Energimetabolisme og akutte effekter av protein dietter hos metabolsk overvektige normale vektindivider (MONW)
24. januar 2025 oppdatert av: Melvin Leow, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation
Energimetabolisme og akutte effekter av protein dietter hos metabolsk overvektige normalvekt (MONW) individer
Asiater har en tendens til å utvikle diabetes type 2 (T2D) ved lavere kroppsmasseindeks (BMI) nivåer og yngre aldre sammenlignet med andre populasjoner.
Dette fører til en lengre varighet av lidelse av langsiktige komplikasjoner forbundet med sykdommen, og til slutt resulterer i kortere forventet levealder.
Spesielt forekommer omtrent 40% av nylig diagnostiserte T2D -tilfeller hos asiater hos individer som anses som mager, med en BMI rapportert å være mindre enn 22 kg/m2.
Dette fenomenet kalles den "metabolsk overvektige normalvekten" (MONW) fenotypen.
MONW individer er karakterisert som å ha en normal kroppsvekt, men viser overvektrelaterte metabolske forstyrrelser, inkludert overflødig kroppsfett med ektopisk fettavsetning, insulinresistens og dyslipidemia.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Asiatiske populasjoner har høyere forekomst av abdominal overvekt, og utgjør ~ 60% av den globale diabetiske befolkningen. Diabetes type 2 (T2D) som utvikler seg på lavere BMI -nivåer og yngre aldre sammenlignet med vestlige populasjoner, antyder underliggende metabolske problemer i asiatiske. En klynge av metabolsk overvektige, normale vekt (MONW) individer identifiseres i 40% av den nylig diagnostiserte asiatiske T2D.
MONW individer har normal kroppsvekt, men viser overvektrelaterte metabolske forstyrrelser, for eksempel overflødig kroppsfett, insulinresistens og dyslipidemia, og disponerer dem for å utvikle metabolske symptomer som T2D og hjerte- og karsykdommer. De viser også redusert fysisk aktivitet, lavere aerob kapasitet, lav muskelkvalitet og nedsatt termogenese. Forhøyede plasmaminosyrer er assosiert med insulinresistens, ligner overvekt, diabetes og sarkopeni. Gitt den komplekse naturen til MONW, er det behov for ytterligere undersøkelse for tidlig diagnose og effektive forebyggingsstrategier. Økt proteininntak er kjent for å forbedre metthetsfølelse, termogenese og muskelhelse, mens du forbedrer insulinfølsomheten og fettoksidasjon. Dietter med høy protein kan hjelpe til med vekttap og er ofte foretrukket fremfor tradisjonell kaloribegrensning for bekjempelse av overvekt. I vår forrige studie forbedret et vekttap på 5% fra kaloribegrensning kroppssammensetning og metabolisme hos MONW individer. Derfor tar denne studien sikte på å 1) bedre forstå fysiologien og energibalansen til MONW -individer; 2) identifisere biomarkører for tidlig diagnose; og 3) undersøke effekten av dietter med høyt protein på metabolismen til MONW individer. Studien vil involvere deltakere av kinesisk avstamning, evaluere metabolske biomarkører i energibalansen og virkningen av forskjellige proteinkilder på deres akutte metabolske effekter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kroppsmasseindeks mellom 18,5 - 24,9 kg/m2
- Ikke-diabetisk
- Blodtrykk (≤140/90 mmHg)
- <5% vektendring de siste 6 månedene
- Fastende triglyserid <90 mg/dl og homa-ir ≤ 1.0 vil bli definert som sunne fag
- Fastende triglyserid ≥ 90 mg/dl og homa-ir> 1.0 vil bli definert som MONW-fag
Eksklusjonskriterier:
• Røyker eller for tiden på nikotinbehandling
- Forbruk av alkohol> 1 enhet per dag
- På hypokalorisk/hyperkalorisk kosthold som sikter mot vekttap/gevinst
- En idrettsutøver eller sportsiv person med regelmessig trening> 3 ganger per uke og> 45 minutter per seksjon.
- For øyeblikket mottar terapi (f.eks. insulin) eller medisiner/ behandling (inkludert kosttilskudd) som kan påvirke glukose- og lipidmetabolismen, energimetabolisme eller kroppssammensetning
- For tiden på steroider, proteasehemmere eller antipsykotiske terapier
- Har symptomatisk irritabelt tarmsyndrom
- Har glukose-6-fosfatdehydrogenase (G6PD) mangel
- Hadde større medisinsk eller kirurgisk hendelse som krever sykehusinnleggelse i løpet av de tre foregående månedene
- Deltok i medikamentforsøk innen 3 måneder før studiestart
- Donert blod innen 3 måneder før studiestart
- Har intoleranser eller allergier mot noen av studiematene (f.eks. anafylaksi til gluttens)
- Gravid (graviditetstest vil bli gjort), ammende eller planlegge å bli gravid i løpet av studieperioden
- Har aktiv tuberkulose (TB) eller mottar for tiden behandling for TB
- Har kronisk infeksjon eller er kjent for å lide av eller tidligere har lidd av eller er en bærer av hepatitt B -virus (HBV), hepatitt C -virus (HCV), humant immunsviktvirus (HIV)
- Har klaustrofobi, trypanofobi eller hemofobi
- Uvillig til å konsumere studiemat
- Mangelfull flyt på det engelske språket
- Kan ikke forstå studieprosedyrene og signeringsskjemaene som gir skriftlig informert samtykke til å delta i studien.
- Er medlem av forskerteamet eller deres nærmeste familiemedlemmer. Umiddelbar familiemedlem er definert som ektefelle, foreldre, barn eller søsken, enten det er biologisk eller lovlig adoptert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Normalt proteindiett
Dyrebasert protein.
60% karbohydrater, 10% proteiner og 30% lipider (dvs.
0,8 g protein/kg kroppsvekt/dag)
|
Dyrebasert proteinmåltidsplan besto av 60% karbohydrater, 10% proteiner og 30% lipider
|
|
Eksperimentell: Dyrebasert høyt proteinmåltid
40% karbohydrater, 30% proteiner og 30% lipider (dvs.
2,4g protein/kg kroppsvekt/dag)
|
Dyrebasert høyt proteinmåltid bestående av 40% karbohydrater, 30% proteiner og 30% lipider
|
|
Eksperimentell: Plantebasert høyt proteinmåltid
40% karbohydrater, 30% proteiner og 30% lipider (dvs.
2,4g protein/kg kroppsvekt/dag)
|
Plantebasert høyt proteinmåltid bestående av 40% karbohydrater, 30% proteiner og 30% lipider
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gykaemisk kontroll
Tidsramme: Blod vil bli prøvetatt på tidspunkter, t = 0minute (faste), etter måltidstesten, i 4 timer (t = 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180 og 240 minutter), og før og etter trening
|
Det primære utfallet i denne studien er effekten på glykemisk kontroll (fastende glukose, insulin, insulinfølsomhet).
|
Blod vil bli prøvetatt på tidspunkter, t = 0minute (faste), etter måltidstesten, i 4 timer (t = 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180 og 240 minutter), og før og etter trening
|
|
Energiutgifter og drivstoffutnyttelse
Tidsramme: Vurdert i 9 timer i hele kroppskalorimeterrommet på besøk 3, 4 og 5. 30 minutt-RMR, 3 timers, 30 minutt-øvelse-indusert EE (eller PAEE)); Urinprøver samlet på 4 forskjellige økter i hele WBC
|
Metabolisme vil bli vurdert i hele kroppskalorimeteret (WBC).
Bare ett emne alene i WBC -rommet under testen.
Emnet kan bevege seg fritt rundt.
O2 -forbruk og CO2 -produksjon vil være detaljert energimetabolisme i forskjellige parametere, for eksempel RMR, DIT, PAEE og NEAT. Målet for å beregne energiutgifter ved bruk
|
Vurdert i 9 timer i hele kroppskalorimeterrommet på besøk 3, 4 og 5. 30 minutt-RMR, 3 timers, 30 minutt-øvelse-indusert EE (eller PAEE)); Urinprøver samlet på 4 forskjellige økter i hele WBC
|
|
Postprandial aminosyrer og proteomikkprofiler
Tidsramme: Blod vil bli prøvetatt på tidspunkter, t = 0 minutt (baseline) og ved t = 60 minutter.
|
For å identifisere nye biomarkører og få innsikt for å undersøke fenotypiske forskjeller av MONW -individer.
|
Blod vil bli prøvetatt på tidspunkter, t = 0 minutt (baseline) og ved t = 60 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandial profiler av lipid og betennelse
Tidsramme: Blod vil bli prøvetatt på tidspunkter, t = 0 minutt (faste), etter måltidstesten, i 4 timer (t = 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180 og 240 minutter), og etter- og etter- øvelse.
|
Effekter på faste lipider og inflammatoriske markører
|
Blod vil bli prøvetatt på tidspunkter, t = 0 minutt (faste), etter måltidstesten, i 4 timer (t = 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180 og 240 minutter), og etter- og etter- øvelse.
|
|
Mål på appetittregulering og postprandial tarmhormoner
Tidsramme: Rate sult og metthetsfølelse rett før (t = 0 minutt) og etter måltid (t = 15, 30, 60, 120, 180 og 240 minutter)
|
En visuell analog skala som inneholder en 100-punkts vurderingsskala vil bli brukt til å vurdere hver appetittvekkende sensasjon, f.eks.
Sult, fylde, lyst til å spise, indusert av hvert inngrep.
Tarmhormoner vil også bli målt fra blodprøver.
|
Rate sult og metthetsfølelse rett før (t = 0 minutt) og etter måltid (t = 15, 30, 60, 120, 180 og 240 minutter)
|
|
Mål på muskel- og betennelsesbiomarkører etter treningskamp
Tidsramme: Blodprøver ble tatt før øvelsen og umiddelbart etter 30-minutters trening
|
Mål på muskel- og betennelsesbiomarkører etter trening for å evaluere metabolske biomarkører i energibalanse
|
Blodprøver ble tatt før øvelsen og umiddelbart etter 30-minutters trening
|
|
Baseline tarmmikrobielle populasjoner og funksjoner og forhold til vertens kosthold
Tidsramme: 1 avføringsprøve samlet under studien, tatt ved baseline (mellom baselinebesøk og før første intervensjonsbesøk). Kan samles i sentrum eller hjemme ved hjelp av et avføringssett. Kit inneholdt stabilisering av reagenser for å stabilisere DNA og RNA.
|
Forsøkspersonene vil bli instruert om å passere avføring på en gitt tørr ren avføring og overføre 1-5 gram avføringsprøve ved bruk av en slikkepott festet til rørlokket i avføringssamlingslekkasjen Prof-rør som inneholder konserveringsmidler.
|
1 avføringsprøve samlet under studien, tatt ved baseline (mellom baselinebesøk og før første intervensjonsbesøk). Kan samles i sentrum eller hjemme ved hjelp av et avføringssett. Kit inneholdt stabilisering av reagenser for å stabilisere DNA og RNA.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-192
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .