Energiemetabolisme en acute effecten van eiwitdiëten bij metabolisch zwaarlijvige normaal gewicht individuen (MONW)
24 januari 2025 bijgewerkt door: Melvin Leow, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation
Energiemetabolisme en acute effecten van eiwitdiëten bij metabolisch zwaarlijvige normaal gewicht (MONW) individuen
Aziaten ontwikkelen de neiging om type 2 diabetes (T2D) te ontwikkelen bij lagere body mass index (BMI) niveaus en jongere leeftijden in vergelijking met andere populaties.
Dit leidt tot een langere duur van het lijden van langdurige complicaties geassocieerd met de ziekte, wat uiteindelijk resulteert in een kortere levensverwachting.
Opmerkelijk is dat ongeveer 40% van de nieuw gediagnosticeerde T2D -gevallen bij Aziaten voorkomt bij personen die als mager worden beschouwd, met een BMI gerapporteerd minder dan 22 kg/m2.
Dit fenomeen wordt het "metabolisch zwaarlijvige normale gewicht" (MONW) fenotype genoemd.
MONW-individuen worden gekenmerkt als een normaal lichaamsgewicht, maar vertonen obesitas-gerelateerde metabole verstoringen, waaronder overtollig lichaamsvet met ectopische vetafzetting, insulineresistentie en dyslipidemie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aziatische populaties hebben een hogere prevalentie van obesitas van de buik, goed voor ~ 60% van de wereldwijde diabetische populatie. Type 2 diabetes (T2D) die zich ontwikkelt op lagere BMI -niveaus en jongere leeftijden in vergelijking met westerse populaties, suggereren onderliggende metabole kwesties in Aziatische. Een cluster van metabolisch zwaarlijvige, normaal gewicht (MONW) personen worden geïdentificeerd in 40% van de nieuw gediagnosticeerde Aziatische T2D.
MONW-individuen hebben een normaal lichaamsgewicht, maar vertonen obesitas-gerelateerde metabole stoornissen, zoals overtollig lichaamsvet, insulineresistentie en dyslipidemie, die hen vatbaar maken om metabole symptomen zoals T2D en hart- en vaatziekten te ontwikkelen. Ze vertonen ook verminderde fysieke activiteit, lagere aerobe capaciteit, lage spierkwaliteit en verminderde thermogenese. Verhoogde plasma -aminozuren worden geassocieerd met insulineresistentie, die lijken op obesitas, diabetes en sarcopenie. Gezien de complexe aard van MONW is verder onderzoek nodig voor vroege diagnose en effectieve preventiestrategieën. Het is bekend dat een verhoogde eiwitinname de verzadiging, thermogenese en spiergezondheid verbetert, terwijl de insulinegevoeligheid en vetoxidatie worden verbeterd. E-eiwitrijke diëten kunnen helpen bij gewichtsverlies en hebben vaak de voorkeur boven de traditionele caloriebeperking voor het bestrijden van obesitas. In onze vorige studie verbeterde een gewichtsverlies van 5% door caloriebeperking de lichaamssamenstelling en het metabolisme bij MONW -individuen. Vandaar dat deze studie is bedoeld om de fysiologie en energiebalans van MONW -individuen beter te begrijpen; 2) identificeer biomarkers voor vroege diagnose; en 3) onderzoek de effecten van eiwitrijke diëten op het metabolisme van MONW-individuen. De studie zal deelnemers van Chinese afkomst omvatten, waarbij metabole biomarkers in energiebalans worden geëvalueerd en de impact van verschillende eiwitbronnen op hun acute metabole effecten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body mass index tussen 18,5 - 24,9 kg/m2
- Niet diabetisch
- Bloeddruk (≤140/90 mmHg)
- <5% gewichtsverandering in de afgelopen 6 maanden
- Vasten triglyceride <90 mg/dl en HOMA-IR ≤ 1,0 worden gedefinieerd als gezonde proefpersonen
- Vasten triglyceride ≥ 90 mg/dl en HOMA-IR> 1.0 worden gedefinieerd als MONW-proefpersonen
Uitsluitingscriteria:
• Roker of momenteel op nicotinetherapie
- Consumeer regelmatig alcohol> 1 eenheid per dag
- Op hypocalorisch/hypercalorisch dieet gericht op gewichtsverlies/winst
- Een atleet of sportieve persoon met regelmatige sporten> 3 keer per week en> 45 minuten per sectie.
