대사 적 비만 정상 체중 개인에서 에너지 대사 및 단백질식이의 급성 효과 (MONW)
2025년 1월 24일 업데이트: Melvin Leow, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation
대사 적 비만 정상 체중 (MONW) 개인에서 에너지 대사 및 단백질식이의 급성 효과
아시아 인은 다른 인구에 비해 하체 질량 지수 (BMI) 수준에서 2 형 당뇨병 (T2D)을 개발하는 경향이 있습니다.
이로 인해 질병과 관련된 장기적인 합병증으로 고통받는 기간이 길어지면 궁극적으로 기대 수명이 짧아집니다.
특히, 아시아 인에서 새로 진단 된 T2D 사례의 약 40%가 LEAN으로 간주되는 개인에서 발생하며 BMI는 22kg/m2 미만으로보고됩니다.
이 현상은 "대사 적 비만 정상 체중"(MONW) 표현형이라고합니다.
MONW 개체는 정상적인 체중을 갖지만 자궁외 지방 침착, 인슐린 저항성 및 이상 지질 혈증이있는 과도한 체지방을 포함하여 비만 관련 대사 장애를 나타내는 것으로 특징 지어집니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
아시아 인구는 복부 비만의 유병률이 높아서 전 세계 당뇨병 인구의 ~ 60%를 차지합니다. 서부 인구에 비해 낮은 BMI 수준 및 어린 연령에서 발달하는 제 2 형 당뇨병 (T2D)은 아시아의 기본 대사 문제를 시사합니다. 신진 대사 비만, 정상 체중 (MONW)의 클러스터는 새로 진단 된 아시아 T2D의 40%에서 확인됩니다.
MONW 개인은 정상적인 체중을 가지고 있지만 과량의 체지방, 인슐린 저항성 및 이상 지질 혈증과 같은 비만 관련 대사 장애를 나타내며 T2D 및 심혈관 질환과 같은 대사 증상이 발생하는 것을 소개합니다. 또한 신체 활동 감소, 유산소 용량이 낮으며 근육 품질이 낮고 열 생성 손상을 보여줍니다. 증가 된 혈장 아미노산은 비만, 당뇨병 및 육종 감소증과 유사한 인슐린 저항성과 관련이 있습니다. MONW의 복잡한 특성을 고려할 때 조기 진단 및 효과적인 예방 전략에 대한 추가 검사가 필요합니다. 단백질 섭취 증가는 인슐린 감수성과 지방 산화를 향상시키는 동시에 포만감, 열 생성 및 근육 건강을 향상시키는 것으로 알려져 있습니다. 고 단백질 다이어트는 체중 감량에 도움이 될 수 있으며 종종 비만 퇴치를위한 전통적인 칼로리 제한보다 선호됩니다. 이전의 연구에서, 칼로리 제한으로 인한 5% 체중 감소는 MONW 개인의 신체 조성 및 신진 대사를 향상시켰다. 따라서이 연구는 1) MONW 개인의 생리학과 에너지 균형을 더 잘 이해하는 것을 목표로한다. 2) 조기 진단을위한 바이오 마커를 식별; 그리고 3) 고 단백질식이가 MONW 개인의 신진 대사에 미치는 영향을 조사합니다. 이 연구는 중국 출신의 참가자를 포함하여 에너지 균형에서 대사 바이오 마커를 평가하고 급성 대사 효과에 대한 다른 단백질 공급원의 영향을 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Singapore, 싱가포르, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 체질량 지수 18.5-24.9 kg/m2 사이
- 비 당뇨병
- 혈압 (≤140/90 mmhg)
- 지난 6 개월 동안 <5% 체중 변화
- 금식 트리글리세리드 <90 mg/dl 및 homa-ir ≤ 1.0은 건강한 대상으로 정의됩니다.
- 금식 트리글리세리드 ≥ 90 mg/dl 및 HOMA-IR> 1.0은 MONW 대상으로 정의됩니다.
제외 기준 :
• 흡연자 또는 현재 니코틴 요법
- 하루에 알코올> 1 단위를 정기적으로 소비합니다
- 체중 감량/이득을 목표로하는 저칼로리/과정화식이
- 정기적 인 운동을하는 운동 선수 또는 스포티 한 사람은 일주일에 3 번, 섹션 당> 45 분.
- 현재 치료를 받고 있습니다 (예 : 인슐린) 또는 포도당 및 지질 대사, 에너지 대사 또는 신체 조성에 영향을 줄 수있는 약물/ 치료 (보충제 포함)
- 현재 스테로이드, 프로테아제 억제제 또는 항 정신병 약 요법에
- 증상이있는 과민성 대장 증후군이 있습니다
- 포도당 -6- 포스페이트 탈수소 효소 (G6PD) 결핍이 있습니다
- 전 3 개월 이내에 입원이 필요한 주요 의료 또는 외과 적 사건이있었습니다.
- 연구 시작 전 3 개월 이내에 약물 시험에 참여
- 연구 시작 전 3 개월 이내에 기증 된 혈액
- 연구 식품에 불내증 또는 알레르기가 있습니다 (예 :. 글루텐에 아나필락시스)
- 임신 (임신 검사가 이루어짐), 수유 또는 연구 기간 동안 임신 계획
- 활성 결핵 (TB)이 있거나 현재 결핵 치료를 받고 있습니다.
- 만성 감염이 있거나 B 형 간염 바이러스 (HBV), C 형 간염 바이러스 (HCV), 인간 면역 결핍 바이러스 (HIV)로 고통 받거나 이전에 고통 받거나 이전에 고통을 겪고있는 것으로 알려져 있습니다.
- 폐소 공포증, 트리 파노 포비아 또는 혈포증이 있습니다
- 공부 음식을 섭취하지 않으려 고합니다
- 영어에서 부적절한 유창함
- 연구 절차 및 징후 양식을 이해할 수 없습니다. 연구에 참여하기위한 서면 동의를 제공합니다.
- 연구팀 또는 직계 가족 구성원입니다. 직계 가족 구성원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정상적인 단백질 다이어트
동물 기반 단백질.
60% 탄수화물, 10% 단백질 및 30% 지질 (즉, 즉
단백질 0.8g/kg의 체중/일)
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동물성 단백질 식사 계획은 60% 탄수화물, 10% 단백질 및 30% 지질로 구성되었습니다.
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실험적: 동물 기반 고 단백질 식사
40% 탄수화물, 30% 단백질 및 30% 지질 (즉, 즉
2.4g의 단백질/kg 체중/일)
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40% 탄수화물, 30% 단백질 및 30% 지질로 구성된 동물 기반 고 단백질 식사
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실험적: 식물 기반 고 단백질 식사
40% 탄수화물, 30% 단백질 및 30% 지질 (즉, 즉
2.4g의 단백질/kg 체중/일)
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40% 탄수화물, 30% 단백질 및 30% 지질로 구성된 식물 기반 고 단백질 식사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Gycaemic 제어
기간: 혈액은 식사 테스트 후 4 시간 (t = 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180 및 240 분)에 따라 Timepoints, T = 0 분 (금식)에서 샘플링되고, 사전 및 사후 및 사후
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이 연구의 주요 결과는 혈당 조절 (공복 포도당, 인슐린, 인슐린 감수성)에 미치는 영향입니다.
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혈액은 식사 테스트 후 4 시간 (t = 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180 및 240 분)에 따라 Timepoints, T = 0 분 (금식)에서 샘플링되고, 사전 및 사후 및 사후
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에너지 소비 및 연료 활용
기간: 3, 4 및 5. 30 분 RMR, 3 시간, 30 분 운동 유발 EE (또는 PAEE) 방문시 전신 열량계 공간에서 9 시간 동안 평가; WBC 전반에 걸쳐 4 개의 다른 세션에서 수집 된 소변 샘플
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신진 대사는 전신 열량계 (WBC)에서 평가 될 것입니다.
시험 중 WBC 실에서 단 하나의 대상 만.
피사체는 자유롭게 움직일 수 있습니다.
O2 소비 및 CO2 생산은 RMR, DIT, PAEE 및 NEAT와 같은 다양한 매개 변수에서 상세한 에너지 대사가 될 것입니다.
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3, 4 및 5. 30 분 RMR, 3 시간, 30 분 운동 유발 EE (또는 PAEE) 방문시 전신 열량계 공간에서 9 시간 동안 평가; WBC 전반에 걸쳐 4 개의 다른 세션에서 수집 된 소변 샘플
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식후 아미노산 및 프로테오믹스 프로파일
기간: 혈액은 Timepoints, t = 0 분 (기준선) 및 t = 60 분에 샘플링됩니다.
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새로운 바이오 마커를 식별하고 MONW 개인의 표현형 차이를 조사하기위한 통찰력을 얻는다.
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혈액은 Timepoints, t = 0 분 (기준선) 및 t = 60 분에 샘플링됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지질 및 염증의 식후 프로파일
기간: 혈액은 식사 테스트 후 4 시간 (t = 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180 및 240 분), 사전 및 사후- 운동.
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공복 지질 및 염증 마커에 미치는 영향
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혈액은 식사 테스트 후 4 시간 (t = 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180 및 240 분), 사전 및 사후- 운동.
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식욕 조절 및 식후 장 호르몬의 측정
기간: 굶주림과 포만감 (T = 0 분)과 식사 후 (T = 15, 30, 60, 120, 180 및 240 분)
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100 포인트 등급 척도를 통합 한 시각적 아날로그 척도는 각 식욕 감각을 평가하는 데 사용됩니다 (예 :
굶주림, 충만 함, 먹고 싶어, 각 개입에 의해 유발됩니다.
장 호르몬은 혈액 샘플에서도 측정됩니다.
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굶주림과 포만감 (T = 0 분)과 식사 후 (T = 15, 30, 60, 120, 180 및 240 분)
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운동 한 후 근육 및 염증 바이오 마커의 측정
기간: 혈액 샘플은 운동 전과 30 분 운동 직후에 채취되었습니다.
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에너지 균형에서 대사 바이오 마커 평가에 대한 운동 후 근육 및 염증 바이오 마커의 측정
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혈액 샘플은 운동 전과 30 분 운동 직후에 채취되었습니다.
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기준선 장내 미생물 개체군 및 호스트의 식단과의 관계 및 관계
기간: 1 기준선 (기준선 방문과 첫 번째 중재 방문 전)에서 수집 된 1 개의 대변 샘플. 대변 키트를 사용하여 중앙이나 집에서 수집 할 수 있습니다. 키트에는 DNA 및 RNA를 안정화시키기 위해 안정화 시약을 함유 하였다.
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피험자들은 대변을 제공되는 드라이 클리닝 의자 포수로 통과시키고 튜브 뚜껑에 부착 된 주걱을 사용하여 보존을 포함하는 대변 수집 누출 프로파일 튜브를 사용하여 1-5 그램의 대변 표본을 전달하도록 지시받을 것입니다.
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1 기준선 (기준선 방문과 첫 번째 중재 방문 전)에서 수집 된 1 개의 대변 샘플. 대변 키트를 사용하여 중앙이나 집에서 수집 할 수 있습니다. 키트에는 DNA 및 RNA를 안정화시키기 위해 안정화 시약을 함유 하였다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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