- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06802601
Effet des exercices visio-vestibulaires sur la douleur, la fonction, l'équilibre et le temps de réaction dans la douleur chronique du cou
L'effet des exercices visio-vestibulaires appliqués en plus de la thérapie manuelle et de l'exercice sur la douleur, la fonction, l'équilibre et le temps de réaction dans la douleur chronique du cou: une étude contrôlée randomisée
Le but de l'étude était d'améliorer la douleur, la fonction, l'équilibre et les temps de réaction chez les personnes souffrant de douleur chronique du cou en stimulant et en améliorant les composants qui fournissent une contribution au système nerveux central (proprioceptif, visuel, vestibulaire) par la thérapie et l'exercice manuels et à révèlent les résultats de l'entraînement vizio-vestibulaire appliqué en plus de la thérapie manuelle et de l'exercice. Par conséquent, les hypothèses de cette étude étaient;
H1: La thérapie manuelle et l'exercice ont un effet positif sur la douleur, la fonction, l'équilibre et le temps de réaction chez les personnes souffrant de douleur chronique au cou.
H2: Les exercices vizio-vestibulaires donnés en plus de la thérapie manuelle et de l'exercice ont un effet positif sur la douleur, la fonction, l'équilibre et le temps de réaction chez les personnes souffrant de douleur chronique au cou.
H3: Il n'y a pas de différence entre les effets de la thérapie manuelle et de l'exercice et des exercices viziovestibulaires en plus de la thérapie manuelle et de l'exercice sur la douleur, la fonction, l'équilibre et le temps de réaction chez les personnes souffrant de douleurs au cou chroniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur au cou est définie par l'Association internationale pour l'étude de la douleur (IASP) comme la douleur se sentait dans la zone entre l'occiput et la première vertèbre thoracique. La douleur au cou est un trouble multifactoriel et est un problème majeur dans la société moderne. En 2016, parmi 154 conditions, les douleurs basse du dos et du cou avaient les dépenses de santé les plus élevées aux États-Unis avec environ 134,5 milliards de dollars. En 2012, la douleur au cou était responsable de 25,5 millions d'Américains absents du travail, manquant en moyenne de 11,4 jours. En 2017, les taux mondiaux de prévalence et d'incidence de l'âge ont été respectivement de 3551,1 et 806,6 pour 100 000.
La colonne cervicale, en particulier la colonne cervicale supérieure, est la partie la plus mobile de la colonne vertébrale. Le système proprioceptif très développé fournit un contrôle neuromusculaire à la colonne cervicale mobile et permet une utilisation efficace des organes vitaux dans la tête grâce à des connexions uniques avec les systèmes vestibulaires et visuels. Chez les personnes souffrant de douleurs au cou, les perturbations de l'apport afférent de la région cervicale peuvent être une cause possible de symptômes tels que les étourdissements, le déséquilibre et les perturbations visuelles, ainsi que des signes de stabilité posturale altérée, de proprioception cervicale et de contrôle des mouvements de la tête et des yeux. Pour les patients atteints de douleur au cou avec un minimum de déficiences proprioceptives sensorimoteurs, les approches de traitement conventionnelles peuvent être suffisantes. Cependant, l'expérience et la recherche cliniques suggèrent que des altération de proprioceptives sensorimoteurs significatives dans la colonne cervicale peuvent être un facteur important dans le maintien, la rechute ou la progression de divers symptômes chez les patients souffrant de douleurs au cou.
Le système de contrôle postural comprend tous les composants sensorimoteurs et musculo-squelettiques impliqués dans le contrôle de 2 objectifs comportementaux importants: orientation posturale et équilibre postural. L'orientation posturale est le positionnement relatif des segments corporels les uns par rapport aux autres et à l'environnement; L'équilibre postural est l'état dans lequel toutes les forces agissant sur le corps ont tendance à garder le corps dans une position et une orientation souhaitées (équilibre statique) ou à la déplacer de manière contrôlée (équilibre dynamique). Le contrôle postural fournit une plate-forme corporelle stable pour une exécution efficace des mouvements dirigés par objectif. Les systèmes somatosensoriels, vestibulaires et visuels sont des sous-systèmes qui fournissent une entrée sensorielle au système de contrôle postural.
Le système somatosensoriel englobe toutes les informations mécanoréceptives de la périphérie qui conduit à la perception de la douleur, de la température, du toucher et de la proprioception. En particulier, le système proprioceptif de la colonne cervicale est fortement développé grâce au grand nombre de mécanorécepteurs des broches des muscles γ dans les muscles cervicaux supérieurs segmentaires profonds. Le système de broche des muscles γ sert de dernière voie commune pour la régulation de la rigidité musculaire requise pour diverses performances neuromusculaires. Le réseau dense de mécanorécepteurs dans les tissus mous de cette région contrôle non seulement les mouvements de chaque articulation, mais plus important encore, par des connexions neurophysiologiques directes aux systèmes vestibulaires et visuels, informe le système nerveux central sur l'orientation de la tête par rapport à la reste du corps. Les informations somatosensorielles de la région cervicale sont la seule région avec un tel accès direct aux sens de l'équilibre et de la vision.
Le sous-système vestibulaire est spécifiquement conçu pour maintenir un ton postural adéquat dans les muscles du tronc et des membres afin d'assurer l'équilibre global pendant la posture et le mouvement. Les réflexes des muscles du cou, des yeux, du tronc et des membres ont évolué pour répondre à ces exigences. Les mécanorécepteurs spécialisés dans les canaux semi-circulaires deviennent sensibles lors des changements dans la vitesse du mouvement, c'est-à-dire la vitesse angulaire et les mécanorécepteurs spécialisés dans les systèmes d'otolithes des maculaes utriculaires et sacculaires fournissent des informations sur la position et la vitesse de la tête par rapport à la direction des forces gravitationnelles . Les informations sensorielles du système vestibulaire sont intégrées via le nerf vestibulaire dans tous les noyaux qui composent le complexe nucléaire vestibulaire et dans le cervelet.
Le sous-système visuel joue un rôle dominant dans la direction des mouvements et cela se reflète par le fait que lorsqu'il y a un décalage entre les entrées somatosensorielles et la vision, la version visuelle des événements prévaut généralement. Le système postural visuel se compose de 3 systèmes de mouvement oculaire différents: le système de poursuite en douceur, le système saccadique et le système optocinétique. Le système de poursuite lisse stabilise les images de cibles en mouvement en douceur sur la fovéa avec des mouvements oculaires lents. Le système saccadique est responsable des mouvements rapides et petits des deux yeux simultanément lors de la modification d'un point de fixation. Le système optocinétique stabilise les images sur toute la rétine lorsque tout le champ visuel se déplace (par exemple lors de la marche).
Le but de l'étude était d'améliorer la douleur, la fonction, l'équilibre et les temps de réaction chez les personnes souffrant de douleur chronique du cou en stimulant et en améliorant les composants qui fournissent une contribution au système nerveux central (proprioceptif, visuel, vestibulaire) par la thérapie manuelle et l'exercice.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cigli
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Izmir, Cigli, Turquie (Türkiye)
- Izmir Katip Celebi Univeristy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Être entre 18 et 55 ans
- Se plaindre de douleurs au cou pendant au moins 3 mois ou ressentir des douleurs au cou au moins 2 fois en 3 mois
- Faire du bénévolat pour l'étude
- Pouvoir lire et comprendre le turc
Critères d'exclusion:
- Antécédents de cou et de traumatisme crânien ou de chirurgie
- Vertige ou étourdissements causés par la pathologie vestibulaire connue ou suspectée, les troubles de l'oreille ou du cerveau, les voies nerveuses sensorielles (par ex. BPPV) ou troubles vasculaires (par ex. migraine, hypertension)
- Toute condition musculo-squelettique ou neurologique qui peut affecter l'équilibre
- Maladie conjointe inflammatoire
- Trouble cognitif
- Prendre quatre médicaments ou plus
- Traitement de physiothérapie reçu pour des douleurs au cou au cours des 12 derniers mois
- Personnes atteintes de strabisme, d'œil paresseux et d'erreurs de réfraction graves
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Exercices de thérapie et de stabilisation de Manuel
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Thérapie manuelle et exercice
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Expérimental: Exercices de thérapie et de stabilisation de Manuel ainsi que des exercices visio-vestibulaires
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Thérapie manuelle, exercice et exercice vestio-vestibulaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à la semaine 6. Évaluation de suivi 6 semaines après la fin du traitement.
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L'intensité de la douleur sera remise en question avec l'échelle visuelle analogique.
L'échelle d'évaluation de l'échelle visuelle analogique a été utilisée pour la première fois par Hayes et Patterson en 1921.
Il mesure la gravité de la douleur en fonction de la déclaration du patient.
Une ligne droite de 10 cm est utilisée.
0 est défini comme «pas de douleur» et 10 comme une «douleur insupportable».
Le patient est invité à marquer le point sur la ligne décrivant la douleur.
La longueur de la distance indique la gravité de la douleur du patient.
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De l'inscription à la fin du traitement à la semaine 6. Évaluation de suivi 6 semaines après la fin du traitement.
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Échelle de mouvement cervicale
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à la semaine 6. Évaluation de suivi 6 semaines après la fin du traitement.
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La mesure goniométrique est utilisée dans la clinique comme outil de mesure objectif pour l'évaluation de l'amplitude active de mouvement.
Le goniomètre est un appareil durable, simple et facile à transporter qui peut être facilement utilisé dans presque tous les joints.
La flexion du cou, l'extension, la flexion latérale et les mouvements de rotation seront évaluées avec un goniomètre.
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De l'inscription à la fin du traitement à la semaine 6. Évaluation de suivi 6 semaines après la fin du traitement.
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Fonction
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à la semaine 6. Évaluation de suivi 6 semaines après la fin du traitement.
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L'indice de handicap du cou et du cou sera utilisé pour évaluer le niveau de fonction chez les personnes souffrant de douleurs au cou.
Le questionnaire, dont l'étude de validité turque et de fiabilité a été menée par Aslan et al. se compose de 10 articles.
Chaque élément est noté de 0 (pas d'invalidité) à 5 (handicap complet).
Le score total se situe entre 0 (pas d'invalidité) et 50 (handicap total).
Le handicap augmente avec l'augmentation du score et diminue avec une diminution du score.
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De l'inscription à la fin du traitement à la semaine 6. Évaluation de suivi 6 semaines après la fin du traitement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuil de douleur à la pression
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à la semaine 6. Évaluation de suivi 6 semaines après la fin du traitement.
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La valeur de pression est obtenue en appuyant sur un piston métallique dynamique avec un disque rond avec une surface de 1 cm² à sa pointe dans la zone pertinente.
Sous l'influence de la pression appliquée par le piston métallique, la main sur le cadran se déplace dans le sens des aiguilles d'une montre.
Lorsque l'algomètre quitte la zone pertinente, la dernière valeur mesurée sur la main est enregistrée et le bouton zéro est enfoncé.
Ainsi, l'instrument est préparé pour de nouvelles mesures.
Tout en appliquant une pression sur les points pertinents avec l'algomètre, les patients seront invités à dire "s'arrêter" au premier moment où la sensation de pression provoque l'inconfort.
Au premier moment où les patients ressentent une douleur, l'application de la pression sera arrêtée et la valeur de pression à ce moment sera enregistrée.
Un total de 3 mesures seront effectuées pour chaque point marqué avec 30 secondes.
Intervalle de repos entre chaque mesure.
Ensuite, les valeurs de seuil de douleur à pression moyenne seront enregistrées.
Dans cette direction, le trapèze, les biceps brachi
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De l'inscription à la fin du traitement à la semaine 6. Évaluation de suivi 6 semaines après la fin du traitement.
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Équilibre
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à la semaine 6. Évaluation de suivi 6 semaines après la fin du traitement.
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Les limites statiques, les yeux ouverts et les limites de stabilité seront évaluées avec un dispositif d'équilibre informatisé.
L'appareil se compose d'un ordinateur et d'une plate-forme d'équilibre.
L'individu sera invité à monter sur la plate-forme pieds nus et à marcher sur les zones désignées.
Pour l'équilibre statique avec les yeux ouverts et les yeux fermés, l'individu sera invité à se tenir sur l'appareil pendant 30 secondes sans parler et se déplacer aussi stable que possible.
Les résultats de l'équilibre avec les yeux ouverts et les yeux fermés seront enregistrés en millimètres carrés et les valeurs de déviation antéropostérieure et médio-latérale seront enregistrées en millimètres.
Pour la limite de stabilité, il sera demandé d'essayer d'atteindre 4 points différents en transférant le poids corporel dans 4 directions différentes dans un cercle à 360 degrés à l'écran.
Les limites qu'il peut atteindre sera enregistrée en degrés.
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De l'inscription à la fin du traitement à la semaine 6. Évaluation de suivi 6 semaines après la fin du traitement.
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Temps de réaction
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à la semaine 6. Évaluation de suivi 6 semaines après la fin du traitement.
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Les mesures de temps de réaction des membres supérieurs seront effectuées du côté dominant, du côté non dominant et bilatéralement avec le système "Test You Brain Pro".
Des mesures seront effectuées à l'aide d'un appareil contenant des tâches visuelles / auditives et perceptuelles / cognitives.
En utilisant un programme avec une minuterie sonore, léger et variable, le participant sera invité à suivre les stimuli, le contact à la main avec la lumière sera surveillé et le moment de la fin du programme sera enregistré.
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De l'inscription à la fin du traitement à la semaine 6. Évaluation de suivi 6 semaines après la fin du traitement.
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Le test d'endurance fléchisseur cervical
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à la semaine 6. Évaluation de suivi 6 semaines après la fin du traitement.
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Le test d'endurance des fléchisseurs cervicaux est un test qui mesure l'endurance des fléchisseurs du cou profonde des participants.
Le participant est à la pointe du lit sans oreiller.
Le participant est invité à garder l'occiput à 2,5 cm au-dessus du lit tout en maintenant la position du cou.
Lorsque le participant commence le test, le temps est démarré et arrêté lorsque le participant ne peut pas contrôler l'occiput.
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De l'inscription à la fin du traitement à la semaine 6. Évaluation de suivi 6 semaines après la fin du traitement.
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Test d'endurance extenseur cervical
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à la semaine 6. Évaluation de suivi 6 semaines après la fin du traitement.
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Le test d'endurance des extenseurs cervicaux vise à déterminer la faiblesse des extenseurs du cou superficiels et profonds.
Avec le participant couché, la tête et le cou devant le bord de la table et la région cervicothoracique stabilisée, le patient est invité à maintenir une position de tête neutre.
Au début du test, le test est chronométré avec un chronimètre et terminé lorsque le participant n'est pas en mesure de maintenir la position.
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De l'inscription à la fin du traitement à la semaine 6. Évaluation de suivi 6 semaines après la fin du traitement.
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Qualité de vie
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à la semaine 6. Évaluation de suivi 6 semaines après la fin du traitement.
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Le court formulaire-36 (SF-36) est un test composé de 8 sous-paramètres et 36 éléments que le participant remplit et répond par lui-même pour obtenir des informations sur l'état de santé de la personne.
La notation est basée sur 100 points et les scores sont comprises entre 0 et 100 points pour chaque sous-paramètre.
"0" est calculé comme la pire valeur et «100» comme la meilleure valeur.
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De l'inscription à la fin du traitement à la semaine 6. Évaluation de suivi 6 semaines après la fin du traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kristjansson E, Treleaven J. Sensorimotor function and dizziness in neck pain: implications for assessment and management. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 May;39(5):364-77. doi: 10.2519/jospt.2009.2834.
- Guitton D, Kearney RE, Wereley N, Peterson BW. Visual, vestibular and voluntary contributions to human head stabilization. Exp Brain Res. 1986;64(1):59-69. doi: 10.1007/BF00238201.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- La douleur du cou
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Thérapeutique
- Thérapies complémentaires
- Modalités de physiothérapie
- Réhabilitation
- Exercice
- Manipulations musculo-squelettiques
Autres numéros d'identification d'étude
- 1620
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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