- Momenteel therapie ontvangen (bijv. Insuline) of enige medicatie/ behandeling (inclusief supplementen) die van invloed kunnen zijn op glucose- en lipidenmetabolisme, energiemetabolisme of lichaamssamenstelling
- Momenteel over steroïden, proteaseremmers of antipsychotische therapieën
- Heeft symptomatisch prikkelbare darm syndroom
- Heeft glucose-6-fosfaatdehydrogenase (G6PD) -deficiëntie
- Had een belangrijke medische of chirurgische gebeurtenis die ziekenhuisopname vereist binnen de voorgaande 3 maanden
- Nam binnen 3 maanden vóór het begin van de studie deel aan medicijnproeven
- Binnen 3 maanden vóór het begin van de studie gedoneerd
- Heeft intoleranties of allergieën voor een van de studievoedsel (bijv. anafylaxie tot glutens)
- Zwanger (zwangerschapstest zal worden uitgevoerd), lacteren of plannen om zwanger te worden tijdens de studieperiode
- Heeft actieve tuberculose (tbc) of wordt momenteel een behandeling ontvangen voor tuberculose
- Heeft chronische infectie of is bekend dat het te lijden heeft of eerder heeft geleden of is een drager van het hepatitis B -virus (HBV), hepatitis C -virus (HCV), humaan immunodeficiëntievirus (HIV)
- Heeft claustrofobie, trypanofobie of hemofobie
- Niet bereid om studievoedsels te consumeren
- Onvoldoende vloeiendheid in de Engelse taal
- Niet in staat om de onderzoeksprocedures en tekenen formulieren te begrijpen die schriftelijke geïnformeerde toestemming bieden om deel te nemen aan het onderzoek.
- Is lid van het onderzoeksteam of hun directe familieleden. Direct familielid wordt gedefinieerd als een echtgenoot, ouder, kind of broer of zus, hetzij biologisch of wettelijk geadopteerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Normaal eiwitdieet
Animal Based Protein.
60% koolhydraten, 10% eiwitten en 30% lipiden (d.w.z.
0,8 g eiwit/kg lichaamsgewicht/dag)
|
Dierlijk gebaseerd eiwitmaaltijdplan bestond uit 60% koolhydraten, 10% eiwitten en 30% lipiden
|
|
Experimenteel: Dierbasis met hoge eiwitmaaltijd
40% koolhydraten, 30% eiwitten en 30% lipiden (d.w.z.
2.4G eiwit/kg lichaamsgewicht/dag)
|
Hoge eiwitmaaltijd op dieren, bestaande uit 40% koolhydraten, 30% eiwitten en 30% lipiden
|
|
Experimenteel: Plantaardige hoge eiwitmaaltijd
40% koolhydraten, 30% eiwitten en 30% lipiden (d.w.z.
2.4G eiwit/kg lichaamsgewicht/dag)
|
Plantengebaseerde hoge eiwitmaaltijd bestaande uit 40% koolhydraten, 30% eiwitten en 30% lipiden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gycaemische controle
Tijdsspanne: Bloed wordt bemonsterd op tijdstippen, t = 0minute (vasten), na de maaltijdtest, gedurende 4 uur (t = 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180 en 240 minuten), en pre- en post-oefening
|
De primaire uitkomst in deze studie is het effect op glycemische controle (nuchtere glucose, insuline, insulinegevoeligheid).
|
Bloed wordt bemonsterd op tijdstippen, t = 0minute (vasten), na de maaltijdtest, gedurende 4 uur (t = 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180 en 240 minuten), en pre- en post-oefening
|
|
Energie -uitgaven en brandstofgebruik
Tijdsspanne: 9 uur beoordeeld in de calorimeterruimte van het hele lichaam op bezoeken 3, 4 en 5. 30 minuten-RMR, 3 uur voorhoede, 30 minuten-oefening-geïnduceerde EE (of PAEE)); Urinemonsters verzameld op 4 verschillende sessies in de WBC
|
Het metabolisme zal worden beoordeeld in de calorimeter van het hele lichaam (WBC).
Slechts één onderwerp alleen in de WBC -kamer tijdens de test.
Het onderwerp kan vrij bewegen.
O2 -consumptie en CO2 -productie zullen gedetailleerd energiemetabolisme zijn in verschillende parameters, zoals RMR, DIT, PAEE en NEAT. Gemeten om het energieverbruik te berekenen met behulp van weir -formules urinemonsters verzameld over 4 verschillende sessies in het WBC -verblijf om het eiwitgebruik te beoordelen.
|
9 uur beoordeeld in de calorimeterruimte van het hele lichaam op bezoeken 3, 4 en 5. 30 minuten-RMR, 3 uur voorhoede, 30 minuten-oefening-geïnduceerde EE (of PAEE)); Urinemonsters verzameld op 4 verschillende sessies in de WBC
|
|
Postprandiale aminozuren en proteomics profielen
Tijdsspanne: Bloed wordt bemonsterd op tijdstippen, t = 0 minuten (basislijn) en op t = 60 minuten.
|
Om nieuwe biomarkers te identificeren en inzichten te krijgen om fenotypische verschillen van MONW -individuen te onderzoeken.
|
Bloed wordt bemonsterd op tijdstippen, t = 0 minuten (basislijn) en op t = 60 minuten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postprandiale profielen van lipide en ontsteking
Tijdsspanne: Bloed wordt bemonsterd op tijdstippen, t = 0 minuten (vasten), na de maaltijdtest, gedurende 4 uur (t = 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180 en 240 minuten), en pre- en post- oefening.
|
Effecten op nuchtere lipiden en inflammatoire markers
|
Bloed wordt bemonsterd op tijdstippen, t = 0 minuten (vasten), na de maaltijdtest, gedurende 4 uur (t = 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180 en 240 minuten), en pre- en post- oefening.
|
|
Maat voor eetlustregulatie en postprandiale darmhormonen
Tijdsspanne: Beoordeel honger en verzadiging onmiddellijk voor (t = 0 minuten) en na de maaltijd (t = 15, 30, 60, 120, 180 en 240 minuten)
|
Een visuele analoge schaal met een 100-punts beoordelingsschaal zal worden gebruikt om elke smakelijke sensatie te beoordelen, b.v.
Honger, volheid, verlangen om te eten, veroorzaakt door elke interventie.
Darmhormonen worden ook gemeten uit bloedmonsters.
|
Beoordeel honger en verzadiging onmiddellijk voor (t = 0 minuten) en na de maaltijd (t = 15, 30, 60, 120, 180 en 240 minuten)
|
|
Maat voor spier- en ontstekingsbiomarkers na het sporten
Tijdsspanne: Bloedmonsters werden vóór de oefening genomen en onmiddellijk na de oefening van 30 minuten
|
Maat voor spier- en ontstekingsbiomarkers na inspanning om metabole biomarkers in energiebalans te evalueren
|
Bloedmonsters werden vóór de oefening genomen en onmiddellijk na de oefening van 30 minuten
|
|
Baseline darm microbiële populaties en functies en relatie met het dieet van de gastheer
Tijdsspanne: 1 ontlastingsteekproef verzameld tijdens de studie, genomen bij aanvang (tussen baseline bezoek en vóór het eerste interventiebezoek). Kan in het midden of thuis worden verzameld met behulp van een ontlastingspakket. Kit bevatte stabiliserende reagentia om DNA en RNA te stabiliseren.
|
Onderwerpen zullen worden geïnstrueerd om ontlasting te geven op een verstrekte stoomstoel van de stoel en 1-5 gram ontlastingspecimen over te dragen met behulp van een spatel die aan het buisdeksel is bevestigd in de krukcollectie lekprof-buis die conserveermiddelen bevat.
|
1 ontlastingsteekproef verzameld tijdens de studie, genomen bij aanvang (tussen baseline bezoek en vóór het eerste interventiebezoek). Kan in het midden of thuis worden verzameld met behulp van een ontlastingspakket. Kit bevatte stabiliserende reagentia om DNA en RNA te stabiliseren.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-192
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .