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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06802640
경피 척수 전기 자극 척수 손상 치료를위한 쿤밍 운동 훈련과 결합 된 전기 자극
2025년 1월 26일 업데이트: Hui Zhu, Kunming Tongren Hospital
척수 손상 (SCI)은 임상 실습에서 흔하고 중증 외상성 중추 신경계 부상입니다.
현재 SCI의 치료는 전 세계적으로 도전하고 있습니다. 국내 연구에 따르면 TSC는 신체의 움직임 관련 회로를 활성화하는 효과적인 비 침습적 기술임을 확인했습니다.
이 방법은 척추의 피부에 놓인 전극을 통해 전달되는 독특한 자극 파형을 사용하고 등 뿌리 (DRS)를 통해 퍼져 척수 신경 회로를 활성화합니다.이 연구의 주요 목표는 만성 불완전한 환자를 갖는 것입니다. AIS B/C/D) 척수 손상은 "경피 척수 전기 자극기"를 마모하고 6 개월 동안 "쿤밍 운동 운동"을 겪고,이 두 가지의 상승 효과를 관찰하며,이 치료 방법이 환자의 운동 기능을 향상시킬 수 있는지 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hui Zhu, Bachelor
- 전화번호: +8613888370040
- 이메일: kmzhuhui@sina.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 1. 불완전한 (AIS B/C/D) 척수 손상 16-50 세의 불완전한 만성 (6 개월) 마비 (T1-T10);
- 2. 개체는 시각적 아날로그 척도를 읽고 이해하고 완료 할 수 있어야합니다.
- 3. 윤리위원회가 승인 한 사전 동의 양식에 자발적으로 서명합니다.
제외 기준 :
- 1. 명백한 신장, 심혈관, 간 및 정신 질환;
- 2. 피임약을 사용하지 않는 가임기의 여성과 여성과 수유하는 여성과 여성;
- 3. 사지 수축 기형;
- 4. 수정 된 Ashworth> 2 학년;
- 5. 무모한 골절;
- 6. 이 주제는 현재 다른 연구에 참여하고 있습니다.
- 7. 연구원의 의견은 주제가 연구 프로토콜을 준수하지 않거나이 연구에 참여하기에 적합하지 않다는 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 A
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환자는 경피 척수 자극과 함께 쿤밍 운동 운동을 겪게됩니다. .
훈련은 일주일에 5 시간, 연속 6 개월 동안 하루에 1 시간 이상입니다.
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가짜 비교기: 그룹 B
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환자는 경피 척수 자극과 함께 쿤밍 운동 운동을 겪게됩니다. .
훈련은 일주일에 5 시간, 연속 6 개월 동안 하루에 1 시간 이상입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6 개월에 기준선 쿤밍 기관차 척도 (KLS)에서 변화
기간: 0 일, 6 월 6 일
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최소 (1)에서 최대 (10)까지 스케일은 높은 척도가 더 나은 결과를 의미합니다.
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0 일, 6 월 6 일
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6 개월에 기준 10 미터 도보 테스트 (10MWT)에서 변경
기간: 0 일, 6 월 6 일
|
시험에서 얻은 주요 측정은 보행 속도이며, 이는 거리를 걷기를 완료하는 데 걸리는 시간으로 거리를 나누어 계산됩니다.
|
0 일, 6 월 6 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6 개월에 기준선 척수 손상 기능성 앰측 프로파일 (SCI-FAP)에서 변화
기간: 0 일, 6 월 6 일
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높은 점수는 일반적으로 더 큰 독립성과 더 나은 보행 능력을 나타냅니다.
|
0 일, 6 월 6 일
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6 개월 만에 LEMS (Lower Everty Motor Score)에서 변경됩니다
기간: 0 일, 6 월 6 일
|
점수가 낮 으면 최저 조상에서 더 큰 운동 장애가 있음을 나타냅니다.
|
0 일, 6 월 6 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6 개월에 척수 손상 (WISCI)에 대한 보행 지수에서 변화
기간: 0 일, 6 월 6 일
|
점수가 높을수록 일반적으로 더 큰 독립성을 나타냅니다.
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0 일, 6 월 6 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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