Metabolismo energético e efeitos agudos de dietas proteicas em indivíduos de peso normal metabolicamente obesos (MONW)
24 de janeiro de 2025 atualizado por: Melvin Leow, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation
Metabolismo energético e efeitos agudos de dietas proteicas em indivíduos de peso normal (MONW) metabolicamente obesos (MONW)
Os asiáticos tendem a desenvolver diabetes tipo 2 (T2D) nos níveis de índice de massa corporal inferior (IMC) e idades mais jovens em comparação com outras populações.
Isso leva a uma maior duração de sofrimento de complicações de longo prazo associadas à doença, resultando em última curta expectativa de vida.
Notavelmente, aproximadamente 40% dos casos de DM2 recém -diagnosticados nos asiáticos ocorrem em indivíduos considerados magros, com um IMC relatado como menor que 22 kg/m2.
Esse fenômeno é denominado "fenótipo de peso normal metabolicamente obeso" (MONW).
Os indivíduos MONW são caracterizados como tendo um peso corporal normal, mas exibindo distúrbios metabólicos relacionados à obesidade, incluindo excesso de gordura corporal com deposição de gordura ectópica, resistência à insulina e dislipidemia.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As populações asiáticas têm maior prevalência de obesidade abdominal, representando ~ 60% da população diabética global. Diabetes tipo 2 (T2D) desenvolvendo em níveis mais baixos de IMC e idades mais jovens em comparação às populações ocidentais, sugerem problemas metabólicos subjacentes na Ásia. Um agrupamento de indivíduos metabolicamente obesos e normais (MONW) é identificado em 40% do recém -diagnosticado T2D asiático.
Os indivíduos com MONW têm peso corporal normal, mas exibem distúrbios metabólicos relacionados à obesidade, como excesso de gordura corporal, resistência à insulina e dislipidemia, predispondo-os a desenvolver sintomas metabólicos, como T2D e doenças cardiovasculares. Eles também mostram atividade física reduzida, menor capacidade aeróbica, baixa qualidade muscular e termogênese prejudicada. Os aminoácidos plasmáticos elevados estão associados à resistência à insulina, semelhantes à obesidade, diabetes e sarcopenia. Dada a natureza complexa do MONW, é necessário um exame mais aprofundado para o diagnóstico precoce e estratégias eficazes de prevenção. Sabe -se que o aumento da ingestão de proteínas melhora a saciedade, a termogênese e a saúde muscular, aumentando a sensibilidade à insulina e a oxidação da gordura. Dietas de alta proteína podem ajudar na perda de peso e geralmente são preferidas em relação à restrição tradicional de calorias para combater a obesidade. Em nosso estudo anterior, uma perda de peso de 5% da restrição de calorias melhorou a composição corporal e o metabolismo em indivíduos com MONW. Portanto, este estudo visa 1) entender melhor a fisiologia e o equilíbrio energético de indivíduos MONW; 2) identificar biomarcadores para diagnóstico precoce; e 3) examinar os efeitos das dietas de alta proteína no metabolismo dos indivíduos com MONW. O estudo envolverá participantes de ascendência chinesa, avaliando biomarcadores metabólicos no balanço energético e o impacto de diferentes fontes de proteínas em seus efeitos metabólicos agudos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Singapore, Cingapura, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Índice de massa corporal entre 18,5 - 24,9 kg/m2
- Não diabético
- Pressão arterial (≤140/90 mmhg)
- <5% de mudança de peso nos últimos 6 meses
- Triglicerídeo em jejum <90 mg/dl e homa-ir ≤ 1,0 serão definidos como indivíduos saudáveis
- Triglicerídeo em jejum ≥ 90 mg/dl e homa-ir> 1,0 serão definidos como indivíduos com MONW
Critérios de exclusão:
• fumante ou atualmente em terapia de nicotina
- Consumir regularmente álcool> 1 unidade por dia
- Em dieta hipocalórica/hipercalórica, visando perda/ganho de peso
- Uma atleta ou pessoa esportiva com exercícios regulares> 3 vezes por semana e> 45 minutos por seção.
- Atualmente recebendo terapia (por exemplo insulina) ou qualquer medicamento/ tratamento (incluindo suplementos) que possa afetar o metabolismo da glicose e lipídios, metabolismo energético ou composição corporal
- Atualmente em esteróides, inibidores de protease ou terapias antipsicóticas
- Tem síndrome do intestino irritável sintomático
- Tem deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase (G6PD)
- Teve um grande evento médico ou cirúrgico que exigia hospitalização nos 3 meses anteriores
- Participou de ensaios de drogas dentro de 3 meses antes do início do estudo
- Doado sangue dentro de 3 meses antes do início do estudo
- Tem intolerâncias ou alergias a qualquer um dos alimentos do estudo (por exemplo. anafilaxia para glútens)
- Grávida (teste de gravidez será feito), lactação ou planejamento de engravidar durante o período do estudo
- Tem tuberculose ativa (TB) ou atualmente recebendo tratamento para TB
- Tem infecção crônica ou é conhecido por sofrer ou sofreu anteriormente ou é um portador do vírus da hepatite B (HBV), vírus da hepatite C (HCV), vírus da imunodeficiência humana (HIV)
- Tem claustrofobia, tripanofobia ou hemofobia
- Não querendo consumir alimentos de estudo
- Fluência inadequada no idioma inglês
- Incapaz de entender os procedimentos e sinais do estudo, fornecendo consentimento informado por escrito para participar do estudo.
