Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Energimetabolisme og akutte effekter af proteinkiæt i metabolisk overvægtige normale vægt individer (MONW)

24. januar 2025 opdateret af: Melvin Leow, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation

Energimetabolisme og akutte effekter af proteinkiet i metabolisk overvægtige normale vægt (MONW) individer

Asiater har en tendens til at udvikle type 2 -diabetes (T2D) ved niveauer af underkropsmasseindeks (BMI) og yngre aldre sammenlignet med andre populationer. Dette fører til en længere varighed af lidelse af langvarige komplikationer forbundet med sygdommen, hvilket i sidste ende resulterer i kortere forventet levealder. Navnlig forekommer ca. 40% af nyligt diagnosticerede T2D -tilfælde hos asiater hos personer, der betragtes som magert, med en BMI rapporteret at være mindre end 22 kg/m2. Dette fænomen kaldes den "metabolisk overvægtige normale vægt" (monw) fænotype. MONW-individer er karakteriseret som at have en normal kropsvægt, men udviser fedme-relaterede metaboliske forstyrrelser, herunder overskydende kropsfedt med ektopisk fedtaflejring, insulinresistens og dyslipidæmi.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Asiatiske populationer har højere forekomst af abdominal fedme og tegner sig for ~ 60% af den globale diabetiske befolkning. Type 2 -diabetes (T2D), der udvikler sig ved lavere BMI -niveauer og yngre aldre sammenlignet med vestlige populationer, antyder underliggende metaboliske problemer i asiatiske. En klynge af metabolisk overvægtige, normale vægt (MONW) individer identificeres i 40% af nyligt diagnosticerede asiatiske T2D.

MONW-individer har normal kropsvægt, men udviser fedme-relaterede metaboliske forstyrrelser, såsom overskydende kropsfedt, insulinresistens og dyslipidæmi, hvilket disponerer dem for at udvikle metaboliske symptomer såsom T2D og kardiovaskulær sygdom. De viser også reduceret fysisk aktivitet, lavere aerob kapacitet, lav muskelkvalitet og nedsat termogenese. Forhøjede plasma -aminosyrer er forbundet med insulinresistens, der ligner fedme, diabetes og sarkopeni. I betragtning af den komplekse karakter af MONW er der behov for yderligere undersøgelse til tidlig diagnose og effektive forebyggelsesstrategier. Forøget proteinindtag er kendt for at forbedre metthed, termogenese og muskelsundhed, mens det forbedrer insulinfølsomheden og fedtoxidation. Diæter med højt proteinindhold kan hjælpe med vægttab og foretrækkes ofte frem for traditionel kaloribegrænsning til bekæmpelse af fedme. I vores tidligere undersøgelse forbedrede et 5% vægttab fra kaloribegrænsning kropssammensætning og stofskifte hos MONW -individer. Derfor sigter denne undersøgelse til 1) bedre at forstå fysiologien og energibalancen hos MONW -individer; 2) identificere biomarkører til tidlig diagnose; og 3) undersøge virkningerne af diæter med højt proteinindhold på metabolismen af ​​MONW-individer. Undersøgelsen vil involvere deltagere af kinesisk afstamning og evaluere metaboliske biomarkører i energibalance og virkningen af ​​forskellige proteinkilder på deres akutte metaboliske virkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kropsmasseindeks mellem 18,5 - 24,9 kg/m2
  • Ikke-diabetisk
  • Blodtryk (≤140/90 mmHg)
  • <5% vægtændring i de sidste 6 måneder
  • Fastende triglycerid <90 mg/dl og HOMA-IR ≤ 1,0 defineres som sunde emner
  • Fastende triglycerid ≥ 90 mg/dL og Homa-Ir> 1.0 defineres som MONW-personer

Ekskluderingskriterier:

  • • Ryger eller i øjeblikket på nikotinbehandling

    • Forbrug regelmæssigt alkohol> 1 enhed pr. Dag
    • På hypokalorisk/hypercalorisk diæt, der sigter mod vægttab/gevinst
    • En atlet eller sportslig person med regelmæssig træning> 3 gange om ugen og> 45 minutter pr. Afsnit.
    • Modtager i øjeblikket terapi (f.eks. Insulin) eller enhver medicin/ behandling (inklusive kosttilskud), der kan påvirke glukose og lipidmetabolisme, energimetabolisme eller kropssammensætning
    • I øjeblikket på steroider, proteaseinhibitorer eller antipsykotiske terapier
    • Har symptomatisk irritabelt tarmsyndrom
    • Har glukose-6-phosphatdehydrogenase (G6PD) mangel
    • Havde større medicinsk eller kirurgisk begivenhed, der krævede indlæggelse inden for de foregående 3 måneder
    • Deltog i lægemiddelforsøg inden for 3 måneder før studiets start
    • Doneret blod inden for 3 måneder før studiets start
    • Har intolerancer eller allergier over for nogen af ​​undersøgelsesfødevarer (f.eks. Anafylaksi til glutener)
    • Gravid (graviditetstest vil blive udført), amning eller planlægning at blive gravid i undersøgelsesperioden
    • Har aktiv tuberkulose (TB) eller modtager i øjeblikket behandling af TB
    • Har kronisk infektion eller vides at lide af eller har tidligere lidt af eller er en bærer af hepatitis B -virus (HBV), hepatitis C -virus (HCV), human immundefektvirus (HIV)
    • Har klaustrofobi, trypanofobi eller hæmofobi
    • Uvillig til at forbruge studiefødevarer
    • Utilstrækkelig flydende på det engelske sprog
    • Kan ikke forstå undersøgelsesprocedurer og tegnformularer, der giver skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
    • Er medlem af forskerteamet eller deres nærmeste familiemedlemmer. Øjeblikkelig familiemedlem er defineret som en ægtefælle, forælder, barn eller søskende, hvad enten det er biologisk eller lovligt vedtaget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Normal proteindiæt
Dyrbaseret protein. 60% kulhydrater, 10% proteiner og 30% lipider (dvs. 0,8 g protein/kg kropsvægt/dag)
Andet: Normal proteindiæt
Dyrebaseret proteinmåltidsplan bestod af 60% kulhydrater, 10% proteiner og 30% lipider
Eksperimentel: Dyrbaseret højt proteinmåltid
40% kulhydrater, 30% proteiner og 30% lipider (dvs. 2,4 g protein/kg kropsvægt/dag)
Andet: Animalproteindiæt
Dyrbaseret højt proteinmåltid bestående af 40% kulhydrater, 30% proteiner og 30% lipider
Eksperimentel: Plantebaseret højt proteinmåltid
40% kulhydrater, 30% proteiner og 30% lipider (dvs. 2,4 g protein/kg kropsvægt/dag)
Andet: Plantebaseret diæt
Plantebaseret højt proteinmåltid bestående af 40% kulhydrater, 30% proteiner og 30% lipider

