Métabolisme énergétique et effets aigus des régimes protéiques chez les individus de poids normal obèse obèses (MONW)
24 janvier 2025 mis à jour par: Melvin Leow, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation
Métabolisme énergétique et effets aigus des régimes protéiques chez les individus de poids normal obèse obèses (MonW)
Les Asiatiques ont tendance à développer le diabète de type 2 (T2D) aux niveaux d'indice de masse corporelle inférieur (IMC) et d'âges plus jeunes par rapport à d'autres populations.
Cela conduit à une durée plus longue de souffrance de complications à long terme associées à la maladie, entraînant finalement une espérance de vie plus courte.
Notamment, environ 40% des cas T2D nouvellement diagnostiqués chez les Asiatiques se produisent chez les individus considérés comme maigres, un IMC qui était inférieur à 22 kg / m2.
Ce phénomène est appelé le phénotype "MONW)" Métaboliquement obèse "(MONW).
Les individus MonW sont caractérisés comme ayant un poids corporel normal mais présentant des perturbations métaboliques liées à l'obésité, y compris l'excès de graisse corporelle avec dépôt de graisse ectopique, résistance à l'insuline et dyslipidémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les populations asiatiques ont une prévalence plus élevée de l'obésité abdominale, représentant environ 60% de la population diabétique mondiale. Le diabète de type 2 (T2D) se développant à des niveaux d'IMC inférieurs et des âges plus jeunes par rapport aux populations occidentales, suggèrent des problèmes métaboliques sous-jacents en Asie. Un groupe d'individus métaboliquement obèses de poids normal (MONW) est identifié dans 40% du T2D asiatique nouvellement diagnostiqué.
Les individus Monw ont un poids corporel normal mais présentent des perturbations métaboliques liées à l'obésité, telles que l'excès de graisse corporelle, la résistance à l'insuline et la dyslipidémie, les prédisposant à développer des symptômes métaboliques tels que le T2D et les maladies cardiovasculaires. Ils présentent également une activité physique réduite, une capacité aérobie plus faible, une faible qualité musculaire et une thermogenèse altérée. Les acides aminés plasmatiques élevés sont associés à la résistance à l'insuline, ressemblant à l'obésité, au diabète et à la sarcopénie. Compte tenu de la nature complexe du MonW, un examen plus approfondi est nécessaire pour un diagnostic précoce et des stratégies de prévention efficaces. Une augmentation de l'apport en protéines est connue pour améliorer la satiété, la thermogenèse et la santé musculaire, tout en améliorant la sensibilité à l'insuline et l'oxydation des graisses. Les régimes riches en protéines peuvent aider à la perte de poids et sont souvent préférés à la restriction des calories traditionnelles pour lutter contre l'obésité. Dans notre étude précédente, une perte de poids de 5% de la restriction calorique a amélioré la composition corporelle et le métabolisme chez les individus Monw. Par conséquent, cette étude vise à mieux comprendre la physiologie et l'équilibre énergétique des individus Monw; 2) Identifier les biomarqueurs pour un diagnostic précoce; et 3) examiner les effets des régimes riches en protéines sur le métabolisme des individus Monw. L'étude impliquera les participants d'origine chinoise, évaluant les biomarqueurs métaboliques dans l'équilibre énergétique et l'impact de différentes sources de protéines sur leurs effets métaboliques aigus.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Indice de masse corporelle entre 18,5 et 24,9 kg / m2
- Non diabétique
- Pression artérielle (≤ 140/90 mmHg)
- <5% de changement de poids au cours des 6 derniers mois
- Les triglycérides à jeun <90 mg / dl et homa-ir ≤ 1,0 seront définis comme des sujets sains
- Les triglycérides à jeun ≥ 90 mg / dl et homa-ir> 1,0 seront définis comme des sujets monw
Critères d'exclusion:
• fumeur ou actuellement sur la thérapie de la nicotine
- Consommer régulièrement l'alcool> 1 unité par jour
- Sur un régime hypocalorique / hypercalorique visant une perte / gain de poids
- Un athlète ou une personne sportive avec de l'exercice régulier> 3 fois par semaine et> 45 minutes par section.
- Recevoir actuellement une thérapie (par exemple. insuline) ou tout médicament / traitement (y compris les suppléments) qui peut affecter le métabolisme du glucose et des lipides, le métabolisme énergétique ou la composition corporelle
- Actuellement sous stéroïdes, inhibiteurs de protéase ou thérapies antipsychotiques
- A un syndrome du côlon irritable symptomatique
- A une carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD)
- Avait un événement médical ou chirurgical majeur nécessitant une hospitalisation au cours des 3 mois précédents
- A participé à des essais de médicaments dans les 3 mois avant le début de l'étude
- A donné du sang dans les 3 mois avant le début de l'étude
- A des intolérances ou des allergies à l'un des aliments de l'étude (par exemple. anaphylaxie au glutens)
- Enceinte (le test de grossesse sera effectué), la lactation ou la planification d'être enceinte pendant la période d'étude
- A une tuberculose active (TB) ou recevoir actuellement un traitement pour la tuberculose
- A une infection chronique ou est connue pour souffrir ou a déjà souffert de ou est porteuse du virus de l'hépatite B (VHB), le virus de l'hépatite C (VHC), le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
- A une claustrophobie, une trypanophobie ou une hémophobie
- Ne veut pas consommer des aliments d'étude
- Maîtrise inadéquate de la langue anglaise
- Impossible de comprendre les procédures d'étude et les formulaires de signes fournissant un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.
- Est membre de l'équipe de recherche ou des membres de sa famille immédiate. Un membre de la famille immédiate est défini comme un conjoint, un parent, un enfant ou un frère ou une sœur, qu'ils soient biologiques ou légalement adoptés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Régime protéique normal
Protéine à base d'animaux.
60% de glucides, 10% de protéines et 30% de lipides (c'est-à-dire.
0,8 g de protéines / kg de poids corporel / jour)
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Le plan de repas des protéines à base d'animaux comprenait 60% de glucides, 10% de protéines et 30% de lipides
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Expérimental: Repas riche en protéines à base d'animaux
40% de glucides, 30% de protéines et 30% de lipides (c'est-à-dire.
2,4 g de protéines / kg de poids corporel / jour)
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Farine riche en protéines à base d'animaux composée de 40% de glucides, 30% de protéines et 30% de lipides
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Expérimental: Farine riche en protéines à base de plantes
40% de glucides, 30% de protéines et 30% de lipides (c'est-à-dire.
2,4 g de protéines / kg de poids corporel / jour)
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Farine riche en protéines à base de plantes composée de 40% de glucides, 30% de protéines et 30% de lipides
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle gychémique
Délai: Le sang sera échantillonné aux points de time, t = 0 minute (jeûne), après le test de repas, pendant 4 heures (t = 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180 et 240 minutes) et avant et post-exercice
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Le résultat principal de cette étude est l'effet sur le contrôle glycémique (glucose à jeun, insuline, sensibilité à l'insuline).
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Le sang sera échantillonné aux points de time, t = 0 minute (jeûne), après le test de repas, pendant 4 heures (t = 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180 et 240 minutes) et avant et post-exercice
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Dépense énergétique et utilisation du carburant
Délai: Évalué pendant 9 heures dans toute la salle du calorimètre du corps lors des visites 3, 4 et 5. 30 minutes-RMR, 3 heures-ai, 30 minutes-exercice EE (ou PAEE)); échantillons d'urine prélevés sur 4 sessions différentes tout au long du WBC
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Le métabolisme sera évalué dans le calorimètre du corps entier (WBC).
Un seul sujet seul dans la salle WBC pendant le test.
Le sujet peut se déplacer librement.
La consommation d'O2 et la production de CO2 seront du métabolisme énergétique détaillé dans différents paramètres, tels que RMR, DIT, PAEE et Neat.
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Évalué pendant 9 heures dans toute la salle du calorimètre du corps lors des visites 3, 4 et 5. 30 minutes-RMR, 3 heures-ai, 30 minutes-exercice EE (ou PAEE)); échantillons d'urine prélevés sur 4 sessions différentes tout au long du WBC
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Acides aminés postprandiaux et profils de protéomique
Délai: Le sang sera échantillonné aux points de temps, t = 0 minute (ligne de base) et à t = 60 minutes.
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Identifier de nouveaux biomarqueurs et obtenir des informations pour étudier les différences phénotypiques des individus Monw.
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Le sang sera échantillonné aux points de temps, t = 0 minute (ligne de base) et à t = 60 minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profils postprandiaux du lipide et de l'inflammation
Délai: Le sang sera échantillonné aux points de temps, t = 0 minute (jeûne), après le test de repas, pendant 4 heures (t = 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180 et 240 minutes) et pré- et post- exercice.
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Effets sur les lipides à jeun et les marqueurs inflammatoires
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Le sang sera échantillonné aux points de temps, t = 0 minute (jeûne), après le test de repas, pendant 4 heures (t = 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180 et 240 minutes) et pré- et post- exercice.
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Mesure de la réglementation de l'appétit et des hormones intestinales postprandiales
Délai: La faim et la satiété des taux immédiatement avant (t = 0 minute) et après le repas (t = 15, 30, 60, 120, 180 et 240 minutes)
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Une échelle visuelle analogique incorporant une échelle de notation de 100 points sera utilisée pour évaluer chaque sensation appétitive, par ex.
La faim, la plénitude, le désir de manger, induite par chaque intervention.
Les hormones intestinales seront également mesurées à partir d'échantillons de sang.
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La faim et la satiété des taux immédiatement avant (t = 0 minute) et après le repas (t = 15, 30, 60, 120, 180 et 240 minutes)
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Mesure des biomarqueurs musculaires et inflammatoires après l'exercice
Délai: Des échantillons de sang ont été prélevés avant l'exercice et immédiatement après l'exercice de 30 minutes
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Mesure des biomarqueurs musculaires et inflammatoires après l'exercice pour évaluer les biomarqueurs métaboliques en équilibre énergétique
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Des échantillons de sang ont été prélevés avant l'exercice et immédiatement après l'exercice de 30 minutes
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Populations et fonctions microbiennes intestinales de base et relation avec le régime alimentaire de l'hôte
Délai: 1 échantillon de selles prélevés pendant l'étude, pris au départ (entre la visite de base et avant la première visite d'intervention). Peut être collecté au centre ou à la maison à l'aide d'un kit de selles. Le kit contenait des réactifs stabilisants pour stabiliser l'ADN et l'ARN.
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Les sujets seront invités à passer des selles sur un receveur de selles à sec fourni et à transférer un échantillon de selles de 1 à 5 grammes à l'aide d'une spatule attachée au couvercle du tube dans le tube de fuite de collecte de selles contenant des conservateurs.
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1 échantillon de selles prélevés pendant l'étude, pris au départ (entre la visite de base et avant la première visite d'intervention). Peut être collecté au centre ou à la maison à l'aide d'un kit de selles. Le kit contenait des réactifs stabilisants pour stabiliser l'ADN et l'ARN.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-192
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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