Energiacserét és a fehérje étrend akut hatása a metabolikusan elhízott normál súlyú egyénekben (MONW)
2025. január 24. frissítette: Melvin Leow, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation
Energiacsere és a fehérje étrend akut hatása a metabolikusan elhízott normál súlyú (MONW) egyénekben
Az ázsiaiak hajlamosak a 2. típusú cukorbetegség (T2D) kialakulására alacsonyabb testtömeg -index (BMI) szinten és a fiatalabb korban, mint más populációk.
Ez hosszabb időtartamot eredményez a betegséggel kapcsolatos hosszú távú szövődmények miatt, ami végül rövidebb élettartamot eredményez.
Nevezetesen, az újonnan diagnosztizált T2D esetek kb. 40% -a az ázsiaiakban a soványnak tartott egyéneknél fordul elő, a BMI pedig kevesebb, mint 22 kg/m2.
Ezt a jelenséget "metabolikusan elhízott normál súlynak" (MONW) fenotípusnak nevezik.
A MONW egyéneknek úgy jellemzik, hogy normál testtömegű, de elhízással kapcsolatos anyagcsere-zavarokat mutatnak, ideértve a testreszereléssel, az inzulinrezisztenciával és a diszlipidémiával való túlzott testzsírot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ázsiai populációk magasabb prevalenciájúak a hasi elhízásban, ami a globális cukorbetegek populációjának ~ 60% -át teszi ki. A 2. típusú cukorbetegség (T2D) alacsonyabb BMI -szinten és fiatalabb korban fejlődik ki a nyugati populációkhoz képest, az ázsiai anyagcsere -problémákra utal. Az újonnan diagnosztizált ázsiai T2D 40% -ánál a metabolikusan elhízott, normál súlyú (MONW) egyének csoportja.
A MONW egyéneknek normális testtömege van, de elhízással kapcsolatos anyagcsere-zavarokat mutatnak, mint például a túlzott testzsír, az inzulinrezisztencia és a diszlipidémia, és hajlamosak azok metabolikus tünetek kialakulására, mint például a T2D és a kardiovaszkuláris betegség. Ezenkívül csökkent a fizikai aktivitás, az alacsonyabb aerob képesség, az alacsony izomminőség és a károsodott termogenezis. A megemelkedett plazma aminosavak az inzulinrezisztenciához kapcsolódnak, az elhízáshoz, a cukorbetegséghez és a szarkopéniához hasonlítva. Tekintettel a MONW összetett jellegére, további vizsgálatra van szükség a korai diagnosztizáláshoz és a hatékony megelőzési stratégiákhoz. A megnövekedett fehérjebevitelről ismert, hogy javítja a telítettséget, a termogenezist és az izom egészségét, miközben javítja az inzulinérzékenységet és a zsír oxidációját. A magas fehérjetartalmú étrend elősegítheti a fogyást, és gyakran előnyben részesítik a hagyományos kalóriatartalmú korlátozást az elhízás elleni küzdelem érdekében. Korábbi tanulmányunkban a kalória -korlátozás 5% -os súlycsökkenése javította a test összetételét és az anyagcserét a MONW egyéneknél. Ezért ez a tanulmány célja 1) jobban megérteni a MONW egyének fiziológiáját és energiamérlegét; 2) azonosítsa a biomarkereket a korai diagnózishoz; és 3) vizsgálja meg a magas fehérjetartalmú étrendnek a MONW egyének metabolizmusára gyakorolt hatását. A tanulmány magában foglalja a kínai származású résztvevőket, az anyagcsere -biomarkerek értékelését az energiamérlegben és a különféle fehérjeforrásoknak az akut metabolikus hatásaikra gyakorolt hatását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Testtömeg -index 18,5 - 24,9 kg/m2 között
- Nem cukorbetegség
- Vérnyomás (≤140/90 Hgmm)
- <5% súlyváltozás az elmúlt 6 hónapban
- A böjt triglicerid <90 mg/dl és a HOMA-IR ≤ 1,0 egészséges alanyként kerül meghatározásra
- A ≥ 90 mg/dL ≥ böjt triglicerid és a HOMA-IR> 1,0 MONW alanyokként kerül meghatározásra
Kizárási kritériumok:
• Dohányos vagy jelenleg nikotinterápián
- Rendszeresen fogyaszt alkoholt> 1 egység naponta
- Hypocalorikus/hiperkalorikus étrendről, amelynek célja a fogyás/nyereség
- Sportoló vagy sportos ember, rendszeresen hetente> 3 -szor és szakaszonként> 45 perc.
- Jelenleg kezelésben részesül (pl. inzulin) vagy bármilyen gyógyszert/ kezelést (beleértve a kiegészítőket is), amelyek befolyásolhatják a glükóz- és lipid anyagcserét, az energiacserét vagy a test összetételét
- Jelenleg szteroidok, proteáz -gátlók vagy antipszichotikumok terápiákon
- Tüneti ingerlékeny bél szindrómája van
- Glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz (G6PD) hiánya van
- Jelentős orvosi vagy műtéti rendezvénye volt, amely az előző 3 hónapon belül kórházi ápolást igényelt
- A vizsgálat megkezdése előtti 3 hónapon belül részt vett a kábítószer -kísérletekben
- Adományozott vért a vizsgálat megkezdése előtti 3 hónapon belül
- Intoleranciák vagy allergiák vannak a vizsgálati ételekkel szemben (pl. anafilaxia a gluténekhez)
- Terhes (a terhességi teszt megtörténik), szoptató vagy tervezi, hogy terhes lesz a vizsgálati időszak alatt
- Aktív tuberkulózissal (TB) vagy jelenleg TB -kezelésben részesül
- Krónikus fertőzéssel rendelkezik, vagy ismert, hogy szenved, vagy korábban szenvedett, vagy a hepatitis B vírus (HBV), hepatitis C vírus (HCV), humán immunhiány vírus (HIV) hordozója.
- Klaustrofóbia, trypanofóbia vagy hemofóbia van
- Nem hajlandó fogyasztani a tanulási ételeket
- Nem megfelelő folyékonyság az angol nyelven
- Nem sikerült megérteni a vizsgálati eljárásokat és jeleket, amelyek írásbeli tájékozott hozzájárulást nyújtanak a tanulmányban való részvételhez.
- A kutatócsoport tagja vagy közvetlen családtagjaik. Az azonnali családtagot házastársnak, szülőnek, gyermeknek vagy testvérnek tekintik, akár biológiai, akár törvényesen elfogadott
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Normál fehérje étrend
Állati alapú fehérje.
60% szénhidrátok, 10% fehérjék és 30% lipidek (azaz
0,8 g fehérje/kg testtömeg/nap)
|
Az állati alapú fehérje étkezési terv 60% szénhidrátokból, 10% fehérjékből és 30% lipidekből állt
|
|
Kísérleti: Állat alapú magas fehérjetartalmú étkezés
40% szénhidrátok, 30% fehérjék és 30% lipidek (azaz
2,4 g fehérje/kg testtömeg/nap)
|
Állati alapú, magas fehérjetartalmú étkezés 40% szénhidrátokból, 30% fehérjékből és 30% lipidekből áll
|
|
Kísérleti: Növény alapú, magas fehérjetartalmú étkezés
40% szénhidrátok, 30% fehérjék és 30% lipidek (azaz
2,4 g fehérje/kg testtömeg/nap)
|
Növény alapú, magas fehérjetartalmú étkezés 40% szénhidrátokból, 30% fehérjékből és 30% lipidekből áll
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gycaemiás kontroll
Időkeret: A vért időpontokban, t = 0 perc (böjt), az étkezési teszt után, 4 órán keresztül (T = 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180 és 240 perc), valamint az edzés előtti és után
|
A tanulmány elsődleges eredménye a glikémiás kontrollra gyakorolt hatás (éhgyomri glükóz, inzulin, inzulinérzékenység).
|
A vért időpontokban, t = 0 perc (böjt), az étkezési teszt után, 4 órán keresztül (T = 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180 és 240 perc), valamint az edzés előtti és után
|
|
Energiafelhasználás és üzemanyag -felhasználás
Időkeret: 9 órán át az egész test kaloriméter-szobájában a 3., 4. és 5. látogatásokon 30 perces-RMR, 3 órás, 30 perces edzés által indukált EE (vagy PAEE)); A vizeletmintákat 4 különböző ülésen gyűjtötték össze a WBC -ben
|
A metabolizmust az egész test kaloriméterében (WBC) értékelik.
