Metabolismo energético y efectos agudos de las dietas de proteínas en individuos de peso normal obeso metabólicamente (MONW)
24 de enero de 2025 actualizado por: Melvin Leow, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation
Metabolismo energético y efectos agudos de las dietas de proteínas en individuos de peso normal (MONW) metabólicamente obeso (MONW)
Los asiáticos tienden a desarrollar diabetes tipo 2 (T2D) a niveles de índice de masa corporal más bajo (IMC) y edades más jóvenes en comparación con otras poblaciones.
Esto lleva a una mayor duración de sufrimiento de complicaciones a largo plazo asociadas con la enfermedad, lo que resulta en una esperanza de vida más corta.
En particular, aproximadamente el 40% de los casos T2D recién diagnosticados en asiáticos ocurren en individuos considerados delgados, y se informó que un IMC es inferior a 22 kg/m2.
Este fenómeno se denomina fenotipo del "peso normal normal obeso metabólicamente" (MONW).
Los individuos MONW se caracterizan por tener un peso corporal normal pero que exhiben perturbaciones metabólicas relacionadas con la obesidad, que incluyen el exceso de grasa corporal con deposición de grasa ectópica, resistencia a la insulina y dislipidemia.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las poblaciones asiáticas tienen una mayor prevalencia de obesidad abdominal, lo que representa ~ 60% de la población diabética global. La diabetes tipo 2 (T2D) se desarrolla a niveles más bajos de IMC y edades más jóvenes en comparación con las poblaciones occidentales, sugiere problemas metabólicos subyacentes en asiático. Se identifica un grupo de individuos metabólicamente obesos y de peso normal (MONW) en el 40% de la T2D asiática recién diagnosticada.
Los individuos de MONW tienen peso corporal normal, pero exhiben alteraciones metabólicas relacionadas con la obesidad, como el exceso de grasa corporal, la resistencia a la insulina y la dislipidemia, predisponiendo a desarrollar síntomas metabólicos como la T2D y la enfermedad cardiovascular. También muestran actividad física reducida, menor capacidad aeróbica, baja calidad muscular y termogénesis deteriorada. Los aminoácidos plasmáticos elevados se asocian con resistencia a la insulina, que se asemejan a la obesidad, la diabetes y la sarcopenia. Dada la naturaleza compleja de MONW, se necesita un examen más detallado para el diagnóstico temprano y las estrategias de prevención efectivas. Se sabe que el aumento de la ingesta de proteínas mejora la saciedad, la termogénesis y la salud muscular, al tiempo que mejora la sensibilidad a la insulina y la oxidación de grasas. Las dietas altas en proteínas pueden ayudar en la pérdida de peso y a menudo se prefieren sobre la restricción tradicional de calorías para combatir la obesidad. En nuestro estudio anterior, una pérdida de peso del 5% de la restricción de calorías mejoró la composición corporal y el metabolismo en individuos MONW. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo 1) comprender mejor la fisiología y el equilibrio energético de los individuos MONW; 2) identificar biomarcadores para el diagnóstico temprano; y 3) examinar los efectos de las dietas altas en proteínas en el metabolismo de los individuos MONW. El estudio involucrará a los participantes de ascendencia china, evaluando biomarcadores metabólicos en el equilibrio energético y el impacto de diferentes fuentes de proteínas en sus efectos metabólicos agudos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal entre 18.5 - 24.9 kg/m2
- No diabético
- Presión arterial (≤140/90 mmHg)
- <5% de cambio de peso en los últimos 6 meses
- El triglicérido en ayunas <90 mg/dL y HOMA-IR ≤ 1.0 se definirá como sujetos sanos
- El triglicérido en ayunas ≥ 90 mg/dL y HOMA-IR> 1.0 se definirán como sujetos MonW
Criterios de exclusión:
• Fumador o actualmente en terapia de nicotina
- Consume regularmente alcohol> 1 unidad por día
- Sobre una dieta hipocalórica/hipercalórica con el objetivo de perder peso/ganancia
- Un atleta o una persona deportiva con ejercicio regular> 3 veces por semana y> 45 minutos por sección.
- Actualmente recibiendo terapia (p. Ej. insulina) o cualquier medicamento/ tratamiento (incluidos los suplementos) que pueda afectar el metabolismo de la glucosa y los lípidos, el metabolismo energético o la composición corporal
- Actualmente sobre esteroides, inhibidores de proteasa o terapias antipsicóticos
- Tiene síndrome de intestino irritable sintomático
- Tiene deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD)
- Tuvo un evento médico o quirúrgico importante que requería hospitalización dentro de los 3 meses anteriores
- Participó en ensayos de drogas dentro de los 3 meses previos al inicio del estudio
- Sangre donada dentro de los 3 meses previos al inicio del estudio
- Tiene intolerancias o alergias a cualquiera de los alimentos del estudio (por ejemplo. anafilaxia a los glutens)
- Embarazada (se realizará la prueba de embarazo), lactancia o planificación para quedar embarazada durante el período de estudio
- Tiene tuberculosis activa (TB) o actualmente recibe tratamiento para TB
- Tiene infección crónica o se sabe que sufre o ha sufrido previamente o es un portador de virus de hepatitis B (VHB), virus de hepatitis C (VHC), virus de inmunodeficiencia humana (VIH)
- Tiene claustrofobia, tripanofobia o hemofobia
- No está dispuesto a consumir alimentos de estudio
- Fluidez inadecuada en el idioma inglés
- No se puede comprender los procedimientos de estudio y los formularios de signos que proporcionan consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
- Es miembro del equipo de investigación o sus familiares inmediatos. El miembro de la familia inmediata se define como un cónyuge, padre, hijo o hermano, ya sea biológico o legalmente adoptado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dieta de proteínas normal
Proteína a base de animales.
