Energimetabolism och akuta effekter av proteindieter hos metaboliskt överviktiga normala viktindivider (MONW)
24 januari 2025 uppdaterad av: Melvin Leow, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation
Energimetabolism och akuta effekter av proteindieter hos metaboliskt feta normala vikt (MONW) individer
Asiater tenderar att utveckla typ 2 -diabetes (T2D) vid lägre kroppsmassaindex (BMI) nivåer och yngre åldrar jämfört med andra populationer.
Detta leder till en längre lidande av långvariga komplikationer förknippade med sjukdomen, vilket i slutändan resulterar i kortare livslängd.
Noterbart förekommer cirka 40% av de nyligen diagnostiserade T2D -fallen hos asiater hos individer som betraktas som magra, med en BMI som rapporterades vara mindre än 22 kg/m2.
Detta fenomen benämns den "metaboliskt feta normala vikten" (MONW) fenotypen.
MONW-individer kännetecknas av att ha en normal kroppsvikt men uppvisar fetma-relaterade metaboliska störningar, inklusive överskott av kroppsfett med ektopisk fettavlagring, insulinresistens och dyslipidemi.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Asiatiska populationer har högre förekomst av bukfetma och står för ~ 60% av den globala diabetiska befolkningen. Typ 2 -diabetes (T2D) som utvecklas vid lägre BMI -nivåer och yngre åldrar jämfört med västerländska populationer, föreslår underliggande metaboliska frågor i asiatiska. Ett kluster av metaboliskt överviktiga, normala vikt (MONW) -individer identifieras i 40% av nyligen diagnostiserade asiatiska T2D.
MONW-individer har normal kroppsvikt men uppvisar fetma-relaterade metaboliska störningar, såsom överskott av kroppsfett, insulinresistens och dyslipidemi, vilket predisponerar dem för att utveckla metaboliska symtom som T2D och hjärt-kärlsjukdom. De visar också minskad fysisk aktivitet, lägre aerob kapacitet, låg muskelkvalitet och nedsatt termogenes. Förhöjda plasmaaminosyror är förknippade med insulinresistens, som liknar fetma, diabetes och sarkopeni. Med tanke på den komplexa karaktären av MONW behövs ytterligare undersökning för tidig diagnos och effektiva förebyggande strategier. Ökat proteinintag är känt för att förbättra mättnad, termogenes och muskelhälsa, samtidigt som insulinkänslighet och fettoxidation förbättras. Högproteindieter kan hjälpa till i viktminskning och föredras ofta framför traditionell kaloribegränsning för att bekämpa fetma. I vår tidigare studie förbättrade en 5% viktminskning från kaloribegränsningen kroppssammansättning och metabolism hos MONW -individer. Därför syftar denna studie till 1) bättre förstå fysiologin och energibalansen för MONW -individer; 2) identifiera biomarkörer för tidig diagnos; och 3) undersöka effekterna av högproteindieter på metabolismen hos MONW-individer. Studien kommer att involvera deltagare av kinesisk härkomst och utvärdera metaboliska biomarkörer i energibalans och effekterna av olika proteinkällor på deras akuta metaboliska effekter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Kroppsmassaindex mellan 18,5 - 24,9 kg/m2
- Icke-diabetisk
- Blodtryck (≤140/90 mmHg)
- <5% viktförändring under de senaste 6 månaderna
- Fastande triglycerid <90 mg/dl och HOMA-IR ≤ 1,0 kommer att definieras som friska ämnen
- Fastande triglycerid ≥ 90 mg/dl och HOMA-IR> 1,0 kommer att definieras som monw-försökspersoner
Uteslutningskriterier:
• rökare eller för närvarande på nikotinterapi
- Konsumera regelbundet alkohol> 1 enhet per dag
- På hypokalorisk/hyperkalorisk diet som syftar till viktminskning/förstärkning
- En idrottsman eller sportiv person med regelbunden träning> 3 gånger per vecka och> 45 minuter per sektion.
- Mottagar för närvarande terapi (t.ex. insulin) eller medicinering/ behandling (inklusive tillskott) som kan påverka glukos- och lipidmetabolism, energimetabolism eller kroppssammansättning
- För närvarande på steroider, proteasinhibitorer eller antipsykotiska terapier
- Har symptomatisk irriterande tarmsyndrom
- Har glukos-6-fosfatdehydrogenas (G6PD) -brist
- Hade stora medicinska eller kirurgiska händelser som krävde sjukhusvistelse inom de föregående tre månaderna
- Deltog i läkemedelsförsök inom tre månader före studiens början
- Donerade blod inom tre månader före studiens början
- Har intoleranser eller allergier mot någon av studiemat (t.ex. anafylax till glutens)
- Gravid (graviditetstest kommer att göras), ammat eller planerar att bli gravid under studieperioden
- Har aktiv tuberkulos (TB) eller för närvarande får behandling för TB
- Har kronisk infektion eller är känd för att drabbas av eller tidigare har drabbats av eller är en bärare av hepatit B -virus (HBV), hepatit C -virus (HCV), humant immunbristvirus (HIV)
- Har klaustrofobi, trypanofobi eller hemofobi
- Ovillig att konsumera studiemat
- Otillräcklig flytande på engelska
- Det går inte att förstå studieprocedurerna och teckenformulärerna som ger skriftligt informerat samtycke till att delta i studien.
- Är medlem i forskargruppen eller deras närmaste familjemedlemmar. Omedelbar familjemedlem definieras som en make, förälder, barn eller syskon, vare sig det är biologiskt eller lagligt adopterat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Normal proteindiet
Djurbaserat protein.
60% kolhydrater, 10% proteiner och 30% lipider (dvs.
0,8 g protein/kg kroppsvikt/dag)
|
Djurbaserad proteinmåltid bestod av 60% kolhydrater, 10% proteiner och 30% lipider
|
|
Experimentell: Djurbaserad högproteinmåltid
40% kolhydrater, 30% proteiner och 30% lipider (dvs.
2,4 g protein/kg kroppsvikt/dag)
|
Djurbaserad högproteinmåltid bestående av 40% kolhydrater, 30% proteiner och 30% lipider
|
|
Experimentell: Växtbaserad högproteinmåltid
40% kolhydrater, 30% proteiner och 30% lipider (dvs.
2,4 g protein/kg kroppsvikt/dag)
|
Växtbaserad högproteinmåltid bestående av 40% kolhydrater, 30% proteiner och 30% lipider
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gykemisk kontroll
Tidsram: Blod kommer att samplas vid tidpunkter, t = 0 minuter (fasta), efter måltidstestet, i 4 timmar (t = 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180 och 240 minuter) och före och efter träning
|
Det primära resultatet i denna studie är effekten på glykemisk kontroll (fasta glukos, insulin, insulinkänslighet).
|
Blod kommer att samplas vid tidpunkter, t = 0 minuter (fasta), efter måltidstestet, i 4 timmar (t = 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180 och 240 minuter) och före och efter träning
|
|
Energiförbrukning och bränsleutnyttjande
Tidsram: Bedömd i 9 timmar i hela kroppens kalorimeterrum vid besök 3, 4 och 5. 30 minuters-RMR, 3 timmars, 30 minuters övningsinducerad EE (eller PAEE)); Urinprover som samlats in på fyra olika sessioner i hela WBC
|
Metabolism kommer att bedömas i hela kroppskalorimetern (WBC).
Endast ett ämne ensam i WBC -rummet under testet.
Ämnet kan röra sig fritt.
O2 -konsumtion och CO2 -produktion kommer att vara detaljerad energimetabolism i olika parametrar, såsom RMR, DIT, PAEE och NEAT. Mätade för att beräkna energiförbrukning med användning av Weir -formler urinprover som samlats in över fyra olika sessioner under hela WBC -stannningen för att bedöma proteinanvändning
|
Bedömd i 9 timmar i hela kroppens kalorimeterrum vid besök 3, 4 och 5. 30 minuters-RMR, 3 timmars, 30 minuters övningsinducerad EE (eller PAEE)); Urinprover som samlats in på fyra olika sessioner i hela WBC
|
|
Postprandiala aminosyror och proteomikprofiler
Tidsram: Blod kommer att samplas vid tidpunkter, t = 0 minut (baslinje) och vid t = 60 minuter.
|
Att identifiera nya biomarkörer och få insikter för att undersöka fenotypiska skillnader mellan MonW -individer.
|
Blod kommer att samplas vid tidpunkter, t = 0 minut (baslinje) och vid t = 60 minuter.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postprandialprofiler av lipid och inflammation
Tidsram: Blod kommer att samplas vid tidpunkter, t = 0 minut (fasta), efter måltidstestet, i 4 timmar (t = 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180 och 240 minuter) och före och efter- och efter- utöva.
|
Effekter på fasta lipider och inflammatoriska markörer
|
Blod kommer att samplas vid tidpunkter, t = 0 minut (fasta), efter måltidstestet, i 4 timmar (t = 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180 och 240 minuter) och före och efter- och efter- utöva.
|
|
Mått på aptitreglering och postprandial tarmhormoner
Tidsram: Betyg hunger och mättnad omedelbart före (t = 0 minut) och efter måltid (t = 15, 30, 60, 120, 180 och 240 minuter)
|
En visuell analog skala med en 100-punkts betygsskala kommer att användas för att bedöma varje aptitlig känsla, t.ex.
hunger, fullhet, önskan att äta, inducerad av varje intervention.
Guthormoner kommer också att mätas från blodprover.
|
Betyg hunger och mättnad omedelbart före (t = 0 minut) och efter måltid (t = 15, 30, 60, 120, 180 och 240 minuter)
|
|
Mått på muskel- och inflammationsbiomarkörer efter träning
Tidsram: Blodprover togs före träningen och omedelbart efter 30-minutersövningen
|
Mått på muskel- och inflammationsbiomarkörer efter träning för att utvärdera metaboliska biomarkörer i energibalans
|
Blodprover togs före träningen och omedelbart efter 30-minutersövningen
|
|
Baslinje tarmmikrobiella populationer och funktioner och relation till värdens diet
Tidsram: 1 avföringsprov som samlats in under studien, taget vid baslinjen (mellan baslinjebesöket och före första interventionsbesök). Kan samlas i mitten eller hemma med en pallkit. Kit innehöll stabiliserande reagens för att stabilisera DNA och RNA.
|
Ämnen kommer att instrueras att passera avföring till en tillhandahållen kemt ren avföring och överföring 1-5 gram avföringsprov med hjälp av en spatel fäst vid rörlocket i avföringssamlingen Leak Prof Tube som innehåller konserveringsmedel.
|
1 avföringsprov som samlats in under studien, taget vid baslinjen (mellan baslinjebesöket och före första interventionsbesök). Kan samlas i mitten eller hemma med en pallkit. Kit innehöll stabiliserande reagens för att stabilisera DNA och RNA.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-192
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .