Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metabolizm energetyczny i ostre działanie diet białkowych u osób otyłych metabolicznie normalnej wagi (MONW)

24 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Melvin Leow, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation

Metabolizm energetyczny i ostre działanie diet białkowych u osób otyłych metabolicznie normalnej (MONW)

Azjaci mają tendencję do rozwijania cukrzycy typu 2 (T2D) na poziomie niższego wskaźnika masy ciała (BMI) i młodszego wieku w porównaniu z innymi populacjami. Prowadzi to do dłuższego czasu cierpienia na długoterminowe powikłania związane z chorobą, co ostatecznie powoduje krótszą długość życia. W szczególności około 40% nowo zdiagnozowanych przypadków T2D u Azjatów występuje u osób uważanych za szczupły, przy czym BMI zgłoszono mniej niż 22 kg/m2. Zjawisko to nazywane jest fenotypem „otyłej metabolicznie normalnej masy” (MONW). Osoby MONW charakteryzują się normalną masą ciała, ale wykazują zaburzenia metaboliczne związane z otyłością, w tym nadmiar tkanki tłuszczowej z ektopowym odkładaniem tłuszczu, opornością na insulinę i dyslipidemią.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Populacje azjatyckie mają większą częstość występowania otyłości brzucha, co stanowi ~ 60% globalnej populacji cukrzycowej. Cukrzyca typu 2 (T2D) rozwijająca się przy niższych poziomach BMI i młodszych wiekach w porównaniu z populacjami zachodnimi, sugerują leżące u podstaw problemy metaboliczne w azjatyckiej. Klaster osób otyłych metabolicznie, normalnej wagi (MONW) zidentyfikowano u 40% nowo zdiagnozowanego azjatyckiego T2D.

Osoby Monw mają normalną masę ciała, ale wykazują związane z otyłością zaburzenia metaboliczne, takie jak nadmiar tłuszczu, oporność na insulinę i dyslipidemia, predysponując je do rozwinięcia objawów metabolicznych, takich jak T2D i choroby sercowo-naczyniowe. Wykazują również zmniejszoną aktywność fizyczną, niższą zdolność tlenową, niską jakość mięśni i upośledzoną termogenezę. Podwyższone aminokwasy w osoczu są związane z opornością na insulinę, przypominającą otyłość, cukrzycę i sarkopenię. Biorąc pod uwagę złożony charakter MONW, konieczne jest dalsze badania w celu wczesnej diagnozy i skutecznych strategii zapobiegania. Wiadomo, że zwiększone spożycie białka poprawia sytość, termogenezę i zdrowie mięśni, jednocześnie zwiększając wrażliwość na insulinę i utlenianie tłuszczu. Diety wysokobiałkowe mogą pomóc w odchudzaniu i często są preferowane niż tradycyjne ograniczenie kalorii w celu zwalczania otyłości. W naszym poprzednim badaniu 5% utrata masy ciała z ograniczenia kalorii poprawiła skład ciała i metabolizm u osób MONW. Dlatego badanie to ma 1) lepiej zrozumieć fizjologię i bilans energetyczny jednostek MONW; 2) zidentyfikować biomarkery do wczesnej diagnozy; oraz 3) zbadać wpływ diet wysokobiałkowych na metabolizm osób MONW. Badanie będzie obejmować uczestników chińskiego pochodzenia, oceniając biomarkery metaboliczne w zakresie bilansu energetycznego i wpływ różnych źródeł białka na ich ostre efekty metaboliczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wskaźnik masy ciała między 18,5 - 24,9 kg/m2
  • Bez cukrzycy
  • Ciśnienie krwi (≤140/90 mmHg)
  • <5% zmiany masy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Trójgliceryd na czczo <90 mg/dl i homa-ir ≤ 1,0 będą zdefiniowane jako zdrowe osoby
  • Trójgliceryd na czczo ≥ 90 mg/dl i homa-ir> 1.0 będą zdefiniowane jako osoby z MONW

Kryteria wykluczenia:

  • • palacz lub obecnie na terapii nikotyny

    • Regularnie spożywaj alkohol> 1 jednostka dziennie
    • O diecie hipokalorycznej/hiperkalorycznej mającej na celu utrata masy ciała/przyrost
    • Sportowiec lub osoba sportowa z regularnymi ćwiczeniami> 3 razy w tygodniu i> 45 minut na sekcję.
    • Obecnie otrzymuje terapię (np. insulina) lub dowolne leki/ leczenie (w tym suplementy), które mogą wpływać na metabolizm glukozy i lipidów, metabolizm energii lub skład ciała
    • Obecnie na sterydach, inhibitorach proteazy lub terapiach przeciwpsychotycznych
    • Ma objawowy zespół jelita drażliwego
    • Ma niedobór dehydrogenazy glukozy-6-fosforanowej (G6PD)
    • Miał duże zdarzenie medyczne lub chirurgiczne wymagające hospitalizacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy
    • Uczestniczył w badaniach narkotykowych w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania
    • Przekazał krew w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania
    • Ma nietolerancje lub alergie na którąkolwiek z badań (np. anafilaksja do glutens)
    • W ciąży (test ciążowy zostanie przeprowadzony), laktacja lub planowanie zajścia w ciążę w okresie badania
    • Ma aktywną gruźlicę (TB) lub obecnie leczenie TB
    • Ma przewlekłą infekcję lub wiadomo, że cierpi lub wcześniej cierpi lub jest nośnikiem wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV), wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV), ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV)
    • Ma klaustrofobię, trypanofobię lub hemofobię
    • Nie chcąc spożywać produktów do nauki
    • Nieodpowiednia płynność w języku angielskim
    • Nie można zrozumieć procedur badań i formularzy oznak wyrażających pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu.
    • Jest członkiem zespołu badawczego lub członkami ich najbliższej rodziny. Najbliższy członek rodziny jest zdefiniowany jako małżonek, rodzic, dziecko lub rodzeństwo, zarówno biologiczne, jak i prawnie adoptowane

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Normalna dieta białkowa
Białko na bazie zwierząt. 60% węglowodanów, 10% białek i 30% lipidów (tj. 0,8 g białka/kg masy ciała/dzień)
Inny: Normalna dieta białkowa
Plan posiłków białkowych na bazie zwierząt składał się z 60% węglowodanów, 10% białek i 30% lipidów
Eksperymentalny: Męcz o wysokim białku na bazie zwierząt
40% węglowodanów, 30% białek i 30% lipidów (tj. 2,4 g białka/kg masy ciała/dzień)
Inny: Dieta białka zwierząt
Męcz o wysokim białku na bazie zwierząt składający się z 40% węglowodanów, 30% białek i 30% lipidów
Eksperymentalny: Męcz o wysokim białku opartym na roślinach
40% węglowodanów, 30% białek i 30% lipidów (tj. 2,4 g białka/kg masy ciała/dzień)
Inny: Dieta roślinna
Męcz o wysokim białku na bazie roślin składający się z 40% węglowodanów, 30% białek i 30% lipidów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola gycemii
Ramy czasowe: Krew zostanie pobrana w punktach czasowych, t = 0 minuta (post), po teście posiłku, przez 4 godziny (t = 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180 i 240 minut) oraz przed i po wydataku
Podstawowym wynikiem w tym badaniu jest wpływ na kontrolę glikemiczną (glukoza na czczo, insulina, wrażliwość na insulinę).
Krew zostanie pobrana w punktach czasowych, t = 0 minuta (post), po teście posiłku, przez 4 godziny (t = 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180 i 240 minut) oraz przed i po wydataku
Wydatki na energię i wykorzystanie paliwa
Ramy czasowe: Oceniany na 9 godzin w pokoju kalorymetrowym całego ciała podczas wizyt 3, 4 i 5. 30 minut-RMR, 3-dystansowy, 30 minut indukowany EE (lub paee)); Próbki moczu pobrane na 4 różnych sesjach w całym WBC
Metabolizm zostanie oceniony w kalorymetrze całego ciała (WBC). Tylko jeden temat sam w pokoju WBC podczas testu. Obiekt może swobodnie poruszać się. Zużycie O2 i produkcja CO2 będą szczegółowym metabolizmem energii w różnych parametrach, takich jak RMR, DIT, PAEE i GREATE. Zamagane do obliczania wydatków energetycznych przy użyciu próbek moczu w formułach Weir zebranych na 4 różnych sesjach podczas pobytu WBC w celu oceny wykorzystania białka
Oceniany na 9 godzin w pokoju kalorymetrowym całego ciała podczas wizyt 3, 4 i 5. 30 minut-RMR, 3-dystansowy, 30 minut indukowany EE (lub paee)); Próbki moczu pobrane na 4 różnych sesjach w całym WBC
Profile aminokwasów i proteomiki po południu
Ramy czasowe: Krew zostanie pobrana w punktach czasowych, t = 0 minuty (linia bazowa) i po t = 60 minutach.
Zidentyfikować nowe biomarkery i zdobyć spostrzeżenia w celu zbadania różnic fenotypowych osób MONW.
Krew zostanie pobrana w punktach czasowych, t = 0 minuty (linia bazowa) i po t = 60 minutach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profile poposiłkowe lipidów i stanu zapalnego
Ramy czasowe: Krew zostanie pobrana w punktach czasowych, t = 0 minut (post), po teście posiłku, przez 4 godziny (t = 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180 i 240 minut) oraz przed i po- ćwiczenia.
Wpływ na lipidy na czczo i markery zapalne
Krew zostanie pobrana w punktach czasowych, t = 0 minut (post), po teście posiłku, przez 4 godziny (t = 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180 i 240 minut) oraz przed i po- ćwiczenia.
Miara regulacji apetytu i hormonów jelit poposiłkowych
Ramy czasowe: Oceń głód i sytość bezpośrednio przed (t = 0 minut) i po posiłku (t = 15, 30, 60, 120, 180 i 240 minut)
Do oceny każdego odczucia apetycznego zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa obejmująca 100-punktową skalę oceny, np. głód, pełnia, chęć jedzenia, wywołana przez każdą interwencję. Hormony jelit będą również mierzone na podstawie próbek krwi.
Oceń głód i sytość bezpośrednio przed (t = 0 minut) i po posiłku (t = 15, 30, 60, 120, 180 i 240 minut)
Miara biomarkerów mięśni i stanu zapalnego po wysiłku
Ramy czasowe: Próbki krwi pobrano przed ćwiczeniem i natychmiast po 30-minutowym ćwiczeniu
Miara biomarkerów mięśni i stanu zapalnego po wysiłku w celu oceny biomarkerów metabolicznych w bilansie energetycznym
Próbki krwi pobrano przed ćwiczeniem i natychmiast po 30-minutowym ćwiczeniu
Wyjściowe populacje mikrobiologiczne jelit i funkcje i związek z dietą gospodarza
Ramy czasowe: 1 próbka kału zebrana podczas badania, pobrana na początku (między wizytą wyjściową i przed pierwszą wizytą interwencyjną). Można zbierać w środku lub w domu za pomocą zestawu do stołka. Zestaw zawierał stabilizujące odczynniki w celu stabilizacji DNA i RNA.
Badani zostaną poinstruowani, aby przekazali stołek na dostarczonego łapacza stołka na sucho i przenoszą próbkę stołka 1-5 gramów za pomocą szpatułki przymocowanej do pokrywki rurowej do rurki z kolekcją stołka zawierającą konserwatywa.
1 próbka kału zebrana podczas badania, pobrana na początku (między wizytą wyjściową i przed pierwszą wizytą interwencyjną). Można zbierać w środku lub w domu za pomocą zestawu do stołka. Zestaw zawierał stabilizujące odczynniki w celu stabilizacji DNA i RNA.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-192

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Normalna dieta białkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj