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慢性首の痛みにおける痛み、機能、バランス、および反応時間に対する幻想的な運動の影響

2025年9月9日 更新者:Faruk TANIK、Izmir Katip Celebi University

慢性首の痛みにおける痛み、機能、バランス、反応時間に対する手動療法と運動に加えて適用されるビジョー前投与の効果:無作為化対照研究

この研究の目的は、手動療法と運動を通じて中枢神経系(固有受容、視覚、前庭)に入力を提供する成分を刺激および改善することにより、慢性首の痛みのある人の痛み、機能、バランス、および反応時間を改善することでした。手動療法と運動に加えて、適用されるVizio-Lestibularトレーニングの結果を明らかにします。 したがって、この研究の仮説は次のとおりです。

H1:手動療法と運動は、慢性首の痛みのある人の痛み、機能、バランス、反応時間にプラスの効果をもたらします。

H2:手動療法と運動に加えて与えられたvizio-投与運動は、慢性首の痛みのある人の痛み、機能、バランス、反応時間にプラスの効果をもたらします。

H3:慢性首の痛みのある人の痛み、機能、バランス、反応時間に関する手動療法と運動に加えて、手動療法と運動とvizio投球運動の影響に違いはありません。

調査の概要

詳細な説明

首の痛みは、後頭部と最初の胸椎の間の領域で痛みが感じられるように、国際痛み研究(IASP)のための国際協会によって定義されます。 首の痛みは多因子性障害であり、現代社会の大きな問題です。 2016年、154の条件のうち、腰と首の痛みが米国で最も高い医療費を抱えており、推定1,345億ドルでした。 2012年、首の痛みは、2550万人のアメリカ人が仕事を欠席し、平均11。4日を逃しました。 2017年、首の痛みの世界的な年齢標準化の有病率と発生率は、それぞれ100,000あたり3551.1および806.6でした。

頸椎、特に上部頸椎は、脊柱の最も可動性部分です。 高度に開発された固有受容システムは、移動式頸椎に神経筋制御を提供し、前庭および視覚システムへのユニークな接続を通じて、頭の重要な臓器を効率的に利用できるようにします。 首の痛みのある人では、頸部からの求心性入力の障害は、めまい、不均衡、視覚障害などの症状の原因である可能性があり、姿勢の安定性、頸部固有受容、頭と眼球運動の制御の兆候があります。 感覚運動固有受容障害を最小限に抑える首の痛み患者の場合、従来の治療アプローチで十分かもしれません。 しかし、臨床的経験と研究は、頸椎の有意な感覚運動固有受容障害が、頸部痛患者のさまざまな症状の維持、再発、または進行の重要な要因である可能性があることを示唆しています。

姿勢制御システムには、2つの重要な行動目標の制御に関与するすべての感覚運動および筋骨格成分が含まれます:姿勢の方向と姿勢バランス。 姿勢の向きは、互いに比較的体のセグメントの相対的な位置付けであり、環境に相対的です。姿勢バランスとは、体に作用するすべての力が体を望ましい位置と方向(静的バランス)に保つ傾向があるか、制御された方法(動的バランス)で動く傾向がある状態です。 姿勢制御は、目標指向の動きを効率的に実行するための安定したボディプラットフォームを提供します。 体性感覚、前庭、視覚システムは、姿勢制御システムに感覚入力を提供するサブシステムです。

体性感覚システムには、痛み、温度、触覚、固有受容の知覚につながる周辺からのすべての機械受容情報が含まれます。 特に、頸椎の固有受容系は、深い分節上頸部筋のγ筋紡錘体からの多数の機械受容器のおかげで高度に発達しています。 γ筋紡錘体システムは、さまざまな神経筋のパフォーマンスに必要な筋肉剛性の調節のための最後の共通経路として機能します。 この領域の軟部組織の機械受容器の密なネットワークは、各関節の動きを制御するだけでなく、前庭および視覚系との直接的な神経生理学的接続を通じて、中枢神経系に頭の方向について中枢神経系に通知します。体の残り。 頸部からの体性感覚情報は、バランスとビジョンの感覚にそのような直接的なアクセスを持つ唯一の地域です。

前庭のサブシステムは、トランクおよび四肢の筋肉に適切な姿勢トーンを維持し、姿勢と運動中の全体的なバランスを確保するように特別に設計されています。 首、目、幹、四肢の筋肉反射は、これらの要件を満たすために進化しました。 半円形の運河の特殊な機械受容器は、動き速度の変化、すなわち角速度、および尿系および聖職者の黄斑の耳石系の特殊な機械受容器の敏感になり、重力力の方向に対する頭の位置と速度に関する情報を提供します。 前庭系からの感覚情報は、前庭核複合体を構成するすべての核および小脳において、前庭神経を介して統合されます。

視覚サブシステムは、動きのガイダンスにおいて支配的な役割を果たします。これは、体性感覚入力とビジョンの間に不一致がある場合、イベントの視覚バージョンが通常優先するという事実に反映されています。 視覚的な姿勢システムは、スムーズな追跡システム、サッカードシステム、視運動システムの3つの異なる眼球運動システムで構成されています。 滑らかな追跡システムは、ゆっくりとした目の動きで、中心窩上の滑らかに動くターゲットの画像を安定させます。 サッカディックシステムは、固定点を変更する際に、両眼の迅速かつ小さな動きの原因となります。 視動物系は、視野全体が動くと網膜全体の画像を安定させます(たとえば、歩くとき)。

この研究の目的は、手動療法と運動を通じて中枢神経系(固有受容、視覚、前庭)に入力を提供する成分を刺激および改善することにより、慢性首の痛みのある人々の痛み、機能、バランス、および反応時間を改善することでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 18歳から55歳の間にあります
  2. 少なくとも3か月間首の痛みを訴えるか、3か月で少なくとも2回首の痛みを経験している
  3. 研究のためのボランティア
  4. トルコ語を読んで理解できるように

除外基準:

  1. 首と頭の外傷または手術の以前の歴史
  2. 既知または疑わしい前庭病理学、耳または脳障害、感覚神経経路(例えば BPPV)または血管障害(例: 片頭痛、高血圧)
  3. バランスに影響を与える可能性のある筋骨格または神経学的状態
  4. 炎症性関節疾患
  5. 認知障害
  6. 4つ以上の薬を服用しています
  7. 過去12か月間に首の痛みのために理学療法治療を受けた
  8. 斜視、怠zy目、重度の屈折エラーのある人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:マヌエル療法と安定化運動
手技療法と運動
実験的:マヌエル療法と安定化エクササイズと視覚的先進運動
手動療法、運動、およびvisio投与運動

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛み
時間枠:6週目の登録から治療の終了まで。治療の終了後6週間後のフォローアップ評価。
視覚アナログスケールでは、痛みの強度が疑問視されます。 視覚アナログスケールの痛み評価尺度は、1921年にヘイズとパターソンによって最初に使用されました。 患者の声明に基づいて、痛みの重症度を測定します。 まっすぐな薄い10 cmラインが使用されます。 0は「痛みなし」、10として「耐え難い痛み」として定義されます。 患者は、痛みを説明するライン上のポイントをマークするように求められます。 距離の長さは、患者の痛みの重症度を示しています。
6週目の登録から治療の終了まで。治療の終了後6週間後のフォローアップ評価。
子宮頸部の可動域
時間枠:6週目の登録から治療の終了まで。治療の終了後6週間後のフォローアップ評価。
ゴニオメトリック測定は、アクティブな可動域の評価のための客観的測定ツールとしてクリニックで使用されています。 ゴニオメーターは、ほとんどすべてのジョイントで簡単に使用できる耐久性があり、シンプルでキャリーが容易なデバイスです。 首の屈曲、伸展、横方向の屈曲、回転の動きは、ゴニオメーターで評価されます。
6週目の登録から治療の終了まで。治療の終了後6週間後のフォローアップ評価。
関数
時間枠:6週目の登録から治療の終了まで。治療の終了後6週間後のフォローアップ評価。
首と首の障害指数は、首の痛みのある人の機能のレベルを評価するために使用されます。 トルコの有効性と信頼性の研究がAslan et alによって実施されたアンケート。 10個のアイテムで構成されています。 各アイテムは、0(障害なし)から5(完全な障害)にスコアリングされます。 合計スコアは0(障害なし)と50(総障害)の間です。 障害はスコアの増加とともに増加し、スコアの減少とともに減少します。
6週目の登録から治療の終了まで。治療の終了後6週間後のフォローアップ評価。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
圧力の痛みのしきい値
時間枠:6週目の登録から治療の終了まで。治療の終了後6週間後のフォローアップ評価。
圧力値は、先端が関連する領域に1cm²の表面積がある丸いディスクを備えた動的金属ピストンを押すことによって得られます。 金属ピストンによって適用される圧力の影響下で、ダイヤルの手が時計回りに動きます。 アルゴメーターが関連する領域を離れると、手の最後の測定値が記録され、ゼロボタンが押されます。 したがって、機器はさらなる測定の準備ができています。 アルゴメーターで関連するポイントに圧力をかける間、患者は、圧力感が不快感を引き起こす最初の瞬間に「停止」と言うように求められます。 患者が痛みを感じる最初の瞬間に、圧力の適用が停止され、その瞬間の圧力値が記録されます。 30秒でマークされた各点に対して合計3つの測定が行われます。 各測定間の休憩間隔。 その後、平均圧力痛閾値が記録されます。 この方向には、Trapezius、上腕二頭筋Brachi
6週目の登録から治療の終了まで。治療の終了後6週間後のフォローアップ評価。
バランス
時間枠:6週目の登録から治療の終了まで。治療の終了後6週間後のフォローアップ評価。
静的な目のオープンアイの閉じ、安定性の制限は、コンピューター化されたバランスデバイスで評価されます。 デバイスは、コンピューターとバランスプラットフォームで構成されています。 個人は、裸足でプラットフォームを踏んで、指定されたエリアを踏むように求められます。 目が開いて目を閉じた静的なバランスのために、個人は、できるだけ安定に動くことなく、30秒間デバイスに立つように求められます。 目が開いた状態と目が閉じられたバランスの結果は、平方ミリメートルで記録され、前後偏差と中世の偏差値がミリメートルで記録されます。 安定性の制限については、画面上の360度の円で4つの異なる方向に体重を転送することにより、4つの異なるポイントに到達しようとするように求められます。 彼/彼女が到達できる制限は、学位で記録されます。
6週目の登録から治療の終了まで。治療の終了後6週間後のフォローアップ評価。
反応時間
時間枠:6週目の登録から治療の終了まで。治療の終了後6週間後のフォローアップ評価。
上肢の反応時間測定は、「Test You Brain Pro」システムとともに、支配的な側面、非支配的側面、および両側で実行されます。 測定は、視覚的/聴覚的および知覚/認知タスクを含むデバイスの助けを借りて行われます。 サウンド、ライト、可変タイマーを使用したプログラムを使用して、参加者は刺激に従うように求められ、光との手の接触が監視され、プログラムの終了が記録されるまでの時間が監視されます。
6週目の登録から治療の終了まで。治療の終了後6週間後のフォローアップ評価。
頸部屈筋耐久試験
時間枠:6週目の登録から治療の終了まで。治療の終了後6週間後のフォローアップ評価。
頸部屈筋耐久テストは、参加者の深い首屈筋の持久力を測定するテストです。 参加者は枕のないベッドの上に仰pine骨と横たわっています。 参加者は、首の位置を維持しながら、ベッドの上に2.5 cm上に停止を維持するように求められます。 参加者がテストを開始すると、参加者が停止を制御できないときに時間が開始され、停止します。
6週目の登録から治療の終了まで。治療の終了後6週間後のフォローアップ評価。
頸部伸筋耐久テスト
時間枠:6週目の登録から治療の終了まで。治療の終了後6週間後のフォローアップ評価。
頸部伸筋耐久テストは、表面的な頸部伸筋と深い頸部伸筋の両方の衰弱を判断できることを目的としています。 参加者が嘘をついていると、頭と首がテーブルの端を通り過ぎ、子宮頸部胸部領域を安定させると、患者は中性の頭の位置を維持するよう求められます。 テストの開始時に、テストはクロニメーターでタイミングを合わせ、参加者がポジションを維持できない場合に終了します。
6週目の登録から治療の終了まで。治療の終了後6週間後のフォローアップ評価。
生活の質
時間枠:6週目の登録から治療の終了まで。治療の終了後6週間後のフォローアップ評価。
Short Form-36(SF-36)は、参加者が自分自身に記入して回答して、人の健康状態に関する情報を取得するために自分自身で回答する8つのサブパラメーターと36項目で構成されるテストです。 スコアリングは100ポイントに基づいており、スコアは各サブパラメーターで0〜100ポイントです。 「0」は最悪の値として計算され、「100」が最良の値として計算されます。
6週目の登録から治療の終了まで。治療の終了後6週間後のフォローアップ評価。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月28日

一次修了 (実際)

2025年5月21日

研究の完了 (実際)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月25日

最初の投稿 (実際)

2025年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月9日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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