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Metabolismo energetico ed effetti acuti delle diete proteiche negli individui di peso normale metabolicamente obeso (MONW)

24 gennaio 2025 aggiornato da: Melvin Leow, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation

Metabolismo energetico ed effetti acuti delle diete proteiche negli individui di peso normale (MONW) metabolicamente obeso (MONW)

Gli asiatici tendono a sviluppare il diabete di tipo 2 (T2D) ai livelli di indice di massa corporea (BMI) e età più giovani rispetto ad altre popolazioni. Ciò porta a una durata più lunga di sofferenza di complicanze a lungo termine associate alla malattia, con conseguente più breve aspettativa di vita. In particolare, circa il 40% dei casi T2D di nuova diagnosi negli asiatici si verifica in individui considerati snelli, con un BMI segnalato essere inferiore a 22 kg/m2. Questo fenomeno è definito il fenotipo del "peso normale metabolicamente obeso" (MONW). Gli individui MONW sono caratterizzati da un peso corporeo normale ma che presentano disturbi metabolici legati all'obesità, tra cui un eccesso di grasso corporeo con deposizione ectopica di grasso, insulino-resistenza e dislipidemia.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le popolazioni asiatiche hanno una maggiore prevalenza dell'obesità addominale, rappresentando ~ 60% della popolazione diabetica globale. Il diabete di tipo 2 (T2D) che si sviluppa a livelli di BMI più bassi e alle età più giovani rispetto alle popolazioni occidentali, suggeriscono problemi metabolici sottostanti nell'asiatico. Un cluster di individui metabolicamente obesi e di peso normale (MONW) sono identificati nel 40% del T2D asiatico di nuova diagnosi.

Gli individui MONW hanno un peso corporeo normale ma presentano disturbi metabolici legati all'obesità, come l'eccesso di grasso corporeo, resistenza all'insulina e dislipidemia, predisponendoli per sviluppare sintomi metabolici come T2D e malattie cardiovascolari. Mostrano anche una ridotta attività fisica, una minore capacità aerobica, una bassa qualità muscolare e una termogenesi compromessa. Gli aminoacidi plasmatici elevati sono associati a insulino -resistenza, assomigliando all'obesità, al diabete e alla sarcopenia. Data la natura complessa di MONW, sono necessari un ulteriore esame per la diagnosi precoce e le strategie di prevenzione efficaci. È noto che un aumento dell'assunzione di proteine ​​migliora la sazietà, la termogenesi e la salute muscolare, migliorando al contempo la sensibilità all'insulina e l'ossidazione del grasso. Le diete ad alto contenuto proteico possono aiutare nella perdita di peso e sono spesso preferite dalle tradizionali restrizioni caloriche per la lotta all'obesità. Nel nostro studio precedente, una perdita di peso del 5% dalla restrizione calorica ha migliorato la composizione corporea e il metabolismo negli individui MONW. Quindi, questo studio mira a 1) comprendere meglio la fisiologia e l'equilibrio energetico degli individui MONW; 2) Identificare i biomarcatori per la diagnosi precoce; e 3) esaminare gli effetti delle diete ad alte proteine ​​sul metabolismo degli individui MONW. Lo studio coinvolgerà i partecipanti alla discesa cinese, valutando i biomarcatori metabolici nell'equilibrio energetico e l'impatto di diverse fonti proteiche sui loro effetti metabolici acuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Indice di massa corporea tra 18,5 - 24,9 kg/m2
  • Non diabetico
  • Pressione sanguigna (≤140/90 mmHg)
  • <5% di variazione di peso negli ultimi 6 mesi
  • Trigliceride a digiuno <90 mg/dl e homa-IR ≤ 1,0 saranno definiti come soggetti sani
  • Trigliceride a digiuno ≥ 90 mg/dl e homa-IR> 1,0 saranno definiti come soggetti MONW

Criteri di esclusione:

  • • fumatore o attualmente in terapia con nicotina

    • Consumare regolarmente alcol> 1 unità al giorno
    • Sulla dieta ipocalorica/ipercalorica che mira alla perdita di peso/guadagno
    • Un atleta o una persona sportiva con esercitazione regolare> 3 volte a settimana e> 45 minuti per sezione.
    • Attualmente ricevere terapia (ad es. insulina) o qualsiasi farmaco/ trattamento (compresi integratori) che possono influire sul metabolismo del glucosio e dei lipidi, il metabolismo energetico o la composizione corporea
    • Attualmente su steroidi, inibitori della proteasi o terapie antipsicotiche
    • Ha sindrome dell'intestino irritabile sintomatico
    • Ha carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD)
    • Ha avuto un grande evento medico o chirurgico che richiedeva l'ospedale entro 3 mesi precedenti
    • Ha partecipato agli studi sui farmaci entro 3 mesi prima dell'inizio dello studio
    • Donato sangue entro 3 mesi prima dell'inizio dello studio
    • Ha intolleranze o allergie a uno qualsiasi degli alimenti di studio (ad es. anafilassi ai glutini)
    • Incinta (test di gravidanza verrà eseguito), lattante o pianificazione di rimanere incinta durante il periodo di studio
    • Ha tubercolosi attiva (TB) o attualmente riceve un trattamento per la tubercolosi
    • Ha un'infezione cronica o è noto che soffriva o ha precedentemente sofferto di o è un trasportatore di virus dell'epatite B (HBV), virus dell'epatite C (HCV), virus dell'immunodeficienza umana (HIV)
    • Ha claustrofobia, tripanfobia o emofobia
    • Non disposto a consumare cibi di studio
    • Fluidità inadeguata in lingua inglese
    • Impossibile comprendere le procedure di studio e le forme di segni che forniscono consenso informato scritto per partecipare allo studio.
    • È un membro del team di ricerca o dei loro familiari immediati. Il familiare immediato è definito come coniuge, genitore, figlio o fratello, adottato biologico o legalmente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dieta proteica normale
Proteina a base animale. 60% di carboidrati, 10% di proteine ​​e 30% di lipidi (ad es. 0,8 g di proteina/kg di peso corporeo/giorno)
Altro: Dieta proteica normale
Il piano alimentare proteico a base animale consisteva in carboidrati al 60%, proteine ​​al 10% e lipidi al 30%
Sperimentale: Pasto ad alto contenuto di proteine ​​a base animale
40% di carboidrati, 30% di proteine ​​e 30% di lipidi (ad es. 2,4 g di proteina/kg di peso corporeo/giorno)
Altro: Dieta proteica animale
Pasto ad alto contenuto di proteine ​​a base animale composto da 40% di carboidrati, 30% di proteine ​​e 30% lipidi
Sperimentale: Pasto ad alto contenuto di proteine ​​a base vegetale
40% di carboidrati, 30% di proteine ​​e 30% di lipidi (ad es. 2,4 g di proteina/kg di peso corporeo/giorno)
Altro: Dieta a base vegetale
Pasto ad alto contenuto di proteine ​​a base vegetale composto da 40% di carboidrati, 30% di proteine ​​e 30% lipidi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo gycaemic
Lasso di tempo: Il sangue verrà campionato in punti di tempo, t = 0 minuti (digiuno), dopo il test del pasto, per 4 ore (t = 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180 e 240 minuti) e pre e post-esercizio
Il risultato primario in questo studio è l'effetto sul controllo glicemico (glucosio a digiuno, insulina, sensibilità all'insulina).
Il sangue verrà campionato in punti di tempo, t = 0 minuti (digiuno), dopo il test del pasto, per 4 ore (t = 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180 e 240 minuti) e pre e post-esercizio
Spesa energetica e utilizzo del carburante
Lasso di tempo: Valutato per 9 ore in tutta la stanza del calorimetro del corpo in visite 3, 4 e 5. 30 minuti-RMR, 3 ore di drit, EE (o PAEE) indotto da 30 minuti); Campioni di urina raccolti su 4 diverse sessioni in tutto il WBC
Il metabolismo sarà valutato in tutto il calorimetro del corpo (WBC). Solo un soggetto da solo nella stanza del WBC durante il test. Il soggetto può muoversi liberamente. Il consumo di O2 e la produzione di CO2 saranno dettagliati metabolismo energetico in diversi parametri, come RMR, DIT, PAEE e pulito. Messo in contatto per calcolare il dispendio energetico utilizzando campioni di urina di formule Weir raccolte in 4 diverse sessioni durante il WBC soggiorno
Valutato per 9 ore in tutta la stanza del calorimetro del corpo in visite 3, 4 e 5. 30 minuti-RMR, 3 ore di drit, EE (o PAEE) indotto da 30 minuti); Campioni di urina raccolti su 4 diverse sessioni in tutto il WBC
Aminoacidi postprandiali e profili di proteomica
Lasso di tempo: Il sangue verrà campionato a punti di tempo, t = 0 minuti (basale) e a T = 60 minuti.
Identificare nuovi biomarcatori e ottenere approfondimenti per studiare le differenze fenotipiche degli individui MONW.
Il sangue verrà campionato a punti di tempo, t = 0 minuti (basale) e a T = 60 minuti.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profili postprandiali di lipidi e infiammazione
Lasso di tempo: Il sangue verrà campionato a punti di tempo, t = 0 minuti (digiuno), dopo il test del pasto, per 4 ore (t = 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180 e 240 minuti) e pre e post- esercizio.
Effetti sui lipidi a digiuno e sui marcatori infiammatori
Il sangue verrà campionato a punti di tempo, t = 0 minuti (digiuno), dopo il test del pasto, per 4 ore (t = 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180 e 240 minuti) e pre e post- esercizio.
Misura della regolamentazione dell'appetito e degli ormoni dell'intestino postprandiale
Lasso di tempo: Valuta la fame e la sazietà immediatamente prima (t = 0 minuti) e dopo il pasto (t = 15, 30, 60, 120, 180 e 240 minuti)
Verrà utilizzata una scala analogica visiva che incorpora una scala di valutazione di 100 punti per valutare ogni sensazione appetitiva, ad es. Hunger, pienezza, desiderio di mangiare, indotto da ogni intervento. Gli ormoni intestinali saranno anche misurati da campioni di sangue.
Valuta la fame e la sazietà immediatamente prima (t = 0 minuti) e dopo il pasto (t = 15, 30, 60, 120, 180 e 240 minuti)
Misura dei biomarcatori muscolari e infiammati dopo l'esercizio
Lasso di tempo: I campioni di sangue sono stati prelevati prima dell'esercizio e immediatamente dopo l'esercizio di 30 minuti
Misura dei biomarcatori muscolari e infiammati dopo l'esercizio per la valutazione dei biomarcatori metabolici nel bilancio energetico
I campioni di sangue sono stati prelevati prima dell'esercizio e immediatamente dopo l'esercizio di 30 minuti
Popolazioni e funzioni microbiche intestinali di base e relazione con la dieta dell'ospite
Lasso di tempo: 1 campione di feci raccolte durante lo studio, prelevato al basale (tra la visita di base e prima della prima visita di intervento). Può essere raccolto in centro oa casa usando un kit di sgabelli. Il kit conteneva reagenti stabilizzanti per stabilizzare il DNA e l'RNA.
I soggetti verranno istruiti a passare le feci su un catcher di feci a secco fornito e trasferire 1-5 grammi del campione di feci utilizzando una spatola attaccata al coperchio del tubo nella perdita di perdita di perdita Prof.
1 campione di feci raccolte durante lo studio, prelevato al basale (tra la visita di base e prima della prima visita di intervento). Può essere raccolto in centro oa casa usando un kit di sgabelli. Il kit conteneva reagenti stabilizzanti per stabilizzare il DNA e l'RNA.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-192

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi del metabolismo del glucosio

Prove cliniche su Dieta proteica normale

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