- É um membro da equipe de pesquisa ou de seus familiares imediatos. Membro imediato da família é definido como um cônjuge, pai, filho ou irmão, biológico ou legalmente adotado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dieta normais de proteínas
Proteína à base de animais.
60% de carboidratos, 10% de proteínas e 30% de lipídios (ou seja,
0,8g de proteína/kg de peso corporal/dia)
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O plano de refeições de proteínas à base de animais consistia em 60% de carboidratos, 10% de proteínas e 30% de lipídios
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Experimental: Farinha de alta proteína à base de animais
40% de carboidratos, 30% de proteínas e 30% de lipídios (ou seja,
2.4g de proteína/kg de peso corporal/dia)
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Feeda de alta proteína à base de animais composta por 40% de carboidratos, 30% de proteínas e 30% de lipídios
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Experimental: Refeição de alta proteína à base de plantas
40% de carboidratos, 30% de proteínas e 30% de lipídios (ou seja,
2.4g de proteína/kg de peso corporal/dia)
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Feeda de alta proteína à base de plantas, composta por 40% de carboidratos, 30% de proteínas e 30% de lipídios
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Controle GyCêmico
Prazo: O sangue será amostrado nos pontos do tempo, t = 0Minute (jejum), após o teste de refeição, por 4 horas (t = 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180 e 240 minutos) e pré e pós-exercício
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O desfecho primário neste estudo é o efeito no controle glicêmico (glicose em jejum, insulina, sensibilidade à insulina).
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O sangue será amostrado nos pontos do tempo, t = 0Minute (jejum), após o teste de refeição, por 4 horas (t = 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180 e 240 minutos) e pré e pós-exercício
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Gasto energético e utilização de combustível
Prazo: Avaliado por 9 horas em toda a sala de calorímetro corporal em visitas 3, 4 e 5. 30 minutos-RMR, 3 horas e 30 minutos ee-exercícios EE (ou PAEE)); Amostras de urina coletadas em 4 sessões diferentes em todo o WBC
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O metabolismo será avaliado em todo o calorímetro corporal (WBC).
Apenas um assunto sozinho na sala do WBC durante o teste.
O assunto pode se mover livremente.
O consumo de O2 e a produção de CO2 serão metabolismo energético detalhado em diferentes parâmetros, como RMR, DIT, PAEE e arrumado.
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Avaliado por 9 horas em toda a sala de calorímetro corporal em visitas 3, 4 e 5. 30 minutos-RMR, 3 horas e 30 minutos ee-exercícios EE (ou PAEE)); Amostras de urina coletadas em 4 sessões diferentes em todo o WBC
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Aminoácidos pós -prandiais e perfis de proteômica
Prazo: O sangue será amostrado nos pontos de tempo, t = 0 minutos (linha de base) e em t = 60 minutos.
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Identificar novos biomarcadores e obter insights para investigar diferenças fenotípicas de indivíduos com MONW.
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O sangue será amostrado nos pontos de tempo, t = 0 minutos (linha de base) e em t = 60 minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfis pós -prandiais de lipídios e inflamação
Prazo: O sangue será amostrado nos pontos de tempo, t = 0 minutos (jejum), após o teste de refeição, por 4 horas (t = 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180 e 240 minutos) e pré e pós exercício.
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Efeitos nos lipídios em jejum e marcadores inflamatórios
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O sangue será amostrado nos pontos de tempo, t = 0 minutos (jejum), após o teste de refeição, por 4 horas (t = 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180 e 240 minutos) e pré e pós exercício.
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Medida da regulação do apetite e hormônios intestinais pós -prandiais
Prazo: Avalie a fome e a saciedade imediatamente antes (t = 0 minutos) e após a refeição (t = 15, 30, 60, 120, 180 e 240 minutos)
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Uma escala analógica visual que incorpora uma escala de classificação de 100 pontos será usada para avaliar cada sensação apetitiva, p.
Fome, plenitude, desejo de comer, induzido por cada intervenção.
Os hormônios intestinais também serão medidos a partir de amostras de sangue.
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Avalie a fome e a saciedade imediatamente antes (t = 0 minutos) e após a refeição (t = 15, 30, 60, 120, 180 e 240 minutos)
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Medida dos biomarcadores musculares e de inflamação após o exercício
Prazo: Amostras de sangue foram coletadas antes do exercício e imediatamente após o exercício de 30 minutos
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Medida dos biomarcadores musculares e de inflamação após o exercício para avaliar os biomarcadores metabólicos no balanço energético
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Amostras de sangue foram coletadas antes do exercício e imediatamente após o exercício de 30 minutos
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Populações microbianas e funções e relacionamento com a dieta do host
Prazo: 1 amostra de fezes coletadas durante o estudo, realizadas na linha de base (entre a visita da linha de base e antes da visita da primeira intervenção). Pode ser coletado no centro ou em casa usando um kit de fezes. O kit continha reagentes estabilizadores para estabilizar o DNA e o RNA.
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Os sujeitos serão instruídos a passar as fezes para um apanhador de fezes limpas a seco e transferir 1-5 gramas amostras de fezes usando uma espátula conectada à tampa do tubo no tubo ProF de vazamento de coleta de fezes que contêm conservantes.
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1 amostra de fezes coletadas durante o estudo, realizadas na linha de base (entre a visita da linha de base e antes da visita da primeira intervenção). Pode ser coletado no centro ou em casa usando um kit de fezes. O kit continha reagentes estabilizadores para estabilizar o DNA e o RNA.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-192
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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