Csak egy alany egyedül a WBC szobában a teszt során.
A téma szabadon mozoghat.
Az O2 -fogyasztás és a CO2 termelése részletes energiametabolizmus lesz a különböző paraméterekben, például az RMR, a DIT, a PAEE és a Neat.Mérték az energiafelhasználás kiszámításához a WEIR képletek vizeletmintáinak felhasználásával, amelyeket a WBC -ben 4 különböző ülésen gyűjtöttek össze, hogy felmérjék a fehérjékhasználat felmérését
|
9 órán át az egész test kaloriméter-szobájában a 3., 4. és 5. látogatásokon 30 perces-RMR, 3 órás, 30 perces edzés által indukált EE (vagy PAEE)); A vizeletmintákat 4 különböző ülésen gyűjtötték össze a WBC -ben
|
|
Postprandialis aminosavak és proteomikai profilok
Időkeret: A vért időpontokban, t = 0 percben (kiindulási) és t = 60 perc alatt vesznek mintát.
|
Az új biomarkerek azonosítása és betekintés megszerzése a MONW egyének fenotípusos különbségeinek vizsgálatához.
|
A vért időpontokban, t = 0 percben (kiindulási) és t = 60 perc alatt vesznek mintát.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lipid és a gyulladás utáni utáni profiljai
Időkeret: A vért időpontokban, t = 0 percben (böjt), az étkezési teszt után, 4 órán keresztül (t = 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180 és 240 perc), valamint az elő- és utáni és utáni. gyakorlat.
|
Hatással van az éhomi lipidekre és a gyulladásos markerekre
|
A vért időpontokban, t = 0 percben (böjt), az étkezési teszt után, 4 órán keresztül (t = 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180 és 240 perc), valamint az elő- és utáni és utáni. gyakorlat.
|
|
Az étvágyszabályozás és az étvágyszabályozás mérése
Időkeret: Az éhség és a telítettség közvetlenül azelőtt (t = 0 perc) és étkezés után (t = 15, 30, 60, 120, 180 és 240 perc)
|
Az egyes étvágyos szenzáció, pl.
Éhség, teljesség, étkezési vágy, az egyes beavatkozások által kiváltott.
A bélhormonokat a vérmintákból is mérik.
|
Az éhség és a telítettség közvetlenül azelőtt (t = 0 perc) és étkezés után (t = 15, 30, 60, 120, 180 és 240 perc)
|
|
Az izom- és gyulladásos biomarkerek mérése a testmozgás után
Időkeret: Vérmintákat vettünk a testmozgás előtt és közvetlenül a 30 perces edzés után
|
Az izom- és gyulladásos biomarkerek mérése edzés után az anyagcsere -biomarkerek energiamérlegében történő értékeléséhez
|
Vérmintákat vettünk a testmozgás előtt és közvetlenül a 30 perces edzés után
|
|
A bél mikrobiális populációi és funkciói, valamint a gazdaszervezet étrendjével való kapcsolat
Időkeret: 1 A vizsgálat során összegyűjtött székletmintát, a kiindulási helyen (a kiindulási látogatás és az első intervenció előtti látogatás előtt). Összegyűjthető központban vagy otthon egy székletkészlettel. A készlet stabilizáló reagenseket tartalmazott a DNS és az RNS stabilizálására.
|
Az alanyokat arra utasítják, hogy adják át a székletet egy biztosított, tiszta széklet fogóhoz, és 1-5 gramm székletmintát továbbítsanak egy spatula segítségével, amely a csőfedélhez rögzített székhely-kollekcióba szivárog, a tartósítószereket tartalmazó Prof cső.
|
1 A vizsgálat során összegyűjtött székletmintát, a kiindulási helyen (a kiindulási látogatás és az első intervenció előtti látogatás előtt). Összegyűjthető központban vagy otthon egy székletkészlettel. A készlet stabilizáló reagenseket tartalmazott a DNS és az RNS stabilizálására.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. február 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 24.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 24.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-192
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .