Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezskórna stymulacja elektryczna rdzenia kręgowego w połączeniu z treningiem lokomotorycznym Kunming do leczenia uszkodzenia rdzenia kręgowego

26 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Hui Zhu, Kunming Tongren Hospital
Uszkodzenie rdzenia kręgowego (SCI) jest powszechnym i ciężkim urazowym uszkodzeniem ośrodkowego układu nerwowego w praktyce klinicznej. Obecnie leczenie SCI pozostaje wyzwaniem na całym świecie. Badania międzynarodowe potwierdziły, że TSC jest skuteczną nieinwazyjną techniką aktywowania obwodów związanych z ruchem ciała. Ta metoda wykorzystuje unikalny przebieg stymulacyjny, który jest przenoszony przez elektrody umieszczone na skórze kręgosłupa i rozprzestrzenia się przez korzenie grzbietowe (DRS) w celu aktywowania obwodów nerwowych rdzenia kręgowego. Głównym celem tego badania jest posiadanie pacjentów z przewlekłą niekompletną ( AIS B/C/D) Uszkodzenie rdzenia kręgowego noszą „Przezskórny stymulator elektryczny rdzenia kręgowego” i ulegają „treningu lokomotorycznemu kunmingowi” przez 6 miesięcy, obserwuj synergistyczne działanie tych dwóch i oceń, czy ta metoda leczenia może poprawić funkcje ruchowe pacjentów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1. Przewlekłe (≧ 6 miesięcy) paraplegiki (T1-T10) z niekompletnym (AIS B/C/D) uszkodzenie rdzenia kręgowego niekompletne w wieku 16-50 lat;
  • 2. Podejmowanie musi być w stanie czytać, rozumieć i uzupełniać wizualną skalę analogową;
  • 3. Podejmuje się dobrowolnie podpisują formularz świadomej zgody zatwierdzony przez Komitet Etyki.

Kryteria wykluczenia:

  • 1. Oczywiste choroby nerek, sercowo -naczyniowe, wątrobowe i psychiczne;
  • 2. Kobiety i kobiety w wieku rozdzielczym w wieku rozrodczym, które nie chcą stosować antykoncepcji;
  • 3. Deformacja przykurczowa kończyny;
  • 4. Zmodyfikowany Ashworth> klasa 2;
  • 5. Nieleczone złamania;
  • 6. Obiekt uczestniczy obecnie w innych badaniach;
  • 7. Opinia badacza polega na tym, że temat nie jest zgodny z protokołem badawczym i/lub nie nadaje się do udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
Produkt złożony: Przezskórne stymulacja elektryczna rdzenia kręgowego i trening lokomotoryczny
Pacjenci przejdą trening lokomotoryczny Kunming wraz z przezskórną stymulacją rdzenia kręgowego. . Szkolenie wynosi co najmniej 1 godzinę dziennie, 5 godzin tygodniowo, przez 6 kolejnych miesięcy.
Pozorny komparator: Grupa B
Produkt złożony: Przezskórne stymulacja elektryczna rdzenia kręgowego i trening lokomotoryczny
Pacjenci przejdą trening lokomotoryczny Kunming wraz z przezskórną stymulacją rdzenia kręgowego. . Szkolenie wynosi co najmniej 1 godzinę dziennie, 5 godzin tygodniowo, przez 6 kolejnych miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana z podstawowej skali lokomotorycznej Kunming (KLS) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Dzień 0, miesiąc 6
Skala od minimum (1) do maksimum (10) wyższe skale oznaczają lepszy wynik.
Dzień 0, miesiąc 6
Zmiana z podstawowego testu 10 -metrowego spaceru (10 MWT) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Dzień 0, miesiąc 6
Podstawową miarą uzyskaną z testu jest prędkość chodzenia, która jest obliczana przez podzielenie odległości przez czas potrzebny na ukończenie spaceru.
Dzień 0, miesiąc 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana z wyjściowego uszkodzenia rdzenia kręgowego funkcjonalna profil ambulacji (science science) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Dzień 0, miesiąc 6
Wyższe wyniki zazwyczaj wskazują na większą niezależność i lepszą zdolność do chodzenia.
Dzień 0, miesiąc 6
Zmiana z wyniku silnika kończyn dolnych (LEM) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Dzień 0, miesiąc 6
niższy wynik wskazuje na większe zaburzenia motoryczne w kończynach dolnych
Dzień 0, miesiąc 6

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana z wskaźnika chodzenia w przypadku uszkodzenia rdzenia kręgowego (WISCI) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Dzień 0, miesiąc 6
Wyższe wyniki zazwyczaj wskazują na większą niezależność.
Dzień 0, miesiąc 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kunming Tongren Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KunmingTH_HZ_004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenia rdzenia kręgowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj