- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06802601
만성 목 통증의 통증, 기능, 균형 및 반응 시간에 대한 Visio-vestibular 운동의 영향
만성 목 통증에서 통증, 기능, 균형 및 반응 시간에 대한 수동 요법 및 운동 외에 적용된 Visio-vestibular 운동의 효과 : 무작위 대조 연구
이 연구의 목적은 만성 목 통증을 가진 사람들의 통증, 기능, 균형 및 반응 시간을 수동 치료 및 운동 및 운동을 통해 중추 신경계 (독점, 시각, 현관)에 입력하는 구성 요소를 자극하고 개선하여 개선하는 것이 었습니다. 수동 요법 및 운동 외에도 적용된 Vizio-vestibular 훈련의 결과를 밝힙니다. 그러므로이 연구의 가설은;
H1 : 수동 요법과 운동은 만성 목 통증이있는 사람들의 통증, 기능, 균형 및 반응 시간에 긍정적 인 영향을 미칩니다.
H2 : 수동 요법 및 운동 외에 제공되는 Vizio-vestibular 운동은 만성 목 통증이있는 사람들의 통증, 기능, 균형 및 반응 시간에 긍정적 인 영향을 미칩니다.
H3 : 만성 목 통증이있는 사람들의 수동 요법 및 운동 외에 수동 요법 및 운동의 영향과 viziovestibular 운동의 영향은 없습니다.
연구 개요
상세 설명
목 통증은 국제 통증 연구 협회 (IASP)에 의해 고양이와 첫 번째 흉부 척추 사이의 통증이 느껴지는 것처럼 정의됩니다. 목 통증은 다 인성 장애이며 현대 사회의 주요 문제입니다. 2016 년에 154 개의 조건 중에서 낮은 등과 목 통증은 미국에서 가장 높은 의료비 지출을 기록하여 1,350 억 달러로 추정됩니다. 2012 년에는 목 통증이 2,550 만 명의 미국인이 직장에서 결석하여 평균 11.4 일을 잃었습니다. 2017 년에는 목 통증의 전 세계 연령 표준화 유병률과 발병률은 각각 100,000 명당 3551.1 및 806.6입니다.
자궁 경부 척추, 특히 상부 자궁 경부 척추는 척추의 가장 이동성 부분입니다. 고도로 발달 된 고유 수용 시스템은 이동성 자궁 경부 척추에 대한 신경 근육 제어를 제공하고 전정 및 시각 시스템과의 독특한 연결을 통해 머리에 중요한 기관을 효율적으로 활용할 수 있습니다. 목 통증이있는 사람들의 경우 자궁 경부 지역의 구 심성 입력의 교란은 현기증, 불균형 및 시각 장애와 같은 증상의 원인 일 수 있으며, 향상된 자세 안정성, 자궁 경부 프로파일 및 머리 및 눈 운동 제어의 징후가있을 수 있습니다. 최소 감각 운동 독점 장애가있는 목 통증 환자의 경우, 종래의 치료 접근법이 충분할 수있다. 그러나, 임상 경험과 연구에 따르면 자궁 경부 척추의 상당한 감각 운동 고유 수용 장애가 목 통증 환자의 다양한 증상의 유지, 재발 또는 진행에 중요한 요소가 될 수 있음을 시사합니다.
자세 제어 시스템에는 2 가지 중요한 행동 목표의 제어, 즉 자세 방향 및 자세 균형의 제어에 관여하는 모든 감각 운동 및 근골격계 성분이 포함됩니다. 자세 방향은 서로와 환경에 대한 신체 세그먼트의 상대적 위치입니다. 자세 균형은 신체에 작용하는 모든 힘이 신체를 원하는 위치와 방향 (정적 균형)으로 유지하는 경향이 있거나 통제 된 방식 (동적 균형)으로 이동하는 상태입니다. 자세 제어는 목표 지향적 운동을 효율적으로 실행하기위한 안정적인 신체 플랫폼을 제공합니다. 체성 감각, 전정 및 시각 시스템은 자세 제어 시스템에 감각 입력을 제공하는 서브 시스템입니다.
체내 감각 시스템은 통증, 온도, 터치 및 독점에 대한 인식으로 이어지는 주변의 모든 기계식 정보를 포함합니다. 특히, 자궁 경부 척추의 고유 수용 시스템은 깊은 세그먼트 상부 자궁 경부 근육의 γ- 근육 스핀들로부터의 많은 수의 기계 수용체 덕분에 고도로 개발된다. γ- 무기 사이클 스핀들 시스템은 다양한 신경 근육 성능에 필요한 근육 강성 조절을위한 마지막 공통 경로 역할을합니다. 이 영역의 연조직에서 조밀 한 기계 수용체 네트워크는 각 관절의 움직임을 제어 할뿐만 아니라, 더 중요한 것은 전정 및 시각 시스템과의 직접적인 신경 생리 학적 연결을 통해 중추 신경계에 머리의 방향에 대해 알려줍니다. 몸의 나머지. 자궁 경부 지역의 체성 감각 정보는 균형과 비전의 감각에 직접 접근 할 수있는 유일한 지역입니다.
전정 서브 시스템은 자세와 움직임 동안 전반적인 균형을 보장하기 위해 트렁크 및 사지 근육의 적절한 자세 톤을 유지하도록 특별히 설계되었습니다. 목, 눈, 트렁크 및 사지 근육 반사는 이러한 요구 사항을 충족시키기 위해 진화했습니다. 반원형 운하의 특수 기계식 수용체는 운동 속도, 즉 각 속도, 및 우트레이션 및 천골 Maculae의 이석 시스템의 특수 기계식 수용체의 변화에 민감 해집니다. . 전정 시스템의 감각 정보는 전정 핵 복합체와 소뇌에서 전정 신경을 통해 통합됩니다.
시각적 서브 시스템은 움직임의지도에서 지배적 인 역할을하며 이것은 체세포 감각 입력과 비전 사이에 불일치가있을 때 일반적으로 이벤트의 시각적 버전이 우세하다는 사실에 의해 반영됩니다. 시각적 자세 시스템은 3 가지 다른 눈 움직임 시스템, 즉 부드러운 추격 시스템, Saccadic 시스템 및 광학 시스템으로 구성됩니다. 부드러운 추격 시스템은 느린 안구 움직임으로 FOVEA에서 부드럽게 움직이는 대상의 이미지를 안정화시킵니다. Saccadic 시스템은 고정 지점을 변경할 때 동시에 양쪽 눈의 빠르고 작은 움직임을 담당합니다. Optokinetic 시스템은 전체 시야가 움직일 때 (예 : 보행시) 전체 망막의 이미지를 안정화시킵니다.
이 연구의 목적은 수동 치료 및 운동을 통해 중추 신경계 (독점, 시각적, 현관)에 대한 입력을 제공하는 성분을 자극하고 개선하여 만성 목 통증을 가진 사람들의 통증, 기능, 균형 및 반응 시간을 개선하는 것이 었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cigli
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Izmir, Cigli, 터키 (Türkiye)
- Izmir Katip Celebi Univeristy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 55 세 사이에 있습니다
- 최소 3 개월 동안 목 통증을 불평하거나 3 개월에 최소 2 회 목 통증이 발생합니다.
- 연구 자원 봉사
- 터키어를 읽고 이해할 수 있습니다
제외 기준 :
- 목과 머리 외상 또는 수술의 이전 병력
- 알려진 또는 의심되는 전정 병리학, 귀 또는 뇌 장애, 감각 신경 경로 (예 : BPPV) 또는 혈관 장애 (예 : 편두통, 고혈압)
- 균형에 영향을 줄 수있는 근골격계 또는 신경 학적 상태
- 염증성 관절 질환
- 인지 장애
- 4 개 이상의 약을 복용합니다
- 지난 12 개월 동안 목 통증에 대한 물리 치료 치료를 받았습니다.
- 사시, 게으른 눈 및 심한 굴절 오류가있는 사람들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 마누엘 치료 및 안정화 운동
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도수 요법 및 운동
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실험적: 마누엘 요법 및 안정화 운동과 Visio-vestibular 운동
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수동 요법, 운동 및 Visio-vestibular 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증
기간: 6 주차에 등록에서 치료 종료까지. 치료 종료 6 주 후에 후속 평가.
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통증 강도는 시각적 아날로그 척도로 의문을 제기합니다.
시각적 아날로그 스케일 통증 평가 척도는 1921 년 Hayes and Patterson이 처음 사용했습니다.
환자의 진술에 근거하여 통증의 심각성을 측정합니다.
직선 얇은 10cm 라인이 사용됩니다.
0은 "통증 없음"으로, 10은 "견딜 수없는 통증"으로 정의됩니다.
환자는 통증을 설명하는 선의 지점을 표시하도록 요청받습니다.
거리의 길이는 환자 통증의 심각성을 나타냅니다.
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6 주차에 등록에서 치료 종료까지. 치료 종료 6 주 후에 후속 평가.
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자궁 경부 운동 범위
기간: 6 주차에 등록에서 치료 종료까지. 치료 종료 6 주 후에 후속 평가.
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Goniometric 측정은 클리닉에서 활성 운동 범위의 평가를위한 객관적인 측정 도구로 사용됩니다.
Goniometer는 내구성이 뛰어나고 간단하며 운반하기 쉬운 장치로 거의 모든 조인트에서 쉽게 사용할 수 있습니다.
목 굴곡, 확장, 측면 굴곡 및 회전 운동은 톤 미터로 평가됩니다.
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6 주차에 등록에서 치료 종료까지. 치료 종료 6 주 후에 후속 평가.
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기능
기간: 6 주차에 등록에서 치료 종료까지. 치료 종료 6 주 후에 후속 평가.
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목과 목 장애 지수는 목 통증이있는 사람들의 기능 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
터키의 타당성 및 신뢰성 연구가 Aslan et al. 10 개의 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 0 (장애 없음)에서 5 (완전한 장애)로 점수를 매 깁니다.
총 점수는 0 (장애 없음)과 50 (총 장애) 사이입니다.
점수가 증가함에 따라 장애가 증가하고 점수가 감소함에 따라 감소합니다.
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6 주차에 등록에서 치료 종료까지. 치료 종료 6 주 후에 후속 평가.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압력 통증 임계 값
기간: 6 주차에 등록에서 치료 종료까지. 치료 종료 6 주 후에 후속 평가.
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압력 값은 표면적이 관련 영역으로 1cm² 인 둥근 디스크를 갖는 동적 금속 피스톤을 눌러 얻어진다.
금속 피스톤에 의해 가해진 압력의 영향으로 다이얼의 손이 시계 방향으로 움직입니다.
조류가 관련 영역을 떠나면 손의 마지막 측정 된 값이 기록되고 0 버튼을 누릅니다.
따라서 기기는 추가 측정을 위해 준비됩니다.
외계인과 관련하여 관련 지점에 압력을 가하는 동안 환자는 압력감이 불편 함을 유발하는 첫 순간에 "중지"라고 말해야합니다.
환자가 통증을 느끼는 첫 번째 순간에 압력의 적용이 중단되고 그 순간의 압력 값이 기록됩니다.
각각의 표시된 지점에 대해 총 3 개의 측정이 30 초로 이루어집니다.
각 측정 사이의 휴식 간격.
그 후, 평균 압력 통증 임계 값이 기록됩니다.
이 방향으로, 사다리꼴, 이두근 Brachi
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6 주차에 등록에서 치료 종료까지. 치료 종료 6 주 후에 후속 평가.
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균형
기간: 6 주차에 등록에서 치료 종료까지. 치료 종료 6 주 후에 후속 평가.
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정적, 눈 개방형 눈이 닫히고 안정성 한계는 전산화 된 균형 장치로 평가됩니다.
장치는 컴퓨터와 균형 플랫폼으로 구성됩니다.
개인은 맨발로 플랫폼을 밟고 지정된 영역을 밟도록 요청받습니다.
눈을 뜨고 눈을 감고 정적 균형을 잡으려면 개인은 가능한 한 안정적으로 말하고 움직이지 않고 30 초 동안 장치에 서도록 요청받습니다.
눈을 뜨고 눈을 감은 균형 결과는 정사각형 밀리미터로 기록되며 양극성 및 중간 측면 편차 값은 밀리미터로 기록됩니다.
안정성 한계의 경우 화면의 360도 원으로 4 개의 다른 방향으로 체중을 전송하여 4 가지 지점에 도달하도록 요청받습니다.
도달 할 수있는 한계는 정도로 기록됩니다.
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6 주차에 등록에서 치료 종료까지. 치료 종료 6 주 후에 후속 평가.
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반응 시간
기간: 6 주차에 등록에서 치료 종료까지. 치료 종료 6 주 후에 후속 평가.
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상지의 반응 시간 측정은 "Test You Brain Pro"시스템을 사용하여 지배적 인 측면, 비 지배적 측면 및 양측에서 수행됩니다.
시각/청각 및 지각/인지 작업이 포함 된 장치의 도움으로 측정됩니다.
사운드, 조명 및 가변 타이머가있는 프로그램을 사용하여 참가자는 자극을 따르도록 요청 받게되며, 빛과의 손 접촉은 모니터링되고 프로그램이 끝날 때까지 시간이 기록됩니다.
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6 주차에 등록에서 치료 종료까지. 치료 종료 6 주 후에 후속 평가.
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자궁 경부 굴곡 지구력 테스트
기간: 6 주차에 등록에서 치료 종료까지. 치료 종료 6 주 후에 후속 평가.
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자궁 경부 굴곡 지구력 테스트는 참가자의 깊은 목 굴곡의 지구력을 측정하는 테스트입니다.
참가자는 베개없이 침대에 누워 있습니다.
참가자는 목 위치를 유지하면서 침대 위로 후두부를 2.5cm 위로 유지해야합니다.
참가자가 시험을 시작하면 참가자가 후두를 제어 할 수없는 시간이 시작되고 중지됩니다.
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6 주차에 등록에서 치료 종료까지. 치료 종료 6 주 후에 후속 평가.
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자궁 경부 신근 지구력 테스트
기간: 6 주차에 등록에서 치료 종료까지. 치료 종료 6 주 후에 후속 평가.
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자궁 경부 신근 지구력 테스트는 피상적 인 목에 대한 약점과 깊은 목에 대한 약점을 결정할 수있는 것을 목표로합니다.
참가자가 발생하기 쉬운 상태에서 테이블의 가장자리와 자궁 경부 지역 영역을 안정화시키면서 환자는 중성 헤드 위치를 유지하도록 요청받습니다.
테스트가 시작될 때 테스트는 연대기로 시간을 정하고 참가자가 위치를 유지할 수 없을 때 종료됩니다.
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6 주차에 등록에서 치료 종료까지. 치료 종료 6 주 후에 후속 평가.
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삶의 질
기간: 6 주차에 등록에서 치료 종료까지. 치료 종료 6 주 후에 후속 평가.
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짧은 양식 -36 (SF-36)은 참가자가 채우는 8 개의 하위 유량계와 36 개의 항목으로 구성된 테스트로, 직접 대답하여 개인의 건강 상태에 대한 정보를 얻습니다.
점수는 100 포인트를 기준으로하며 점수는 각 서브 파라미터에 대해 0에서 100 점 사이입니다.
"0"은 최악의 값으로, '100'은 최고 값으로 계산됩니다.
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6 주차에 등록에서 치료 종료까지. 치료 종료 6 주 후에 후속 평가.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kristjansson E, Treleaven J. Sensorimotor function and dizziness in neck pain: implications for assessment and management. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 May;39(5):364-77. doi: 10.2519/jospt.2009.2834.
- Guitton D, Kearney RE, Wereley N, Peterson BW. Visual, vestibular and voluntary contributions to human head stabilization. Exp Brain Res. 1986;64(1):59-69. doi: 10.1007/BF00238201.
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기타 연구 ID 번호
- 1620
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