脊髓电刺激与昆明运动训练相结合，用于治疗脊髓损伤
2025年1月26日 更新者：Hui Zhu、Kunming Tongren Hospital
脊髓损伤（SCI）是临床实践中常见且严重的中枢神经系统损伤。
目前，SCI的治疗仍然是全球挑战。国际研究证实，TSC是一种有效的非侵入性技术，可以激活人体与运动相关的电路。
该方法利用了独特的刺激波形，该波形通过放置在脊柱皮肤上的电极传输并通过背根（DRS）传播来激活脊髓神经回路。这项研究的主要目的是让慢性不完整（患者）患者（ AIS B/C/D）脊髓损伤会佩戴“经脊髓电气刺激器”，并接受“ Kunming运动训练” 6个月，观察两者的协同作用，并评估这种治疗方法是否可以改善患者运动功能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hui Zhu, Bachelor
- 电话号码：+8613888370040
- 邮箱：kmzhuhui@sina.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 1。慢性（6个月）截瘫（T1-T10），脊髓损伤不完整（AIS B/C/D）16-50岁不完整；
- 2.主题必须能够读取，理解和完成视觉模拟量表；
- 3.主体自愿签署由伦理委员会批准的知情同意书。
排除标准：
- 1。明显的肾脏，心血管，肝和精神疾病；
- 2.不愿使用避孕的育龄妇女和哺乳期妇女；
- 3。肢体染色畸形；
- 4。修改后的Ashworth> 2年级；
- 5。骨折；
- 6。 该主题目前正在参加其他研究；
- 7。研究人员的看法是，该受试者不符合研究方案和/或不适合参加这项研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A组
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患者将接受昆明运动训练以及经皮脊髓刺激。 。
培训连续6个月至少每天至少1小时，每周5小时。
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假比较器：B组
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患者将接受昆明运动训练以及经皮脊髓刺激。 。
培训连续6个月至少每天至少1小时，每周5小时。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在6个月时从基线Kunming运动量表（KLS）更改
大体时间：第6天，第6个月
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从最小值（1）到最大值（10），更高的尺度意味着更好的结果。
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第6天，第6个月
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从基线10米步骤测试（10MWT）更改6个月
大体时间：第6天，第6个月
|
从测试中获得的主要度量是步行速度，这是通过将距离除以完成步行的时间来计算的。
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第6天，第6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在6个月时从基线脊髓损伤功能性行动概况（SCI-FAP）变化
大体时间：第6天，第6个月
|
较高的分数通常表明更大的独立性和更好的步行能力。
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第6天，第6个月
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从下肢运动评分（LEM）变化6个月
大体时间：第6天，第6个月
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较低的分数表明下肢的运动障碍更大
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第6天，第6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从6个月的脊髓损伤（WISCI）的步行指数更改
大体时间：第6天，第6个月
|
较高的分数通常表明更大的独立性。
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第6天，第6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年2月1日
初级完成 (估计的)
2027年10月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月26日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月26日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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