60% de carbohidratos, 10% de proteínas y 30% de lípidos (es decir,
0.8 g de proteína/kg de peso corporal/día)
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El plan de comidas de proteínas basadas en animales consistió en 60% de carbohidratos, 10% de proteínas y 30% de lípidos
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Experimental: Comida de alta proteína a base de animales
40% de carbohidratos, 30% de proteínas y 30% de lípidos (es decir,
2.4 g de proteína/kg de peso corporal/día)
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High proteína a base de animales que consta de 40% de carbohidratos, 30% de proteínas y 30% de lípidos
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Experimental: Comida de alta proteína a base de plantas
40% de carbohidratos, 30% de proteínas y 30% de lípidos (es decir,
2.4 g de proteína/kg de peso corporal/día)
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Alta de proteína basada en plantas que consta de 40% de carbohidratos, 30% de proteínas y 30% de lípidos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Control gycémico
Periodo de tiempo: La sangre se muestreará en puntos de tiempo, t = 0 minutos (ayuno), después de la prueba de comida, durante 4 horas (t = 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180 y 240 minutos), y antes y después del ejercicio
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El resultado primario en este estudio es el efecto sobre el control glucémico (glucosa en ayunas, insulina, sensibilidad a la insulina).
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La sangre se muestreará en puntos de tiempo, t = 0 minutos (ayuno), después de la prueba de comida, durante 4 horas (t = 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180 y 240 minutos), y antes y después del ejercicio
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Gasto de energía y utilización de combustible
Periodo de tiempo: Evaluado durante 9 horas en toda la habitación del calorímetro del cuerpo en las visitas 3, 4 y 5. 30 minutos-RMR, 3 horas-dit, EE (o paee) inducido por 30 minutos-ejercicio); Muestras de orina recolectadas en 4 sesiones diferentes en todo el CMB
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El metabolismo se evaluará en todo el calorímetro del cuerpo (WBC).
Solo un sujeto solo en la sala del CMB durante la prueba.
El sujeto puede moverse libremente.
El consumo de O2 y la producción de CO2 serán un metabolismo energético detallado en diferentes parámetros, como RMR, DIT, Paee y ordenado. Medido para calcular el gasto de energía utilizando muestras de orina de fórmulas vertederos recolectadas en 4 sesiones diferentes en todo el WBC para evaluar la utilización de proteínas
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Evaluado durante 9 horas en toda la habitación del calorímetro del cuerpo en las visitas 3, 4 y 5. 30 minutos-RMR, 3 horas-dit, EE (o paee) inducido por 30 minutos-ejercicio); Muestras de orina recolectadas en 4 sesiones diferentes en todo el CMB
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Perfiles de aminoácidos y proteómicos posprandiales
Periodo de tiempo: La sangre se muestreará en puntos de tiempo, t = 0 minutos (línea de base) y a t = 60 minutos.
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Identificar nuevos biomarcadores y obtener información para investigar las diferencias fenotípicas de los individuos MONW.
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La sangre se muestreará en puntos de tiempo, t = 0 minutos (línea de base) y a t = 60 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfiles posprandiales de lípidos e inflamación
Periodo de tiempo: La sangre se muestreará en puntos de tiempo, t = 0 minutos (ayuno), después de la prueba de comida, durante 4 horas (t = 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180 y 240 minutos), y antes y después ejercicio.
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Efectos sobre los lípidos en ayunas y los marcadores inflamatorios
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La sangre se muestreará en puntos de tiempo, t = 0 minutos (ayuno), después de la prueba de comida, durante 4 horas (t = 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180 y 240 minutos), y antes y después ejercicio.
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Medida de la regulación del apetito y las hormonas intestinales posprandiales
Periodo de tiempo: Califique el hambre y la saciedad inmediatamente antes (t = 0 minutos) y después de la comida (t = 15, 30, 60, 120, 180 y 240 minutos)
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Se utilizará una escala analógica visual que incorpora una escala de calificación de 100 puntos para evaluar cada sensación apetitiva, p.
Hambre, plenitud, deseo de comer, inducido por cada intervención.
Las hormonas intestinales también se medirán a partir de muestras de sangre.
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Califique el hambre y la saciedad inmediatamente antes (t = 0 minutos) y después de la comida (t = 15, 30, 60, 120, 180 y 240 minutos)
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Medida de biomarcadores musculares e inflamación después de ejercicio
Periodo de tiempo: Se tomaron muestras de sangre antes del ejercicio e inmediatamente después del ejercicio de 30 minutos
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Medida de biomarcadores musculares e inflamación después del ejercicio para evaluar los biomarcadores metabólicos en el equilibrio energético
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Se tomaron muestras de sangre antes del ejercicio e inmediatamente después del ejercicio de 30 minutos
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Poblaciones y funciones microbianas intestinales de referencia y relación con la dieta del huésped
Periodo de tiempo: 1 muestra de heces recolectada durante el estudio, tomada al inicio (entre la visita de referencia y antes de la primera visita de intervención). Se puede recolectar en el centro o en el hogar con un kit de heces. El kit contenía reactivos estabilizadores para estabilizar el ADN y el ARN.
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Se instruirá a los sujetos que pasen las heces a un receptor de heces de limpieza seca y transferirán 1-5 gramos de muestra de heces utilizando una espátula unida a la tapa del tubo en la fuga de la recolección de heces El tubo de profesor que contiene conservantes.
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1 muestra de heces recolectada durante el estudio, tomada al inicio (entre la visita de referencia y antes de la primera visita de intervención). Se puede recolectar en el centro o en el hogar con un kit de heces. El kit contenía reactivos estabilizadores para estabilizar el ADN y el ARN.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-192
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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