Transzkután gerincvelő elektromos stimulációja és a gerincvelő sérülés kezelésére szolgáló kunming mozgásszervi edzés kombinálva
2025. január 26. frissítette: Hui Zhu, Kunming Tongren Hospital
A gerincvelő -sérülés (SCI) a klinikai gyakorlatban gyakori és súlyos traumás központi idegrendszeri sérülés.
Jelenleg az SCI kezelése továbbra is világszerte kihívás. A nem megfelelő vizsgálatok megerősítették, hogy a TSC-k hatékony nem invazív módszer a test mozgásához kapcsolódó áramkörök aktiválására.
Ez a módszer egy egyedi stimulációs hullámformát használ, amely a gerinc bőrére helyezett elektródákon keresztül terjed, és a hátsó gyökereken (DRS) terjed a gerincvelő idegi áramkörök aktiválására. A vizsgálat fő célja az, hogy krónikus hiányos (krónikus hiányos betegek legyenek. AIS B/C/D) A gerincvelő -sérülések "transzkután gerincvelő elektromos stimulátorát" viselik, és 6 hónapig "Kunming mozgásszervi edzésen" vesznek részt, figyeljék meg a kettő szinergetikus hatásait, és értékeljék -e, hogy ez a kezelési módszer javíthatja -e a betegek motoros funkcióit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hui Zhu, Bachelor
- Telefonszám: +8613888370040
- E-mail: kmzhuhui@sina.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 1. krónikus (6 hónapos) paraplegika (T1-T10) hiányos (AIS B/C/D) gerincvelő-sérülések hiányos, nem teljes 16-50 évig;
- 2. A szubjektumoknak képesnek kell lenniük a vizuális analóg skála olvasására, megértésére és kitöltésére;
- 3. A szubjektumok önként aláírják az etikai bizottság által jóváhagyott tájékozott hozzájárulási űrlapot.
Kizárási kritériumok:
- 1. Nyilvánvaló vese-, kardiovaszkuláris, máj- és mentális betegségek;
- 2. Tervező vagy szoptató nőket és gyermekkori életkorú nőket, akik nem hajlandóak fogamzásgátlást használni;
- 3. végtag kontraktúra deformációja;
- 4. módosított Ashworth> 2. fokozat;
- 5. nem gyógyult törések;
- 6. A téma jelenleg más tanulmányokban vesz részt;
- 7. A kutató véleménye szerint az alany nem felel meg a kutatási protokollnak, és/vagy nem alkalmas a tanulmányban való részvételre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport
|
A betegek kunming mozgásszervi edzésen vesznek részt, a gerincvelő transzkután stimulációjával együtt. -
Az edzés legalább 1 óra napi, hetente 5 óra, 6 egymást követő hónapban.
|
|
Sham Comparator: B csoport
|
A betegek kunming mozgásszervi edzésen vesznek részt, a gerincvelő transzkután stimulációjával együtt. -
Az edzés legalább 1 óra napi, hetente 5 óra, 6 egymást követő hónapban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Váltás a kiindulási kunming mozdony skálán (KLS) 6 hónapon belül
Időkeret: 0. nap, 6. hónap
|
A minimális (1) -től a maximális (10) közötti skála, a magasabb skálák jobb eredményt jelentenek.
|
0. nap, 6. hónap
|
|
Változtassa meg a kiindulási 10 méteres séta tesztet (10MWT) 6 hónapon belül
Időkeret: 0. nap, 6. hónap
|
A tesztből kapott elsődleges intézkedés a sétálási sebesség, amelyet úgy számítanak ki, hogy a távolságot a séta befejezéséhez szükséges időre osztják.
|
0. nap, 6. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Váltás a gerincvelő-sérülés kiindulási funkcionális ambulációs profiljától (SCI-FAP) 6 hónapon belül
Időkeret: 0. nap, 6. hónap
|
A magasabb pontszámok általában nagyobb függetlenséget és jobb gyalogos képességet jeleznek.
|
0. nap, 6. hónap
|
|
Változtassa meg az alsó végtagi motoros pontszámot (LEMS) 6 hónapon belül
Időkeret: 0. nap, 6. hónap
|
Az alacsonyabb pontszám azt jelzi, hogy az alsó végtagokban nagyobb a motor károsodása
|
0. nap, 6. hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Váltás a sétálási indextől a gerincvelő sérülése esetén (WISCI) 6 hónapon belül
Időkeret: 0. nap, 6. hónap
|
A magasabb pontszámok általában nagyobb függetlenséget jeleznek.
|
0. nap, 6. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. október 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 26.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 26.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KunmingTH_HZ_004
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .