Энергетический метаболизм и острые эффекты белковых рационов при метаболически ожирении. (MONW)
24 января 2025 г. обновлено: Melvin Leow, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation
Энергетический метаболизм и острые эффекты белковых рационов у индивидуумов с метаболически ожирением нормального веса (MONW)
Азиаты, как правило, развивают диабет 2 типа (T2D) на уровне индекса массы более низкого тела (ИМТ) и более молодые возрасты по сравнению с другими популяциями.
Это приводит к более длительной продолжительности страданий от долгосрочных осложнений, связанных с заболеванием, в конечном итоге приводит к более короткой продолжительности жизни.
Примечательно, что приблизительно 40% недавно диагностированных случаев T2D у азиатов встречаются у лиц, считающихся худыми, при этом ИМТ, как сообщается, составляет менее 22 кг/м2.
Это явление называется фенотипом «метаболически оживленный нормальный вес» (MONW).
Люди MONW характеризуются как имеющие нормальную массу тела, но у них наблюдается метаболические нарушения, связанные с ожирением, включая избыточный жир в организме с эктопическим осаждением жира, резистентностью к инсулину и дислипидемии.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Азиатские популяции имеют более высокую распространенность ожирения в животе, что составляет ~ 60% глобальной диабетической популяции. Диабет 2 типа (T2D), развивающийся на более низких уровнях ИМТ и более молодого возраста по сравнению с западными популяциями, предполагают основные метаболические проблемы у азиатской. Кластер индивидуальных людей с ожирением, нормальный вес (MONW) идентифицируется в 40% недавно диагностированных азиатских T2D.
Люди MONW имеют нормальную массу тела, но демонстрируют метаболические нарушения, связанные с ожирением, такие как избыточный жир в организме, резистентность к инсулину и дислипидемия, предрасполагающие их к развитию метаболических симптомов, таких как T2D и сердечно-сосудистые заболевания. Они также показывают снижение физической активности, более низкую аэробную способность, низкое качество мышц и нарушение термогенеза. Повышенные аминокислоты плазмы связаны с резистентностью к инсулину, напоминающим ожирение, диабет и саркопения. Учитывая сложную природу MONW, для ранней диагностики и эффективных стратегий профилактики необходимо дальнейшее обследование. Известно, что повышение потребления белка улучшает сытость, термогенез и здоровье мышц, одновременно повышая чувствительность к инсулину и окисление жира. Высокоберостные диеты могут помочь в потере веса и часто предпочтительнее традиционного ограничения калорий для борьбы с ожирением. В нашем предыдущем исследовании 5% потеря веса от ограничения калорий улучшила состав тела и метаболизм у людей MONW. Следовательно, это исследование направлено на то, чтобы 1) лучше понять физиологию и энергетический баланс индивидуумов MONW; 2) выявить биомаркеры для ранней диагностики; и 3) изучить влияние высокобелковых диет на метаболизм людей MONW. В исследовании будут участвовать участники китайского происхождения, оценивая метаболические биомаркеры в энергетическом балансе и влияние различных источников белка на их острые метаболические эффекты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела между 18,5 - 24,9 кг/м2
- Нерабетический
- Артериальное давление (≤140/90 мм рт. Ст.)
- <5% изменение веса за последние 6 месяцев
- Триглицерид натощак <90 мг/дл и HOMA-IR ≤ 1,0 будут определены как здоровые субъекты
- Триглицерид натощак ≥ 90 мг/дл и HOMA-IR> 1,0 будут определены как субъекты MONW
Критерии исключения:
• Курильщик или в настоящее время на никотиновой терапии
- Регулярно употреблять алкоголь> 1 единица в день
- О гипокалорической/гиперкалорической диете, направленной на потерю веса/прирост
- Спортсмен или спортивный человек с регулярными упражнениями> 3 раза в неделю и> 45 минут на участок.
- В настоящее время получение терапии (например, Инсулин) или любое лекарство/ лечение (включая добавки), которые могут влиять на метаболизм глюкозы и липидов, энергетический обмен или состав тела
- В настоящее время на стероидах, ингибиторах протеазы или антипсихотических методах терапии
- Имеет симптоматический синдром раздраженного кишечника
- Имеет дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD)
- Было крупное медицинское или хирургическое событие, требующее госпитализации в течение предыдущих 3 месяцев
- Участвовал в исследованиях лекарств в течение 3 месяцев до начала исследования
- Пожертвованная кровь за 3 месяца до начала исследования
- Имеет непереносимость или аллергию на любую из изучаемых продуктов (например, Анафилаксия к глютенам)
- Беременная (тест на беременность будет выполнена), кормят или планирует забеременеть в течение периода исследования
- Имеет активное туберкулез (туберкулез) или в настоящее время получает лечение для туберкулеза
- Известно, что хроническая инфекция или ранее страдает от или является носителем вируса гепатита В (HBV), вируса гепатита С (HCV), вируса иммунодефицита человека (ВИЧ)
- Имеет клаустрофобию, трипанофобию или гемофобию
- Не желая потреблять изучаемые продукты
- Неадекватная беглость на английском языке
- Невозможно понять процедуры исследования и формы знаков, предоставляющие письменное информированное согласие для участия в исследовании.
- Является членом исследовательской группы или их ближайших членов семьи. Непосредственный член семьи определяется как супруга, родитель, ребенок или брат, будь то биологический или юридически принятый
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нормальная белковая диета
Животный белок.
60% углеводов, 10% белков и 30% липидов (т.е.
0,8 г белка/кг массы тела/день)
|
План питания на основе животных состоял из 60% углеводов, 10% белков и 30% липидов
|
|
Экспериментальный: На животном белковое блюдо
40% углеводов, 30% белков и 30% липидов (т.е.
2,4 г белка/кг массы тела/день)
|
Основанный на животных пищу с высоким содержанием белка, состоящая из 40% углеводов, 30% белков и 30% липидов
|
|
Экспериментальный: Питание с высоким содержанием белка на растительной основе
40% углеводов, 30% белков и 30% липидов (т.е.
2,4 г белка/кг массы тела/день)
|
Высокая белковая приема пищи на растительной основе, состоящая из 40% углеводов, 30% белков и 30% липидов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гикамический контроль
Временное ограничение: Кровь будет отображаться в моменты времени, t = 0minute (натощак), после теста на приема пищи, в течение 4 часов (t = 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180 и 240 минут), а также до и после тренировки
|
Основным результатом в этом исследовании является влияние гликемического контроля (глюкоза натощак, инсулин, чувствительность к инсулину).
|
Кровь будет отображаться в моменты времени, t = 0minute (натощак), после теста на приема пищи, в течение 4 часов (t = 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180 и 240 минут), а также до и после тренировки
|
|
Расходы на энергию и использование топлива
Временное ограничение: Оценивается в течение 9 часов во всей комнате калориметра тела в посещениях 3, 4 и 5. 30-минутный RMR, 3-часовой, 30-минутный EE-индуцированный EE (или Paee)); Образцы мочи, собранные на 4 различных сессиях по всему WBC
|
Метаболизм будет оцениваться во всем калориметре всего тела (WBC).
Только один предмет только в комнате WBC во время теста.
Субъект может свободно перемещаться.
Потребление O2 и производство CO2 станут подробным энергетическим метаболизмом в различных параметрах, таких как RMR, DIT, PAE
|
Оценивается в течение 9 часов во всей комнате калориметра тела в посещениях 3, 4 и 5. 30-минутный RMR, 3-часовой, 30-минутный EE-индуцированный EE (или Paee)); Образцы мочи, собранные на 4 различных сессиях по всему WBC
|
|
Постпрандиальные аминокислоты и протеомики
Временное ограничение: Кровь будет отображаться в моменты времени, t = 0 минут (базовая линия) и в T = 60 минут.
|
Выявить новые биомаркеры и получить представление о изучении фенотипических различий у индивидуумов MONW.
|
Кровь будет отображаться в моменты времени, t = 0 минут (базовая линия) и в T = 60 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постпрандиальные профили липидов и воспаления
Временное ограничение: Кровь будет отображаться при временных трудах, t = 0 минута (голодание), после теста на приема пищи, в течение 4 часов (t = 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180 и 240 минут), а также до и пост- упражнение.
|
Влияние на липиды натощак и маркеры воспаления
|
Кровь будет отображаться при временных трудах, t = 0 минута (голодание), после теста на приема пищи, в течение 4 часов (t = 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180 и 240 минут), а также до и пост- упражнение.
|
|
Мера регулирования аппетита и постпрандиальных гормонов кишечника
Временное ограничение: Оцените голод и сытость непосредственно перед (t = 0 минут) и после еды (t = 15, 30, 60, 120, 180 и 240 минут)
|
Визуальная аналоговая шкала, включающая в себя 100-балльную шкалу рейтинга, будет использоваться для оценки каждой аппетитной ощущения, например,
Голод, полнота, желание есть, вызванное каждым вмешательством.
Гормоны кишечника также будут измерены из образцов крови.
|
Оцените голод и сытость непосредственно перед (t = 0 минут) и после еды (t = 15, 30, 60, 120, 180 и 240 минут)
|
|
Мера биомаркеров мышц и воспаления после тренировок
Временное ограничение: Образцы крови были взяты до упражнения и сразу после 30-минутного упражнения
|
Мера биомаркеров мышц и воспаления после упражнений для оценки метаболических биомаркеров в энергетическом балансе
|
Образцы крови были взяты до упражнения и сразу после 30-минутного упражнения
|
|
Исходные микробные популяции кишечника и функции и связь с диетой хозяина
Временное ограничение: 1 образец стула, собранную во время исследования, взятая на исходном уровне (между базовым посещением и до первого вмешательства). Можно собрать в центре или дома, используя набор стула. Комплект содержал стабилизирующие реагенты для стабилизации ДНК и РНК.
|
Субъектам будет проинструктировано передавать табуретку на предоставленную сухой ловли с чистым стулом и перенести образец табурета 1-5 грамм, используя шпатель, прикрепленный к крышке трубки, в сбору стула утечки профессора, содержащая консерванты.
|
1 образец стула, собранную во время исследования, взятая на исходном уровне (между базовым посещением и до первого вмешательства). Можно собрать в центре или дома, используя набор стула. Комплект содержал стабилизирующие реагенты для стабилизации ДНК и РНК.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-192
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .