Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Energetický metabolismus a akutní účinky proteinové stravy u metabolicky obézní normální hmotnosti jednotlivců (MONW)

24. ledna 2025 aktualizováno: Melvin Leow, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation

Metabolismus energie a akutní účinky proteinové stravy v jednotlivcích metabolicky obézní normální hmotnosti (MONW)

Asiaté mají tendenci vyvíjet diabetes 2. typu (T2D) při hladinách indexu tělesné hmotnosti (BMI) a mladších věcích ve srovnání s jinými populacemi. To vede k delší dobu trvání dlouhodobých komplikací spojených s nemocí, což nakonec vede k kratší délce života. Zejména přibližně 40% nově diagnostikovaných případů T2D u Asiatů se vyskytuje u jedinců považovaných za štíhlou, přičemž BMI se uvádí, že je menší než 22 kg/m2. Tento jev se nazývá fenotyp „metabolicky obézní normální hmotnost“ (MONW). Jednotlivci MonW jsou charakterizováni jako normální tělesnou hmotnost, ale vykazují metabolické poruchy související s obezitou, včetně přebytečného tělesného tuku s ukládáním ektopického tuku, rezistence na inzulín a dyslipidemie.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Asijské populace mají vyšší prevalenci břišní obezity, což představuje ~ 60% globální diabetické populace. Diabetes 2. typu (T2D) se vyvíjí při nižších hladinách BMI a mladším věku ve srovnání se západními populacemi, naznačují základní metabolické problémy v asijských. Shluk metabolicky obézních jedinců s normální hmotností (MONW) je identifikován u 40% nově diagnostikovaného asijského T2D.

Jednotlivci MonW mají normální tělesnou hmotnost, ale vykazují metabolické poruchy související s obezitou, jako je přebytek tělesného tuku, inzulínová rezistence a dyslipidemie, přičemž je predisponují k rozvoji metabolických symptomů, jako je T2D a kardiovaskulární onemocnění. Vykazují také sníženou fyzickou aktivitu, nižší aerobní kapacitu, nízkou kvalitu svalů a zhoršenou termogenezi. Zvýšené plazmatické aminokyseliny jsou spojeny s inzulínovou rezistencí, připomínající obezitu, cukrovku a sarkopenii. Vzhledem k složité povaze MonW je zapotřebí dalšího vyšetření pro včasnou diagnózu a účinné preventivní strategie. Je známo, že zvýšený příjem bílkovin zlepšuje sytost, termogenezi a zdraví svalů a zároveň zvyšuje citlivost na inzulín a oxidaci tuků. Diety s vysokým obsahem bílkovin mohou pomoci při hubnutí a jsou často preferovány před tradičním omezením kalorií pro boj proti obezitě. V naší předchozí studii 5% úbytek hmotnosti z omezení kalorií zlepšil složení těla a metabolismus u jedinců MonW. Cílem této studie je tedy 1) lépe porozumět fyziologii a energetické bilance jednotlivců; 2) identifikovat biomarkery pro včasnou diagnózu; a 3) zkoumat účinky diety s vysokým obsahem bílkovin na metabolismus jednotlivců MonW. Studie bude zahrnovat účastníky čínského původu, hodnocení metabolických biomarkerů do energetické bilance a dopad různých zdrojů proteinů na jejich akutní metabolické účinky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti mezi 18,5 - 24,9 kg/m2
  • Nediabetické
  • Krevní tlak (≤140/90 mmHg)
  • <5% změna hmotnosti za posledních 6 měsíců
  • Triglycerid nalačno <90 mg/dl a homa-ir ≤ 1,0 bude definován jako zdravé subjekty
  • Triglycerid nalačno ≥ 90 mg/dl a homa-ir> 1,0 bude definován jako subjekty MONW

Kritéria pro vyloučení:

  • • Kuřák nebo v současné době na nikotinové terapii

    • Pravidelně konzumujte alkohol> 1 jednotka za den
    • Na hypocalorickou/hyperkalorickou stravu zaměřující se na hubnutí/zisk
    • Sportovec nebo sportovní osoba s pravidelným cvičením> 3krát týdně a> 45 minut na sekci.
    • V současné době dostává terapii (např. inzulín) nebo jakékoli léky/ léčba (včetně doplňků), které mohou ovlivnit metabolismus glukózy a lipidů, metabolismus energie nebo složení těla
    • V současné době na steroidech, inhibitorech proteázy nebo antipsychotických terapiích
    • Má symptomatický syndrom dráždivého tračníku
    • Má nedostatek glukózy-6-fosfát dehydrogenázy (G6PD)
    • Měl velkou lékařskou nebo chirurgickou událost vyžadující hospitalizaci během předchozích 3 měsíců
    • Účastnil se drogových studií do 3 měsíců před začátkem studie
    • Darovala krev do 3 měsíců před začátkem studie
    • Má nesnášenlivosti nebo alergie na některou ze studijních potravin (např. Anafylaxe na gluny)
    • Těhotná (těhotenský test bude proveden), kojení nebo plánování otěhotnění během studijního období
    • Má aktivní tuberkulózu (TB) nebo v současné době dostává léčbu TB
    • Má chronickou infekci nebo je známo, že trpí nebo dříve trpěl nebo je nosičem viru hepatitidy B (HBV), viru hepatitidy C (HCV), viru lidské imunodeficience (HIV)
    • Má klaustrofobii, trypanofobii nebo hemofobii
    • Neochotný konzumovat studijní potraviny
    • Nedostatečná plynulost v anglickém jazyce
    • Nelze porozumět postupům studie a formulářů, které poskytují písemný informovaný souhlas s účastí na studii.
    • Je členem výzkumného týmu nebo jejich bezprostředních rodinných příslušníků. Okamžitý člen rodiny je definován jako manžel, rodič, dítě nebo sourozenec, ať už biologické nebo legálně přijaté

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Normální proteinová strava
Protein na bázi zvířat. 60% uhlohydrátů, 10% proteinů a 30% lipidů (tj. 0,8 g proteinu/kg tělesné hmotnosti/den)
Jiný: Normální proteinová strava
Zvířecí proteinový stravovací plán se skládal z 60% uhlohydrátů, 10% proteinů a 30% lipidů
Experimentální: Stravování s vysokým obsahem bílkovin na bázi zvířat
40% uhlohydrátů, 30% proteinů a 30% lipidů (tj. 2,4g proteinu/kg tělesné hmotnosti/den)
Jiný: Dieta zvířecích bílkovin
Zvířecí s vysokým obsahem bílkovin sestávající ze 40% uhlohydrátů, 30% proteinů a 30% lipidů
Experimentální: Rostlinné jídlo s vysokým obsahem bílkovin
40% uhlohydrátů, 30% proteinů a 30% lipidů (tj. 2,4g proteinu/kg tělesné hmotnosti/den)
Jiný: Dieta na bázi rostlin
Rostlinné jídlo s vysokým obsahem bílkovin sestávající ze 40% uhlohydrátů, 30% proteinů a 30% lipidů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gycamická kontrola
Časové okno: Krev bude vzorkována na časových bodech, t = 0minute (půst), po testu jídla, po dobu 4 hodin (t = 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180 a 240 minut) a před a po cvičení
Primárním výsledkem v této studii je účinek na glykemickou kontrolu (glukóza nalačno, inzulín, citlivost na inzulín).
Krev bude vzorkována na časových bodech, t = 0minute (půst), po testu jídla, po dobu 4 hodin (t = 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180 a 240 minut) a před a po cvičení
Výdaje na energii a využití paliva
Časové okno: Posouzeno po dobu 9 hodin v kalorimetrové místnosti celého těla při návštěvách 3, 4 a 5. 30 minut-RMR, 3hor-DIT, 30minutově vyvolané EE (nebo PAEE)); Vzorky moči odebrané na 4 různých sezeních po celé WBC
Metabolismus bude hodnocen v kalorimetru celého těla (WBC). Během testu pouze jeden předmět v místnosti WBC. Subjekt se může volně pohybovat. Spotřeba O2 Spotřeba a produkce CO2 bude podrobným energetickým metabolismem v různých parametrech, jako jsou RMR, DIT, PAEE a EXTARD. Měření pro výpočet energetických výdajů pomocí vzorků moči Weir CONCERED Během 4 různých zasedání během pobytu WBC ponechává utizování proteinů
Posouzeno po dobu 9 hodin v kalorimetrové místnosti celého těla při návštěvách 3, 4 a 5. 30 minut-RMR, 3hor-DIT, 30minutově vyvolané EE (nebo PAEE)); Vzorky moči odebrané na 4 různých sezeních po celé WBC
Postprandiální aminokyseliny a proteomické profily
Časové okno: Krev bude vzorkována na časových bodech, t = 0 minut (základní linie) a při t = 60 minut.
Identifikovat nové biomarkery a získat poznatky o prozkoumání fenotypových rozdílů jednotlivců MonW.
Krev bude vzorkována na časových bodech, t = 0 minut (základní linie) a při t = 60 minut.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandiální profily lipidů a zánětu
Časové okno: Krev bude vzorkována na časových bodech, t = 0 minut (půst), po testu jídla, po dobu 4 hodin (t = 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180 a 240 minut) a před- a po- cvičení.
Účinky na lipidy a zánětlivé markery nalačno
Krev bude vzorkována na časových bodech, t = 0 minut (půst), po testu jídla, po dobu 4 hodin (t = 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180 a 240 minut) a před- a po- cvičení.
Míra regulace chuti k jídlu a postprandiálních střevních hormonů
Časové okno: Ohodnoťte hlad a sytost bezprostředně před (t = 0 minuta) a po jídle (t = 15, 30, 60, 120, 180 a 240 minut)
Vizuální analogová stupnice zahrnující stupnici 100-bodové hodnocení bude použita k posouzení každého chuti k jídlu, např. Hlad, plnost, touha k jídlu, vyvolaná každým zásahem. Střevní hormony budou také měřeny ze vzorků krve.
Ohodnoťte hlad a sytost bezprostředně před (t = 0 minuta) a po jídle (t = 15, 30, 60, 120, 180 a 240 minut)
Míra biomarkerů svalů a zánětů po cvičení
Časové okno: Vzorky krve byly odebrány před cvičením a bezprostředně po 30minutovém cvičení
Míra biomarkerů svalů a zánětů po cvičení k hodnocení metabolických biomarkerů v energetické bilanci
Vzorky krve byly odebrány před cvičením a bezprostředně po 30minutovém cvičení
Základní střevní mikrobiální populace a funkce a vztah k stravě hostitele
Časové okno: 1 Vzorek stolice shromážděný během studie, pořízený na začátku (mezi výchozím návštěvností a před první návštěvou intervence). Lze sbírat ve středu nebo doma pomocí soupravy stolice. Kit obsahoval stabilizační činidla pro stabilizaci DNA a RNA.
Subjekty budou mít pokyn, aby předali stolici na poskytnutý chytač stolice na suché čistotě a přenesli vzorek stolice 1-5 gramů pomocí špachtle připojené k víčku trubice do trubice úniku stolice obsahující konzervační látky.
1 Vzorek stolice shromážděný během studie, pořízený na začátku (mezi výchozím návštěvností a před první návštěvou intervence). Lze sbírat ve středu nebo doma pomocí soupravy stolice. Kit obsahoval stabilizační činidla pro stabilizaci DNA a RNA.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-192

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Normální proteinová strava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit