- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06802601
Efeito de exercícios visio-vibulares sobre dor, função, equilíbrio e tempo de reação na dor crônica no pescoço
O efeito dos exercícios visio-vibulares aplicados, além de terapia manual e exercício sobre dor, função, equilíbrio e tempo de reação na dor crônica no pescoço: um estudo randomizado controlado
O objetivo do estudo foi melhorar os tempos de dor, função, equilíbrio e reação em pessoas com dor crônica no pescoço, estimulando e melhorando os componentes que fornecem entrada para o sistema nervoso central (proprietário, visual, vestibular) através da terapia manual e exercício e para Revelar os resultados do treinamento Vizio-Vestibular aplicado, além de terapia e exercício manual. Portanto, foram as hipóteses deste estudo;
H1: A terapia manual e o exercício têm um efeito positivo na dor, função, equilíbrio e tempo de reação em pessoas com dor crônica no pescoço.
H2: Exercícios Vizio-Vestibular, além da terapia e do exercício manuais, têm um efeito positivo na dor, função, equilíbrio e tempo de reação em pessoas com dor crônica no pescoço.
H3: Não há diferença entre os efeitos da terapia manual e o exercício e os exercícios viziovestibular, além da terapia manual e do exercício sobre dor, função, equilíbrio e tempo de reação em pessoas com dor crônica no pescoço.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor no pescoço é definida pela Associação Internacional para o Estudo da Dor (IASP) como a dor sentida na área entre o occiputa e a primeira vértebra torácica. A dor no pescoço é um distúrbio multifatorial e é um grande problema na sociedade moderna. Em 2016, entre 154 condições, a lombar e a dor no pescoço tiveram a maior despesa de saúde nos Estados Unidos, com cerca de US $ 134,5 bilhões. Em 2012, a dor no pescoço foi responsável por 25,5 milhões de americanos ausentes do trabalho, perdendo uma média de 11,4 dias. Em 2017, as taxas globais de prevalência e incidência de dor à idade foram 3551,1 e 806,6 por 100.000, respectivamente.
A coluna cervical, especialmente a coluna cervical superior, é a parte mais móvel da coluna vertebral. O sistema proprioceptivo altamente desenvolvido fornece controle neuromuscular à coluna cervical móvel e permite a utilização eficiente de órgãos vitais na cabeça através de conexões exclusivas com os sistemas vestibulares e visuais. Em pessoas com dor no pescoço, os distúrbios nas contribuições aferentes da região cervical podem ser uma possível causa de sintomas como tontura, desequilíbrio e distúrbios visuais, bem como sinais de estabilidade postural alterada, propriedade cervical e controle do movimento da cabeça e ocular. Para pacientes com dor no pescoço com comprometimentos proprietários sensório -motores mínimos, as abordagens de tratamento convencionais podem ser suficientes. No entanto, a experiência clínica e a pesquisa sugerem que as deficiências proprietárias sensorimotoras significativas na coluna cervical podem ser um fator importante na manutenção, recaída ou progressão de vários sintomas em pacientes com dor no pescoço.
O sistema de controle postural inclui todos os componentes sensorimotorores e musculoesqueléticos envolvidos no controle de 2 importantes objetivos comportamentais: orientação postural e equilíbrio postural. Orientação postural é o posicionamento relativo dos segmentos corporais em relação um ao outro e ao meio ambiente; O equilíbrio postural é o estado em que todas as forças que atuam no corpo tendem a manter o corpo em uma posição e orientação desejadas (equilíbrio estático) ou a movê -lo de maneira controlada (equilíbrio dinâmico). O controle postural fornece uma plataforma corporal estável para execução eficiente de movimentos direcionados a objetivos. Os sistemas somatossensoriais, vestibulares e visuais são subsistemas que fornecem entrada sensorial ao sistema de controle postural.
O sistema somatossensorial abrange todas as informações mecanorreceptivas da periferia que leva à percepção de dor, temperatura, toque e propriedade. Em particular, o sistema proprioceptivo da coluna cervical é altamente desenvolvido, graças ao grande número de mecanorreceptores dos eixos γ-musculares nos músculos cervicais superiores segmentar profundos. O sistema γ-muscular serve como a última via comum para a regulação da rigidez muscular necessária para várias performances neuromusculares. A densa rede de mecanorreceptores nos tecidos moles nessa região não apenas controla os movimentos de cada articulação, mas, mais importante, através de conexões neurofisiológicas diretas com os sistemas vestibulares e visuais, informa o sistema nervoso central sobre a orientação da cabeça em relação ao Resto do corpo. As informações somatossensoriais da região cervical são a única região com acesso direto aos sentidos de equilíbrio e visão.
O subsistema vestibular é projetado especificamente para manter o tônus postural adequado nos músculos do tronco e dos membros para garantir o equilíbrio geral durante a postura e o movimento. Os reflexos dos músculos do pescoço, olho, tronco e membros evoluíram para atender a esses requisitos. Os mecanorreceptores especializados nos canais semicirculares tornam -se sensíveis durante as mudanças na velocidade do movimento, isto é, velocidade angular, e mecanorreceptores especializados nos sistemas otolithes das máculas utriculares e saculares fornecem informações sobre a posição e a velocidade da cabeça em relação à direção das forças gravitacionais . As informações sensoriais do sistema vestibular são integradas através do nervo vestibular em todos os núcleos que compõem o complexo nuclear vestibular e no cerebelo.
O subsistema visual desempenha um papel dominante na orientação dos movimentos e isso se reflete pelo fato de que, quando existe uma incompatibilidade entre entradas somatossensoriais e visão, a versão visual dos eventos geralmente prevalece. O sistema postural visual consiste em três sistemas de movimento ocular diferentes: o sistema de busca suave, o sistema sacádico e o sistema optokinético. O sistema de perseguição suave estabiliza imagens de alvos suavemente em movimento na fóvea com movimentos lentos. O sistema sacádico é responsável por movimentos rápidos e pequenos de ambos os olhos simultaneamente ao alterar um ponto de fixação. O sistema optokinético estabiliza as imagens em toda a retina quando todo o campo visual se move (por exemplo, ao caminhar).
O objetivo do estudo foi melhorar os tempos de dor, função, equilíbrio e reação em pessoas com dor crônica no pescoço, estimulando e melhorando os componentes que fornecem entrada para o sistema nervoso central (proprietário, visual, vestibular) através da terapia manual e exercício.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cigli
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Izmir, Cigli, Turquia (Türkiye)
- Izmir Katip Celebi Univeristy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter entre 18 e 55 anos
- Reclamar de dor no pescoço por pelo menos 3 meses ou sofrer dores no pescoço pelo menos 2 vezes em 3 meses
- Voluntariado para o estudo
- Ser capaz de ler e entender turco
Critérios de exclusão:
- História anterior de trauma do pescoço e cabeça ou cirurgia
- Vertigem ou tontura causada por patologia vestibular conhecida ou suspeita, distúrbios do ouvido ou do cérebro, vias nervosas sensoriais (por exemplo BPPV) ou distúrbios vasculares (p. enxaqueca, hipertensão)
- Qualquer condição musculoesquelética ou neurológica que possa afetar o equilíbrio
- Doença articular inflamatória
- Comprometimento cognitivo
- Tomando quatro ou mais medicamentos
- Recebeu tratamento fisioterapia para dor no pescoço nos últimos 12 meses
- Pessoas com estrabismo, olho preguiçoso e erros de refração graves
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Exercícios de terapia e estabilização de Manuel
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Terapia manual e exercícios
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Experimental: Exercícios de terapia e estabilização de Manuel, além de exercícios visio-vibulares
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Terapia manual, exercício e exercício visio-vibular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento na semana 6. Avaliação de acompanhamento 6 semanas após o final do tratamento.
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A intensidade da dor será questionada com a escala visual analógica.
A Escala de Avaliação da Dor Visual Analog Scale foi usada pela primeira vez por Hayes e Patterson em 1921.
Ele mede a gravidade da dor com base na declaração do paciente.
É usada uma linha fina de 10 cm reta.
0 é definido como "sem dor" e 10 como "dor insuportável".
O paciente é solicitado a marcar o ponto na linha que descreve a dor.
A duração da distância indica a gravidade da dor do paciente.
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Desde a inscrição até o final do tratamento na semana 6. Avaliação de acompanhamento 6 semanas após o final do tratamento.
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Amplitude de movimento cervical
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento na semana 6. Avaliação de acompanhamento 6 semanas após o final do tratamento.
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A medição goniométrica é usada na clínica como uma ferramenta de medição objetiva para a avaliação da amplitude de movimento ativa.
O goniômetro é um dispositivo durável, simples e fácil de transportar que pode ser facilmente usado em quase todas as juntas.
A flexão do pescoço, a extensão, a flexão lateral e os movimentos de rotação serão avaliados com goniômetro.
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Desde a inscrição até o final do tratamento na semana 6. Avaliação de acompanhamento 6 semanas após o final do tratamento.
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Função
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento na semana 6. Avaliação de acompanhamento 6 semanas após o final do tratamento.
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O índice de incapacidade do pescoço e pescoço será usado para avaliar o nível de função em pessoas com dor no pescoço.
O questionário, cujo estudo turco de validade e confiabilidade foi conduzido por Aslan et al. consiste em 10 itens.
Cada item é pontuado de 0 (sem deficiência) a 5 (deficiência completa).
A pontuação total está entre 0 (sem deficiência) e 50 (incapacidade total).
A incapacidade aumenta com o aumento da pontuação e diminui com a diminuição da pontuação.
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Desde a inscrição até o final do tratamento na semana 6. Avaliação de acompanhamento 6 semanas após o final do tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Limiar de dor por pressão
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento na semana 6. Avaliação de acompanhamento 6 semanas após o final do tratamento.
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O valor da pressão é obtido pressionando um pistão de metal dinâmico com um disco redondo com uma área de superfície de 1 cm² em sua ponta na área relevante.
Sob a influência da pressão aplicada pelo pistão de metal, a mão no mostrador se move no sentido horário.
Quando o algômetro sai da área relevante, o último valor medido na mão é gravado e o botão zero é pressionado.
Assim, o instrumento está pronto para medições adicionais.
Ao aplicar pressão aos pontos relevantes com o algômetro, os pacientes serão solicitados a dizer "parar" no primeiro momento em que a sensação de pressão causa desconforto.
No primeiro momento em que os pacientes sentirem dor, a aplicação da pressão será interrompida e o valor da pressão naquele momento será registrado.
Serão feitas 3 medidas para cada ponto marcado com 30 segundos.
intervalo de descanso entre cada medição.
Posteriormente, os valores médios de limiar de dor na pressão serão registrados.
Nesta direção, o trapézio, bíceps brachi
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Desde a inscrição até o final do tratamento na semana 6. Avaliação de acompanhamento 6 semanas após o final do tratamento.
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Equilíbrio
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento na semana 6. Avaliação de acompanhamento 6 semanas após o final do tratamento.
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Os olhos estáticos, os olhos abertos fechados e os limites de estabilidade serão avaliados com um dispositivo de equilíbrio computadorizado.
O dispositivo consiste em um computador e uma plataforma de equilíbrio.
O indivíduo será solicitado a pisar na plataforma descalço e pisar nas áreas designadas.
Para um equilíbrio estático com os olhos abertos e os olhos fechados, o indivíduo será solicitado a ficar no dispositivo por 30 segundos sem falar e se mover o mais estável possível.
Os resultados do equilíbrio com os olhos abertos e os olhos fechados serão registrados em milímetros quadrados e os valores de desvio anteroposterior e medio-lateral serão registrados em milímetros.
Para o limite de estabilidade, será solicitado a tentar atingir 4 pontos diferentes, transferindo o peso corporal em 4 direções diferentes em um círculo de 360 graus na tela.
Os limites que ele/ela pode alcançar serão registrados em diplomas.
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Desde a inscrição até o final do tratamento na semana 6. Avaliação de acompanhamento 6 semanas após o final do tratamento.
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Tempo de reação
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento na semana 6. Avaliação de acompanhamento 6 semanas após o final do tratamento.
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As medições do tempo de reação das extremidades superiores serão realizadas no lado dominante, lado não dominante e bilateralmente com o sistema "Test You Brain Pro".
As medições serão feitas com a ajuda de um dispositivo que contém tarefas visuais/auditivas e perceptivas/cognitivas.
Usando um programa com timer de som, luz e variável, o participante será solicitado a seguir os estímulos, o contato manual com a luz será monitorado e a hora até que o programa termine será gravado.
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Desde a inscrição até o final do tratamento na semana 6. Avaliação de acompanhamento 6 semanas após o final do tratamento.
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O teste de resistência do flexor cervical
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento na semana 6. Avaliação de acompanhamento 6 semanas após o final do tratamento.
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O teste de resistência do flexor cervical é um teste que mede a resistência dos flexores profundos do pescoço dos participantes.
O participante está supino na cama sem travesseiro.
O participante é solicitado a manter o Occiput 2,5 cm acima da cama, mantendo a posição do pescoço.
Quando o participante inicia o teste, o tempo é iniciado e parado quando o participante não pode controlar o Occiput.
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Desde a inscrição até o final do tratamento na semana 6. Avaliação de acompanhamento 6 semanas após o final do tratamento.
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Teste de resistência extensor cervical
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento na semana 6. Avaliação de acompanhamento 6 semanas após o final do tratamento.
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O teste de resistência extensor cervical visa determinar a fraqueza dos extensores superficiais e profundos do pescoço.
Com o participante deitado, a cabeça e o pescoço passam pela borda da mesa e a região cervicotorácica estabilizada, o paciente é solicitado a manter uma posição neutra na cabeça.
No início do teste, o teste é cronometrado com um cronímetro e terminado quando o participante não consegue manter a posição.
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Desde a inscrição até o final do tratamento na semana 6. Avaliação de acompanhamento 6 semanas após o final do tratamento.
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Qualidade de vida
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento na semana 6. Avaliação de acompanhamento 6 semanas após o final do tratamento.
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O curto Formulário-36 (SF-36) é um teste que consiste em 8 sub-parâmetros e 36 itens que o participante preenche e responde sozinho para obter informações sobre o estado de saúde da pessoa.
A pontuação é baseada em 100 pontos e as pontuações estão entre 0 e 100 pontos para cada sub-parâmetro.
"0" é calculado como o pior valor e '100' como o melhor valor.
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Desde a inscrição até o final do tratamento na semana 6. Avaliação de acompanhamento 6 semanas após o final do tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kristjansson E, Treleaven J. Sensorimotor function and dizziness in neck pain: implications for assessment and management. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 May;39(5):364-77. doi: 10.2519/jospt.2009.2834.
- Guitton D, Kearney RE, Wereley N, Peterson BW. Visual, vestibular and voluntary contributions to human head stabilization. Exp Brain Res. 1986;64(1):59-69. doi: 10.1007/BF00238201.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor de pescoço
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Terapêutica
- Terapias complementares
- Modalidades de fisioterapia
- Reabilitação
- Exercício
- Manipulações músculo -esqueléticas
Outros números de identificação do estudo
- 1620
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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