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代谢肥胖体重个体中蛋白质饮食的能量代谢和急性影响个体 (MONW)

2025年1月24日 更新者：Melvin Leow、Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation

蛋白质饮食在代谢肥胖的正常体重（MORW）个体中的能量代谢和急性影响

与其他人群相比，亚洲人倾向于在低体质量指数（BMI）水平（BMI）水平（BMI）水平和年龄较小。 这会导致长期患有与该疾病相关的长期并发症的持续时间，最终导致预期寿命较短。 值得注意的是，在被认为是精益的个体中，大约有40％的新诊断为亚洲人的T2D病例发生，据报道BMI小于22 kg/m2。 该现象称为“代谢肥胖的正常体重”（星期一）表型。 MONW个体的特征是体重正常，但表现出与肥胖相关的代谢性疾病，包括过量的体内脂肪和异位脂肪沉积，胰岛素抵抗和血脂异常。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

亚洲人群的腹部肥胖症患病率更高，占全球糖尿病人群的约60％。 与西方人群相比，在较低的BMI水平和较年轻人的年龄较低的2型糖尿病（T2D）表明亚洲的潜在代谢问题。 在40％的被诊断出的亚洲T2D中鉴定出一组代谢肥胖，正常体重（MORW）个体。

MONW个体体重正常，但表现出与肥胖相关的代谢性疾病，例如体内过量，胰岛素抵抗和血脂异常，使他们易于发展代谢症状，例如T2D和心血管疾病。 它们还显示出降低的体育锻炼，有氧运动能力降低，肌肉质量低以及流量受损。 升高的血浆氨基酸与胰岛素抵抗，类似于肥胖，糖尿病和肌肉减少症有关。 鉴于MORW的复杂性质，需要进一步检查早期诊断和有效的预防策略。 已知蛋白质摄入量增加可改善饱腹感，生热和肌肉健康，同时增强胰岛素敏感性和脂肪氧化。 高蛋白饮食可以帮助减肥，通常比传统卡路里限制肥胖。 在我们先前的研究中，卡路里限制的体重减轻5％改善了MORW个体的身体成分和代谢。 因此，这项研究的目的是1）更好地了解MONW个人的生理和能量平衡； 2）识别生物标志物以早期诊断； 3）检查高蛋白饮食对MONW个体代谢的影响。 该研究将涉及中国血统的参与者，评估能量平衡中的代谢生物标志物以及不同蛋白质源对其急性代谢作用的影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 新加坡
      • Singapore、新加坡、117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 体重指数在18.5-24.9 kg/m2之间
  • 非糖尿病
  • 血压（≤140/90 mmHg）
  • <5％的体重变化在过去6个月中
  • 禁食甘油三酸酯<90 mg/dl，HOMA-IR≤1.0将定义为健康受试者
  • 禁食甘油三酸酯≥90mg/dl，HOMA-IR> 1.0将定义为MORW受试者

排除标准：

  • •吸烟者或目前接受尼古丁治疗

    • 每天定期食用酒精> 1个单位
    • 关于减肥/增益的低温/过平热饮食
    • 每周定期运动> 3次，每节> 45分钟的运动员或运动员。
    • 目前接受疗法（例如 胰岛素）或任何可能影响葡萄糖和脂质代谢，能量代谢或身体成分的药物/治疗（包括补充剂）
    • 目前使用类固醇，蛋白酶抑制剂或抗精神病药疗法
    • 患有症状性肠易激综合症
    • 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺陷
    • 有重大的医疗或手术事件，需要在前3个月内住院
    • 在研究开始之前的3个月内参加了药物试验
    • 在研究开始前的3个月内捐赠了血液
    • 对任何研究食品都有不耐受性或过敏性（例如。 过敏反应）
    • 怀孕（将进行妊娠试验），泌乳或计划在研究期间怀孕
    • 患有主动结核病（TB）或目前接受结核病的治疗
    • 患有慢性感染或已知患有或以前患有或遭受丙型肝炎病毒（HBV），乙型肝炎病毒（HCV），人类免疫缺陷病毒（HIV）的携带者（HIV）
    • 患有幽闭恐惧症，恐惧症或血糖
    • 不愿食用学习食物
    • 英语的流利程度不足
    • 无法理解研究程序和标志表格，提供书面知情同意书参加研究。
    • 是研究团队或其直系亲属的成员。 直系亲属被定义为配偶，父母，子女或兄弟姐妹，无论是生物学还是法律收养

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：正常蛋白质饮食
基于动物的蛋白质。 60％的碳水化合物，10％蛋白质和30％脂质（即 0.8克蛋白质/千克体重/天）
其他：正常蛋白质饮食
基于动物的蛋白质进餐计划由60％的碳水化合物，10％蛋白质和30％脂质组成
实验性的：基于动物的高蛋白粉
40％碳水化合物，30％蛋白质和30％脂质（即 2.4克蛋白质/千克体重/天）
其他：动物蛋白饮食
基于动物的高蛋白粉由40％碳水化合物，30％蛋白质和30％脂质组成
实验性的：基于植物的高蛋白粉
40％碳水化合物，30％蛋白质和30％脂质（即 2.4克蛋白质/千克体重/天）
其他：基于植物的饮食
植物性高蛋白粉由40％碳水化合物，30％蛋白质和30％脂质组成

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
妇科控制
大体时间：血液将在时间点上取样，t = 0分钟（禁食），在进餐后，进行4小时（t = 15、30、60、90、90、120、150、180、180和240分钟），并且在运动前后
这项研究的主要结果是对血糖控制的影响（禁食葡萄糖，胰岛素，胰岛素敏感性）。
血液将在时间点上取样，t = 0分钟（禁食），在进餐后，进行4小时（t = 15、30、60、90、90、120、150、180、180和240分钟），并且在运动前后
能源消耗和燃料利用
大体时间：访问3、4和5。30分钟，3小时，3小时，30分钟运动引起的EE（或PAEE），在整个体内量热室中评估了9个小时；在整个WBC中，在4个不同的会话上收集的尿液样本
代谢将在整个体内量热计（WBC）中进行评估。 在测试期间，仅在WBC室中只有一个主题。 主题可以自由移动。 O2的消耗和CO2生产将以不同的参数（例如RMR，DIT，PAEE和NEAT）进行详细的能量代谢。使用堰式尿液样品计算能量支出，以评估跨WBC的4个不同疗程，以评估蛋白质利用率
访问3、4和5。30分钟，3小时，3小时，30分钟运动引起的EE（或PAEE），在整个体内量热室中评估了9个小时；在整个WBC中，在4个不同的会话上收集的尿液样本
餐后氨基酸和蛋白质组学特征
大体时间：血液将在时间点上取样，t = 0分钟（基线）和t = 60分钟。
识别新颖的生物标志物并获得见解以研究MONW个体的表型差异。
血液将在时间点上取样，t = 0分钟（基线）和t = 60分钟。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脂质和炎症的餐后特征
大体时间：在时间点上取样血液，t = 0分钟（禁食），在进餐后，持续4小时（t = 15、30、60、90、90、120、150、180和240分钟），以及前后 - 锻炼。
对禁食脂质和炎症标记的影响
在时间点上取样血液，t = 0分钟（禁食），在进餐后，持续4小时（t = 15、30、60、90、90、120、150、180和240分钟），以及前后 - 锻炼。
食欲调节和餐后肠道激素的度量
大体时间：在（t = 0分钟）和饭后（t = 15、30、60、120、180和240分钟）之前（t = 0分钟）和饱腹感评价饥饿和饱腹感）。
结合100分评分量表的视觉模拟量表将用于评估每种食欲的感觉，例如 每种干预措施引起的饥饿，丰满，渴望吃饭。 肠道激素也将从血液样本中测量。
在（t = 0分钟）和饭后（t = 15、30、60、120、180和240分钟）之前（t = 0分钟）和饱腹感评价饥饿和饱腹感）。
锻炼后的肌肉和炎症生物标志物的测量
大体时间：锻炼前和30分钟运动后立即采集血液样本
运动后的肌肉和炎症生物标志物测量以评估能量平衡中的代谢生物标志物
锻炼前和30分钟运动后立即采集血液样本
基线肠道微生物种群以及与宿主饮食的功能以及关系
大体时间：在研究期间收集的1个粪便样本，在基线时采集（在基线访问和初次干预之前）。可以使用凳子套件在中心或家里收集。套件包含稳定试剂以稳定DNA和RNA。
受试者将被指示将凳子传递到提供的干净清洁凳子捕捉器上，并使用连接到管盖上的刮刀转移1-5克凳子标本，插入凳子收集泄漏管道泄漏管道，其中含有防腐剂。
在研究期间收集的1个粪便样本，在基线时采集（在基线访问和初次干预之前）。可以使用凳子套件在中心或家里收集。套件包含稳定试剂以稳定DNA和RNA。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月1日

初级完成 (估计的)

2025年2月1日

研究完成 (估计的)

2025年2月1日

研究注册日期

首次提交

2025年1月17日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月24日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月24日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2021-192

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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