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gycamemisk kontrol
Tidsramme: Blod vil blive samplet ved timepoints, t = 0 minut (faste), efter måltidstesten, i 4 timer (t = 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180 og 240 minutter) og før og efter træning
Det primære resultat i denne undersøgelse er virkningen på glykæmisk kontrol (fastende glukose, insulin, insulinfølsomhed).
Blod vil blive samplet ved timepoints, t = 0 minut (faste), efter måltidstesten, i 4 timer (t = 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180 og 240 minutter) og før og efter træning
Energiudgifter og brændstofudnyttelse
Tidsramme: Vurderet i 9 timer i hele kroppens kalorimeterrum på besøg 3, 4 og 5. 30 minutters-RMR, 3-timers-dit, 30 minutters-træning-induceret EE (eller PAEE)); Urinprøver indsamlet på 4 forskellige sessioner i hele WBC
Metabolisme vurderes i hele kroppens kalorimeter (WBC). Kun et emne alene i WBC -rummet under testen. Emnet kan bevæge sig frit. O2 -forbrug og CO2 -produktion vil være detaljeret energimetabolisme i forskellige parametre, såsom RMR, DIT, PAEE og pænt.
Vurderet i 9 timer i hele kroppens kalorimeterrum på besøg 3, 4 og 5. 30 minutters-RMR, 3-timers-dit, 30 minutters-træning-induceret EE (eller PAEE)); Urinprøver indsamlet på 4 forskellige sessioner i hele WBC
Postprandiale aminosyrer og proteomikprofiler
Tidsramme: Blod udtages ved tidspunkter, t = 0 minutter (baseline) og ved t = 60 minutter.
At identificere nye biomarkører og få indsigt for at undersøge fænotypiske forskelle hos MONW -individer.
Blod udtages ved tidspunkter, t = 0 minutter (baseline) og ved t = 60 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postprandiale profiler af lipid og betændelse
Tidsramme: Blod vil blive samplet ved timepoints, t = 0 minutter (faste), efter måltidstesten, i 4 timer (t = 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180 og 240 minutter) og før og post- øvelse.
Effekter på faste lipider og inflammatoriske markører
Blod vil blive samplet ved timepoints, t = 0 minutter (faste), efter måltidstesten, i 4 timer (t = 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180 og 240 minutter) og før og post- øvelse.
Mål for appetitregulering og postprandiale tarmhormoner
Tidsramme: Bedøm sult og metthed umiddelbart før (t = 0 minutter) og efter måltid (t = 15, 30, 60, 120, 180 og 240 minutter)
En visuel analog skala, der indeholder en 100-punkts ratingskala, vil blive brugt til at vurdere hver appetitlig fornemmelse, f.eks. Hunger, fylde, ønske om at spise, fremkaldt af hver intervention. Tarmhormoner måles også fra blodprøver.
Bedøm sult og metthed umiddelbart før (t = 0 minutter) og efter måltid (t = 15, 30, 60, 120, 180 og 240 minutter)
Mål for muskel- og betændelse Biomarkører efter træningskamp
Tidsramme: Blodprøver blev taget før øvelsen og umiddelbart efter 30-minutters øvelse
Mål for muskel- og betændelse Biomarkører efter træning til evaluering af metaboliske biomarkører i energibalance
Blodprøver blev taget før øvelsen og umiddelbart efter 30-minutters øvelse
Baseline tarmmikrobielle populationer og funktioner og forhold til værtens diæt
Tidsramme: 1 afføringsprøve indsamlet under studiet, taget ved baseline (mellem baselinebesøg og før første interventionsbesøg). Kan samles i midten eller derhjemme ved hjælp af et afføringssæt. Kit indeholdt stabiliserende reagenser for at stabilisere DNA og RNA.
Motiver vil blive bedt om at passere afføring på en medfølgende tørrens afføring og overføre 1-5 gram afføringsprøve ved hjælp af en spatel fastgjort til rørlåget i afføringens opsamlingslækageprofør indeholdende konserveringsmidler.
1 afføringsprøve indsamlet under studiet, taget ved baseline (mellem baselinebesøg og før første interventionsbesøg). Kan samles i midten eller derhjemme ved hjælp af et afføringssæt. Kit indeholdt stabiliserende reagenser for at stabilisere DNA og RNA.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-192

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Normal proteindiæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner