脊髄損傷の治療のための皮膚運動トレーニングと組み合わせた経皮脊髄電気刺激
2025年1月26日 更新者：Hui Zhu、Kunming Tongren Hospital
脊髄損傷（SCI）は、臨床診療における一般的かつ重度の外傷性中枢神経系の損傷です。
現在、SCIの治療は依然として世界的な課題であり続けています。国際的な研究は、TSCSが身体の動き関連の回路を活性化するための効果的な非侵襲的手法であることを確認しています。
この方法は、脊椎の皮膚に配置された電極を介して送信され、背側根（DRS）に広がり、脊髄神経回路を活性化するユニークな刺激波形を利用します。この研究の主な目的は、慢性不完全な患者を持つことです。 AIS B/C/D）脊髄損傷は、「経皮的脊髄電気刺激装置」を摩耗し、6か月間「皮膚運動訓練」を受け、2つの相乗効果を観察し、この治療法が患者の運動機能を改善できるかどうかを評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hui Zhu, Bachelor
- 電話番号：+8613888370040
- メール：kmzhuhui@sina.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 1。不完全（AIS B/C/D）脊髄損傷が16〜50歳の不完全な慢性（6か月）対麻痺（T1-T10）。
- 2.サブジェクトは、視覚的なアナログスケールを読み、理解し、完了することができなければなりません。
- 3.倫理委員会によって承認されたインフォームドコンセントフォームに自発的に署名します。
除外基準：
- 1.明らかな腎、心血管、肝臓、精神疾患。
- 2.避妊を望まない出産年齢の妊娠または授乳中の女性。
- 3。四肢拘縮変形。
- 4。修正アシュワース>グレード2。
- 5。覆われていない骨折。
- 6。 この対象は現在、他の研究に参加しています。
- 7.研究者の意見は、被験者は研究プロトコルに準拠しておらず、および/またはこの研究に参加するのに適していないということです。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA
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患者は、経皮性脊髄刺激とともに昆明運動トレーニングを受けます。 。
トレーニングは、6か月連続で1日少なくとも1時間、週5時間です。
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偽コンパレータ：グループB
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患者は、経皮性脊髄刺激とともに昆明運動トレーニングを受けます。 。
トレーニングは、6か月連続で1日少なくとも1時間、週5時間です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6か月でのベースライン昆明運動尺度（KLS）からの変更
時間枠：0日目、6か月目
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最小（1）から最大（10）までのスケール、より高いスケールは、より良い結果を意味します。
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0日目、6か月目
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|
6か月でベースライン10メートルウォークテスト（10MWT）から変更
時間枠：0日目、6か月目
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テストから得られた主要な尺度は、距離を散歩を完了するのにかかる時間で割ることによって計算される歩行速度です。
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0日目、6か月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースライン脊髄損傷機能の歩行プロファイル（SCI-FAP）から6か月の変更
時間枠：0日目、6か月目
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スコアが高いほど、より高い独立性と歩行能力が向上します。
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0日目、6か月目
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6か月で下肢モータースコア（LEMS）から変化します
時間枠：0日目、6か月目
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スコアが低いと、下肢の運動障害が大きくなることを示します
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0日目、6か月目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6か月で脊髄損傷（WISCI）のウォーキングインデックスから変更
時間枠：0日目、6か月目
|
スコアが高いほど、より高い独立性が示されます。
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0日目、6か月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年2月1日
一次修了 (推定)
2027年10月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月26日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月26日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。