologisesti tai laillisesti adoptoituna
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Normaali proteiiniruokavalio
Eläinpohjainen proteiini.
60% hiilihydraatteja, 10% proteiineja ja 30% lipidejä (ts.
0,8 g proteiinia/kg painoa/päivä)
|
Eläinpohjainen proteiinialasuunnitelma koostui 60% hiilihydraateista, 10% proteiineista ja 30% lipideistä
|
|
Kokeellinen: Eläinpohjainen korkea proteiiniateria
40% hiilihydraatteja, 30% proteiineja ja 30% lipidejä (ts.
2,4 g proteiinia/kg ruumiinpainoa/päivä)
|
Eläinpohjaiset korkeaproteiiniauhat, jotka koostuvat 40% hiilihydraateista, 30% proteiineista ja 30% lipideistä
|
|
Kokeellinen: Kasvipohjainen korkea proteiiniateria
40% hiilihydraatteja, 30% proteiineja ja 30% lipidejä (ts.
2,4 g proteiinia/kg ruumiinpainoa/päivä)
|
Kasvipohjaiset korkeaproteiiniauhat, jotka koostuvat 40% hiilihydraateista, 30% proteiineista ja 30% lipideistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gycaeminen
Aikaikkuna: Verestä otetaan näytteitä aikapisteissä, t = 0 minuutin (paasto) ateriatestin jälkeen 4 tunnin ajan (t = 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180 ja 240 minuuttia) sekä harjoituksen jälkeen ja sen jälkeen harjoituksen jälkeinen
|
Ensisijainen tulos tässä tutkimuksessa on vaikutus glykeemiseen kontrolliin (paastoglukoosi, insuliini, insuliiniherkkyys).
|
Verestä otetaan näytteitä aikapisteissä, t = 0 minuutin (paasto) ateriatestin jälkeen 4 tunnin ajan (t = 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180 ja 240 minuuttia) sekä harjoituksen jälkeen ja sen jälkeen harjoituksen jälkeinen
|
|
Energiankulut ja polttoaineen käyttö
Aikaikkuna: Arvioidaan 9 tuntia koko kehon kalorimetrihuoneessa vierailuilla 3, 4 ja 5. 30 minuutin RMR, 3 tuntia, 30 minuutin harjoituksen aiheuttama EE (tai paee)); Virtsanäytteet, jotka on kerätty 4 eri istunnossa koko WBC: ssä
|
Metabolia arvioidaan koko kehon kalorimetrissä (WBC).
Vain yksi aihe yksin WBC -huoneessa testin aikana.
Aihe voi liikkua vapaasti.
O2 -kulutus ja CO2
|
Arvioidaan 9 tuntia koko kehon kalorimetrihuoneessa vierailuilla 3, 4 ja 5. 30 minuutin RMR, 3 tuntia, 30 minuutin harjoituksen aiheuttama EE (tai paee)); Virtsanäytteet, jotka on kerätty 4 eri istunnossa koko WBC: ssä
|
|
Postrandiaaliset aminohapot ja proteomiikkaprofiilit
Aikaikkuna: Verestä otetaan näytteitä aikapisteillä, t = 0 minuuttia (lähtökohta) ja t = 60 minuutissa.
|
Tunnistaa uudet biomarkkerit ja saada tietoa MONW -yksilöiden fenotyyppisten erojen tutkimiseksi.
|
Verestä otetaan näytteitä aikapisteillä, t = 0 minuuttia (lähtökohta) ja t = 60 minuutissa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lipidien ja tulehduksen jälkeiset profiilit
Aikaikkuna: Verestä otetaan näytteitä aikapisteillä, t = 0 minuuttia (paasto) ateriatestin jälkeen 4 tunnin ajan (t = 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180 ja 240 minuuttia) sekä pre- ja post-post- käyttää.
|
Vaikutukset paastolipidiin ja tulehduksellisiin markkereihin
|
Verestä otetaan näytteitä aikapisteillä, t = 0 minuuttia (paasto) ateriatestin jälkeen 4 tunnin ajan (t = 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180 ja 240 minuuttia) sekä pre- ja post-post- käyttää.
|
|
Ruokahalun säätelyn ja postprandiaalisten suolihormonien mittaus
Aikaikkuna: Arvioi nälkä ja kylläisyys välittömästi ennen (t = 0 minuuttia) ja aterian jälkeen (t = 15, 30, 60, 120, 180 ja 240 minuuttia)
|
Jokaisen ruokahalua, esim.
Nälkä, täyteys, halu syödä, jokaisen puuttumisen aiheuttama.
Suolihormonit mitataan myös verinäytteistä.
|
Arvioi nälkä ja kylläisyys välittömästi ennen (t = 0 minuuttia) ja aterian jälkeen (t = 15, 30, 60, 120, 180 ja 240 minuuttia)
|
|
Lihas- ja tulehduksen biomarkkereiden mitta harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Verinäytteet otettiin ennen liikuntaa ja heti 30 minuutin harjoituksen jälkeen
|
Lihas- ja tulehduksen biomarkkereiden mitat harjoituksen jälkeen metabolisten biomarkkereiden arvioimiseksi energiatasapainossa
|
Verinäytteet otettiin ennen liikuntaa ja heti 30 minuutin harjoituksen jälkeen
|
|
Suoliston mikrobipopulaatiot ja toiminnot ja suhde isännän ruokavalioon
Aikaikkuna: Tutkimuksen aikana kerätty 1 jakkaranäyte, joka on otettu lähtötilanteessa (lähtövierailun ja ennen ensimmäisen interventiovierailun välillä). Voidaan kerätä keskustassa tai kotona ulostepaketilla. Kakkaus sisälsi stabiloivia reagensseja DNA: n ja RNA: n stabiloimiseksi.
|
Koehenkilöitä kehotetaan siirtämään jakkara varustetulle kuivapuhdasta jakkaran siepparille ja siirtämään 1-5 gramman jakkaranäytettä käyttämällä putken kansi kiinnitettyä lastalla jakkaran kokoelmaan vuotaa prof-putkea, joka sisältää säilöntäaineita.
|
Tutkimuksen aikana kerätty 1 jakkaranäyte, joka on otettu lähtötilanteessa (lähtövierailun ja ennen ensimmäisen interventiovierailun välillä). Voidaan kerätä keskustassa tai kotona ulostepaketilla. Kakkaus sisälsi stabiloivia reagensseja DNA: n ja RNA: n stabiloimiseksi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-192
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .